Cedium Chlorhexidini

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Cedium Chlorhexidini Lösung zur Anwendung auf der Haut 0,05 %
  • Dosierung:
  • 0,05 %
  • Darreichungsform:
  • Lösung zur Anwendung auf der Haut
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Cedium Chlorhexidini Lösung zur Anwendung auf der Haut 0,05 %
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Antiseptika und Desinfektionsmittel

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE400863
  • Letzte Änderung:
  • 06-04-2018

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Cedium Chlorhexidini 0,05%, Lösung zur Anwendung auf der Haut

Chlorhexidin Digluconat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Cedium chlorhexidini und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Cedium chlorhexidini beachten?

Wie ist Cedium chlorhexidini anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Cedium chlorhexidini aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST CEDIUM CHLORHEXIDINI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Cedium Chlorhexidini ist ein Antiseptikum zur örtlichen, äußerlichen Behandlung.

Diese Lösung ist eine sterile, nicht injizierbare Lösung.

Cedium Chlorhexidini ist angezeigt bei:

Desinfektion von kleinen Hautverletzungen: oberflächliche Wunden und kleine Verletzungen,

kleine Schnittwunden, Schürfwunden, Brandwunden, mykotische Infektionen, bakterielle

Wunden und Insektenstichen.

Reinigung der Haut zur Verringerung der Anzahl der Keime (Bakterien, Schimmeln und

Viren) (z.B. Desinfektion der Hände, bevor man einen Verband anlegt auf der betroffenen

Zone, vor einem chirurgischen Eingriff oder vor dem Anlegen einer Sonde).

Bei äußerlicher gynäkologischer Pflege.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat

benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben

sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CEDIUM CHLORHEXIDINI

BEACHTEN?

Cedium Chlorhexidini darf nicht angewendet werden,

Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Chlorhexidin Digluconat oder einen der

sonstigen Bestandteile von Cedium Chlorhexidini sind.

Wenn Sie bereits an allergischen Erkrankungen leiden: Hautausschlag, Hautflecken, Prickeln.

Wenn die Gefahr besteht, dass Cedium Chlorhexidini in Kontakt mit dem Gehirn, der

Hirnhaut, dem Rückenmarkkanal oder dem Mittelohr kommt.

Auf die Schleimhaut (vor allem der Augen) oder bei Schürfwunden-artigen (erosiven)

Hautkrankheiten.

Gemeinsam mit anderen Antiseptika oder lokalen Medikamenten wegen des Risikos von

Unvereinbarkeiten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sie dürfen dieses Produkt nicht schlucken.

Kontakt mit den Augen und mit der Schleimhaut vermeiden.

Kontakt mit den Ohren sollte vermieden werden aufgrund eines Risikos der Beschädigung des

Gehörs durch einen chemischen Stoff (Ototoxizität).

Das Produkt darf nicht langfristig oder häufig verwendet werden.

Verwenden Sie keinen abschließenden Verband.

Jeder Hautriss, der von Fieber begleitet wird, bedingt eine begleitende entzündungshemmende

Behandlung.

Diese Lösung ist nicht injizierbar.

Nicht gemeinsam mit anderen Antiseptika oder lokalen Medikamenten anwenden.

Sobald eine Verpackung eines antiseptischen Präparats geöffnet wurde, besteht das Risiko

einer Infektion mit Bakterien, Schimmeln und Viren (mikrobiellen Infektion). Die

Einheitsdosis darf nach Öffnung nur einmalig verwendet werden, die restliche Lösung muss

entsorgt werden.

Wenn Sie noch andere Arzneimittel anwenden. Bitte lesen Sie auch die Rubrik: „Bei

Anwendung von Cedium Chlorhexidini mit anderen Arzneimitteln“.

Fragen Sie Ihren Arzt, wenn eine der obigen Warnungen auf Sie zutrifft oder dies in der

Vergangenheit der Fall war.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cedium chlorhexidini anwenden.

Kinder

Vorsichtig verwenden bei Neugeborenen, insbesondere bei Frühgeburten. Cedium chlorhexidini

kann Hautverätzungen verursachen.

Anwendung von Cedium chlorhexidini zusammen mit anderen Arzneimitteln

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich

andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Cedium Chlorhexidini

nicht gleichzeitig mit anderen Antiseptika oder anderen lokalen

Medikamenten anwenden.

Anwendung von Cedium Chlorhexidini zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren

Arzt oder Apotheker um Rat.

Das Medikament dient der lokalen und äußeren Anwendung. Unter Berücksichtigung der

vorhergenannten Vorsichtsmaßnahmen kann das Produkt während der Schwangerschaft und

Stillzeit angewendet werden. Es wird jedoch empfohlen, den behandelnden Arzt davon in Kenntnis

zu setzen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3.

