Cefalexine Kela 50 mg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Cefalexine Kela 50 mg Tablette 52,6 mg
  • Dosierung:
  • 52,6 mg
  • Darreichungsform:
  • Tablette
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Cefalexine Kela 50 mg Tablette 52,6 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Ressourcen von Infektionen für den systemischen Einsatz - der ersten generation-Cephalosporine - cephalexin.

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V305243
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Bijsluiter – DE versie

Cefalexine 50 mg

GEBRAUCHSINFORMATION FÜR

CEFALEXINE Kela 50 mg, Tabletten für Hunde

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

CEFALEXINE Kela 50 mg, Tabletten für Hunde

3.

WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Cefalexinum 50 mg (Cefalexinum monohydricum) pro Tablette.

4.

ANWENDUNGSGEBIET

Zur Behandlung von Infektionen, die durch für Cefalexin empfindliche Keime verursacht werden und

unter Berücksichtigung, ob die pharmakokinetischen Eigenschaften des Antibiotikums ausreichend

hohe Konzentrationen an der Infektionsstelle ermöglichen.

5.

GEGENANZEIGEN

Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder andere

β-lactam-Antibiotika.

Ebenso wie bei anderen Antibiotika, die hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden werden, kann

unnötige Anhäufung auftreten, wenn die Nierenfunktionen gestört sind. Nicht anwenden bei Tieren

mit Nierenschäden.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Eine Überempfindlichkeit gegenüber Cefalexin ist selten. Einige Hunde zeigen Durchfall und

Erbrechen nach der Verabreichung.

Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei

Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

7.

ZIELTIERART

Hund.

Bijsluiter – DE versie

Cefalexine 50 mg

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Die empfohlene Dosierung ist 10-15 mg/kg Körpergewicht 2 x täglich. In ernsten oder akuten Fällen

(z.B. tiefe Pyodermie) kann die Dosierung ohne Risiko verdoppelt oder häufiger (jede 8 Stunden)

verabreicht werden.

Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 5 Tage, diese kann jedoch auf Anraten des Tierarztes

verlängert werden.

Tabletten für orale Anwendung.

Die nachstehende Dosierung ist als Richtlinie gedacht:

5 kg oder weniger

1 Tablette à 50 mg 2 x täglich

5-9 kg

2 Tabletten à 50 mg 2 x täglich

CEFALEXINE Kela 50 mg Tabletten sind normalerweise gut verträglich und können, wenn

erforderlich, zerkrümelt und unter das Futter gemischt werden.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Um eine Unterdosierung zu vermeiden, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich bestimmt

werden.

10.

WARTEZEIT

Nicht zutreffend.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Unter 25°C aufbewahren.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nach

dem EXP nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

Monats.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Wie bei anderen Antibiotika, die hauptsächlich von den Nieren ausgeschieden werden, kann unnötige

Anhäufung auftreten, wenn die Nierenfunktion beeinträchtigt ist.

Bei Niereninsuffizienz sollte die Dosis reduziert werden.

Eine Anwendung des Produkts abweichend von den Anweisungen in der Fachinformation, kann die

Prävalenz von gegen Cephalexin resistente Bakterien erhöhen und die Wirksamkeit der Behandlung

mit Penicillin infolge einer Kreuzresistenz verringern.

Bijsluiter – DE versie

Cefalexine 50 mg

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Für den Anwender:

Nach Gebrauch Hände waschen.

Cephalosporine können nach Injektion, Inhalation, oraler Aufnahme oder Hautkontakt zu

Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergien) führen. Bei Penicillin-Überempfindlichkeit ist eine

Kreuzreaktion gegen Cephalosporine und umgekehrt möglich. Gelegentlich kann es zu

schwerwiegenden allergischen Reaktionen kommen. Sollte eine bekannte Überempfindlichkeit

vorliegen oder wenn Sie aufgefordert wurden nicht mit solchen Produkten zu arbeiten, ist der Kontakt

mit dem Tierarzneimittel zu vermeiden. Gehen Sie mit diesem Tierarzneimittel vorsichtig um, um

versehentlichen Kontakt zu vermeiden und nehmen Sie alle empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen.

Wenn nach einem Kontakt mit dem Tierarzneimittel Symptome wie Hautausschlag auftreten, sollten

Sie ärztlichen Rat in Anspruch nehmen und dem Arzt diesen Warnhinweis zeigen.

