Cedur retard Comprimés pelliculés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-10-2018
Fachinformation
(SPC)
22-10-2018
Wirkstoff:
bezafibratum
Verfügbar ab:
Teva Pharma AG
ATC-Code:
C10AB02
INN (Internationale Bezeichnung):
bezafibratum
Darreichungsform:
Comprimés pelliculés
Zusammensetzung:
bezafibratum 400 mg, excipiens pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
L'hyperlipidémie
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1983-04-22
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas
à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Cedur® retard
Qu’est-ce que Cedur retard et quand est-il utilisé?
Cedur retard fait partie des médicaments de la classe des fibrates
qui sont utilisés pour réduire le taux
de lipides sanguins (p.ex. les triglycérides).
Cedur retard est prescrit en association avec un régime pauvre en
graisses et d’autres thérapies non-
médicamenteuses, comme une activité physique accrue et une perte de
poids, pour diminuer le taux
de lipides dans le sang.
Cedur retard ne peut être pris que sur prescription médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Une modification des concentrations sériques des lipides peut être
occasionnée par différents
facteurs. Si, dans votre cas, un excédent de poids, une importante
consommation d’alcool, le
tabagisme, le diabète (diabète sucré) ou des maladies
thyroïdiennes jouent entre autres un rôle, il
faudra que vous évitiez en premier lieu ces facteurs susceptibles de
déclencher ces troubles ou que
vous les traitiez.
Même au cours de la prise de Cedur retard, il conviendra de
poursuivre de manière conséquente
toutes les mesures supplémentaires visant à améliorer les
concentrations sériques des lipides (telles
que régime, davantage d’activité physique, diminution de la
consommation de cigarettes et
traitement suffisant d’un diabète éventuel).
Quand Cedur retard ne doit-il pas être utilisé?
En présence de maladies hépatiques et de la vésicule biliaire avec
et sans lithiase biliaire ainsi que de
graves dysfonctionnements rénaux, Cedur retard ne doit pas ê
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
FACHINFORMATION
Cedur® retard
Teva Pharma AG
Composition
Principe actif: Bezafibratum.
Excipients: Excipiens pro compresso obducto.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés blancs à 400 mg de bézafibrate.
Indications/Possibilités d’emploi
Cedur retard est indiqué comme traitement d'appoint à un régime
alimentaire et à d'autres thérapies
non-médicamenteuses (p.ex. une activité physique accrue, une perte
de poids) dans les affections
suivantes:
·hypertriglycéridémie isolée sévère avec ou sans HDL-C bas,
·hyperlipidémie mixte en cas de contre-indication ou d'intolérance
aux statines.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie habituelle
Prendre 1 comprimé pelliculé de Cedur retard par jour sans le
croquer, le matin ou le soir, après ou
pendant un repas, avec suffisamment de liquide.
Durant le traitement par Cedur retard, les mesures visant à influer
favorablement sur le métabolisme
des graisses, telles que régime diététique, réduction du poids
corporel, activité physique accrue ainsi
que traitement adapté de maladies préexistantes du métabolisme
(diabète sucré, entre autres) doivent
être maintenues.
Instructions spéciales pour le dosage
Troubles de la fonction rénale
En cas de fonction rénale légèrement diminuée (créatinine
sérique jusqu'a 1,5 mg/100 ml, soit 135
µmol/l, ou clairance de la créatinine >60 ml/min), Cedur retard peut
être administré à la posologie
usuelle. En cas de valeurs de la créatinine sérique supérieures à
1,5 mg/100 ml (135 µmol/l) ou de
clairance de la créatinine ≤60 ml/min, Cedur retard est
contre-indiqué.
Chez les patients âgés en particulier, il importe de déterminer la
clairance de la créatinine pour établir
la dose adéquate.
Chez l'adulte, la clairance de la créatinine peut être calculée sur
la base du taux sérique de créatinine,
du poids corporel et de l'âge selon la formule suivante (Cockroft et
Gault):
Clairance de la créatinine (ml/min) = [(140 – âge [ans]) × (poids
corporel e
Lesen Sie das vollständige Dokument