WIE IST CEDIUM CHLORHEXIDINI ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw.

genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem

Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Cedium Chlorhexidini ist eine gebrauchsfertige Lösung zur Anwendung auf der Haut.

Die Lösung muss direkt oder mithilfe einer sterilen Kompresse aufgetragen werden.

Danach trocknen lassen, ohne abzuwischen.

Zum Desinfizieren von Wunden reichen 2 Anwendungen am Tag aus.

Wenn die zu behandelnde Zone vorher mit Wasser und Seife gewaschen wurde, müssen alle

Seifenspuren gründlich weggespült werden. Anwendung nach jedem Waschvorgang wiederholen.

Sobald eine Verpackung eines antiseptischen Präparats geöffnet wurde, besteht das Risiko einer

Infektion mit Bakterien, Schimmeln und Viren (mikrobiellen Infektion). Die Einheitsdosis darf

nach Öffnung nur einmalig verwendet werden, die restliche Lösung muss entsorgt werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Cedium Chlorhexidini angewendet haben, als Sie

sollten

Bei lokaler äußerer Anwendung sind die Risikos auf Überdosierung sehr klein.

Wenn Sie eine größere Menge von Cedium Chlorhexidini haben angewendet oder das Produkt

haben eingenommen, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das

Antigiftzentrum (070/245.245).

Folgende Symptome können auftreten: Übelkeit, Erbrechen, Atembeschwerden.

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Behandlung: hauptsächlich symptomatisch. Eine Magenspülung kann ausgeführt werden, aber nur

im Falle einer sehr hohen Dosis und unmittelbar nach Einnahme.

Wenn Sie die Anwendung von Cedium Chlorhexidini vergessen haben

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wenn Sie die Anwendung von Cedium Chlorhexidini abbrechen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Cedium Chlorhexidini Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Das Produkt wird im Allgemeinen sehr gut vertragen.

Folgende Nebenwirkungen können auftreten:

Reizung der Haut. Diese verschwindet aber meistens nach 10 oder 15 Minuten.

Bei Kontakt mit den Schleimhauten und den Augen ist ein irritierendes oder brennendes

Gefühl möglich.

häufigem

oder

langfristigem

Gebrauch

besteht

Risiko

zunehmende

Sensibilisierung der Haut.

Leinenwäsche, die mit Cedium Chlorhexidini in Kontakt gekommen ist, muss zuerst gründlich

gespült werden, so dass alle Spuren entfernt wurden. Danach darf die Leinenwäsche mit

chlorhaltigen Mitteln (z. B. Bleiche) behandelt werden. Wenn die Leinenwäsche nicht

gründlich gespült wird, können braune Flecken entstehen. Diese Flecken können mit Perborat

(Bleichmittel) entfernt werden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen

Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser

Gebrauchsinformation angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Victor Hortaplein, 40/40

B-1060 BRUSSEL

Website: www.fagg-afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr

Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST CEDIUM CHLORHEXIDINI AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. In der Originalverpackung

aufbewahren. Nicht über 30°C lagern. Sie dürfen Cedium Chlorhexidini nach dem auf dem

Etikett/dem Umkarton nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Die

ersten beiden Ziffern geben den Monat, die folgenden zwei oder vier Ziffern das Jahr an. Das

Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Cedium Chlorhexidini enthält

Der Wirkstoff ist Chlorhexidin Digluconat 0,05%.

Die sonstigen Bestandteile sind Nonoxinol 9 - D-gluconolacton – Azorubin - gereinigtes Wasser

Wie Cedium Chlorhexidini aussieht und Inhalt der Packung

Monodosen von 5 ml aus Polyethylen. Eine Packung enthält 8, 10, 16, 20, 30, 32 oder 40

Fläschen.

Monodosen von 10 ml aus Polyethylen. Eine Packung enthält 10, 16, 20, 24, 30, 32 oder 40

Fläschen.

Monodosen von 15 ml aus Polyethylen. Eine Packung enthält 10, 16, 20, 30, 32 oder 40

Fläschchen.

Monodosen von 25 ml aus Polyethylen. Eine Packung enthält 10, 16, 20, 30, 32 oder 40

Fläschchen.

Monodosen von 45 ml aus Polyethylen. Eine Packung enthält 1, 20, 30 oder 100

Fläschchen.

Monodosen von 100 ml aus Polyethylen. Eine Packung enthält 1, 20, 30 oder 100

Fläschchen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Laboratoria QUALIPHAR N.V./S.A. – Rijksweg 9 – B-2880 Bornem

Zulassungsnummern:

Monodosen von 5 ml: BE400811

Monodosen von 10 ml: BE400827

Monodosen von 15 ml: BE400836

Monodosen von 25 ml: BE400845

Monodosen von 45 ml: BE400854

Monodosen von 100 ml: BE400863

Art der Abgabe

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Freie Abgabe.

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 01/2018.