Symptome wie Anschwellen des Gesichts, der Lippen oder Augenlider bzw. Atembehinderung sind

ernst zu nehmen und bedürfen einer sofortigen ärztlichen Versorgung.

Für den Arzt:

Dieses Arzneimittel enthält ein Cephalosporin. Überempfindlichkeit kann durch Kontakt mit dem

Produkt auftreten.

Trächtigkeit oder Laktation:

Cefalexin darf in jedem Stadium der Trächtigkeit verabreicht werden. Cefalexin hat keine teratogene

Wirkung.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:

Es besteht ein Antagonismus mit bakteriostatischen Antibiotika, und zwar mit Makrolid-Antibiotika

und Tetracyclinen.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):

Cefalexin hat eine geringe Toxizität. Verabreichung von 100, 200 und 400 mg/kg/Tag während der

Zeitdauer eines Jahres bei Hunden zeigte als einzige Symptome Speichelfluss in den 2 höchst

dosierten Gruppen und manchmal Erbrechen in allen drei Gruppen.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den

örtlichen Vorschriften zu entsorgen

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

November 2014.

15.

WEITERE ANGABEN

Für Tiere.

Verschreibungspflichtig.

Schachtel mit 20 Tabletten, in Blisterpackung von 10 Tabletten.

Zulassungsnummer: BE-V305243.

3-8-2018

Scientific guideline:  Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Scientific guideline: Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

25-7-2018

AMPI Recalls Limited Amount of Dry Whey Powder Because of Possible Health Risk

AMPI Recalls Limited Amount of Dry Whey Powder Because of Possible Health Risk

Associated Milk Producers Inc. (AMPI) of New Ulm, Minn., is recalling dry whey powder packaged in 50-pound and 25-kg bags that were produced at the cooperative’s Blair, Wis., dry whey plant from May 1-5, 2018; May 24-29, 2018; June 2-5, 2018; and June 7-14, 2018 due to the potential to be contaminated with Salmonella. This is a precautionary recall. All products shipped to the marketplace tested negative for Salmonella.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-7-2018

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-5-2018

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg Per Spray 120 Metered Sprays Due to Potential for Small Glass Particles

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg Per Spray 120 Metered Sprays Due to Potential for Small Glass Particles

Apotex Corp. is voluntarily recalling one (1) lot of Fluticasone Propionate Nasal Spray, USP, 50 mcg per spray, 120 Metered Sprays, to the consumer level. The Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg per spray 120 Metered Sprays has been found to contain small glass particles. The glass particles could block the actuator and impact the functionality of the pump. The issue was discovered through a customer complaint.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-8-2018

Thalidomide Celgene 50 mg Hartkapseln

Rote - Liste

7-8-2018

Zovirax Duo 50 mg/g / 10 mg/ g Creme

Rote - Liste

26-7-2018

Tafinlar® 50 mg/75 mg Hartkapseln

Rote - Liste

12-7-2018

Deltyba 50 mg Filmtabletten

Rote - Liste

10-7-2018

Zovirax Duo 50 mg/g / 10 mg/g Creme

Rote - Liste

6-7-2018

Glucosteril® 50 % Infusionslösung

Rote - Liste

2-7-2018

ZEPATIER 50 mg/100 mg Filmtabletten

Rote - Liste

28-6-2018

Glucosteril 50 % Injektionslösung

Rote - Liste

28-6-2018

Sulpirid-CT 50 mg Tabletten

Rote - Liste

25-6-2018

Thevier 50/100

Rote - Liste

22-6-2018

Androcur® 50 mg Tabletten

Rote - Liste

22-6-2018

Fevarin® 50 mg Filmtabletten

Rote - Liste

11-6-2018

Kaletra® 200 mg/50 mg Filmtabletten

Rote - Liste

6-6-2018

Osyrol® 50-Lasix/Osyrol® 100-Lasix

Rote - Liste

5-6-2018

Tasigna® 50 mg / 200 mg Hartkapseln

Rote - Liste

4-6-2018

Eliquis (Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG)

Eliquis (Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG)

Eliquis (Active substance: apixaban) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)3616 of Mon, 04 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2148/II/50

Europe -DG Health and Food Safety

31-5-2018

Diflucan® Derm 50 mg, Hartkapseln

Rote - Liste

30-5-2018

Cyproteronacetat-GRY 50 mg Tabletten

Rote - Liste

29-5-2018

Synagis® 50 mg

Rote - Liste