Cefastad 250 mg/5 ml Trockensaft
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-02-2021
Fachinformation
(SPC)
20-11-2020
Wirkstoff:
CEFACLOR MONOHYDRAT
Verfügbar ab:
STADA Arzneimittel GmbH
ATC-Code:
J01DC04
INN (Internationale Bezeichnung):
CEFACLOR MONOHYDRATE
Einheiten im Paket:
38,1 g für 60 ml Suspension, Laufzeit: 36 Monate,63,5 g für 100 ml Suspension, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Cefaclor
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1999-12-20
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CEFASTAD 250 MG/5 ML TROCKENSAFT
Wirkstoff: Cefaclor
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cefastad und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cefastad beachten?
3.
Wie ist Cefastad einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cefastad aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CEFASTAD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cefastad ist ein Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen.
CEFASTAD WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung von Infektionen unterschiedlichen Schweregrades, die
durch
Cefaclor-empfindliche
Krankheitserreger
verursacht
werden.
Dazu
zählen
Infektionen
der
oberen
und
unteren
Atemwege
(Lungenentzündung,
akute
Verschlechterung
einer
chronischen
Bronchitis
(nach
adäquater
Diagnosestellung))
des
Hals-Nasen-Ohren-Bereichs,
wie
z.B.
Mittelohrentzündung
(Otitis
media),
Nebenhöhlenentzündungen
(akute
bakterielle
Sinusitis(nach
adäquater Diagnosestellung)), Infektionen der Gaumenmandeln
(Tonsillitis),
des Rachens (Pharyngitis)
der Niere und der ableitenden Harnwege (Pyelonephritis und akute
Cystitis)
2
der Haut und der Weichteilgewebe
Tripper (Gonorrhö).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CEFASTAD BEACHTEN?
CEFASTAD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDE
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefastad 250 mg/5 ml Trockensaft
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml (= 1 Messlöffel) der zubereiteten Suspension enthalten 262,24 mg
Cefaclormonohydrat
entsprechend 250 mg Cefaclor.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: ca. 2,9 g/5ml Saccharose
und 0,06 mg/5 ml
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Weißes bis gelbliches, homogenes Pulver mit Erdbeergeruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von akuten und chronischen Infektionen
unterschiedlichen Schweregrades,
die durch Cefaclor-empfindliche Krankheitserreger (siehe Abschnitt
5.1) verursacht werden
und einer oralen Therapie zugänglich sind. Dazu zählen Infektionen
der oberen und unteren Atemwege(Pneumonie, akute Exazerbationen einer
chronischen
Bronchitis (nach adäquater Diagnosestellung))
des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs, wie z.B. Otitis media, akute
bakterielle Sinusitis (nach
adäquater Diagnosestellung), Tonsillitis und Pharyngitis
der Niere und der ableitenden Harnwege (Pyelonephritis und akute
Cystitis)
der Haut und der Weichteilgewebe
Gonorrhö.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen
sind bei der Anwendung von Cefastad zu berücksichtigen.
Cefastad 250 mg/5 ml Trockensaft wird angewendet bei Erwachsenen,
Jugendlichen und
Kindern ab 1 Monat.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Säuglinge über 1 Monat, Kleinkinder und Kinder bis 6 Jahren_
Die Dosierung richtet sich nach der Empfindlichkeit der Erreger, dem
Schweregrad der
Erkrankung sowie dem klinischen Bild des Patienten.
Soweit
nicht
anders
verordnet,
beträgt
die
Normaldosierung
30
mg
Cefaclor/kg
Körpergewicht/Tag, aufgeteilt in 3 Einzeldosen (3mal täglich 10
mg/kg KG).
- Bei schweren Infektionen, Otitis media oder bei Infektionen durch
weniger empfindliche
Erreger sind u.U. 40 (-50)
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