Ceclor 250 mg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Ceclor 250 mg Granulat zur Herstellung einer oralen Suspension
  • Darreichungsform:
  • Granulat zur Herstellung einer oralen Suspension
  • Zusammensetzung:
  • cefaclorum 250 mg, arom.: vanillinum et alia, color.: E 127, excipiens ad granulatum corresp. suspensio reconstituta 5 ml.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Ceclor 250 mg Granulat zur Herstellung einer oralen Suspension
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika human
  • Therapiebereich:
  • Infektionskrankheiten

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 41720
  • Berechtigungsdatum:
  • 02-11-1978
  • Letzte Änderung:
  • 05-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Information für Patientinnen und Patienten

Ceclor®

SIGMA-TAU

Was ist Ceclor und wann wird es angewendet?

Ceclor ist nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin zu verwenden.

Ceclor ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Cephalosporine und gegen zahlreiche

Mikroorganismen wirksam, die Infektionen hervorrufen können.

Ceclor ist zur Behandlung folgender Infektionen mit empfindlichen Mikroorganismen geeignet:

Atemwegsinfektionen, einschliesslich Lungenentzündung, akute bakterielle Bronchitis,

Verschlimmerung der chronischen Bronchitis, Entzündung der Rachenschleimhaut,

Mandelentzündung, Nasennebenhöhlenentzündung, Mittelohrentzündung, Infektionen der Haut und

des Weichteilgewebes, akute und chronische Harnwegsinfektionen einschliesslich

Nierenbeckenentzündung und Entzündung der Harnblase.

Was sollte dazu beachtet werden?

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zur Behandlung Ihrer

gegenwärtigen Erkrankung verschrieben. Das Antibiotikum in Ceclor ist nicht gegen alle

Mikroorganismen, welche Infektionskrankheiten verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch

gewählten oder nicht richtig dosierten Antibiotikums kann Komplikationen verursachen. Wenden Sie

es deshalb nie von sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an.

Wann darf Ceclor nicht angewendet werden?

Bei einer bekannten oder vermuteten Überempfindlichkeit gegen Cephalosporin-Antibiotika oder

gegenüber anderen in Ceclor enthaltenen Substanzen darf Ceclor nicht verwendet werden. Eine

Überempfindlichkeit äussert sich z.B. durch Asthma, Atemnot, Kreislaufbeschwerden, Schwellungen

der Haut (z.B. Nesselfieber) und Schleimhäute oder Hautausschläge.

Wann ist bei der Einnahme von Ceclor Vorsicht geboten?

Bei Penicillinüberempfindlichkeit ist auf eine mögliche Kreuzallergie zu achten.

Wenn Sie ein orales Verhütungsmittel („Pille“) nehmen, kann während der Behandlung mit Ceclor

deren Wirksamkeit vermindert werden. Es sollte deshalb eine zusätzliche empfängnisverhütende

Massnahme getroffen werden.

Wenn während der Behandlung Schwierigkeiten mit dem Atmen, Engegefühl in der Brust, ein

Anschwellen der Augenlider, des Gesichtes oder der Lippen, Hautausschläge oder sehr starke

Durchfälle auftreten, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker informieren, bevor Sie mit

der Ceclor-Therapie weiterfahren.

Bei Patientinnen und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist Ceclor mit Vorsicht

anzuwenden.

Wie auch bei anderen Beta-Laktamantibiotika wird die renale Elimination durch Probenecid

(Präparat zur Gichtbehandlung) gehemmt.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen

Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.

Darf Ceclor während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Sollten Sie schwanger sein, eine Schwangerschaft planen oder stillen, müssen Sie den Arzt bzw. die

Ärztin unbedingt darüber informieren. Über die Anwendung während der Schwangerschaft und

Stillperiode entscheidet Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Wie verwenden Sie Ceclor?

Die vom Arzt bzw. der Ärztin verordnete Tagesdosierung und Therapiedauer sollte genauestens

eingehalten werden.

Eine begonnene Antibiotika-Therapie sollte so lange wie vom Arzt bzw. der Ärztin verordnet

durchgeführt werden. Die Krankheitssymptome verschwinden oft, bevor die Infektion vollständig

ausgeheilt ist. Eine ungenügende Anwendungsdauer oder ein zu frühes Beenden der Behandlung

kann ein erneutes Aufflammen der Erkrankung zur Folge haben.

Falls von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin nicht anders verordnet, gelten folgende übliche Dosierungen:

Kinder

Die übliche Dosierung für Kinder ab 1 Monat beträgt 20 mg/kg Körpergewicht/Tag in Teilgaben alle

8 - 12 Stunden.

Bronchitis und Lungenentzündung: alle 8 Stunden.

Bei Mittelohrentzündung, Nasennebenhöhlenentzündung, schwereren Infektionen und Infektionen

durch weniger empfindliche Erreger beträgt die Dosierung 40 mg/kg Körpergewicht in Teilgaben

alle 8 - 12 Stunden. Bei Kindern bis zu 6 Jahren jedoch nicht mehr als 1g/Tag, d.h. 20 ml pro Tag.

Beispiele:

Gewicht

des Kindes

Basis: 20 mg / kg

Körpergewicht / Tag

Basis: 40 mg / kg

Körpergewicht / Tag

6 kg

2 x 1.2 ml / Tag

3 x 1.6 ml / Tag

9 kg

2 x 1.8 ml / Tag

3 x 2.4 ml / Tag

12 kg

2 x 2.4 ml / Tag

3 x 3.2 ml / Tag

18 kg

2 x 3.6 ml / Tag

3 x 4.8 ml / Tag

24 kg

2 x 4.8 ml / Tag

3 x 6.4 ml / Tag

30 kg

2 x 6.0 ml / Tag

3 x 8.0 ml / Tag

36 kg

2 x 7.2 ml / Tag

3 x 9.6 ml / Tag

42 kg

2 x 8.4 ml / Tag

siehe Erwachsene

48 kg

2 x 9.6 ml / Tag

siehe Erwachsene

1 Messpipette = 5 ml, Graduierung in Schritten von 0,4 ml und 0.5 ml .

Erwachsene

Die übliche Dosierung für Erwachsene beträgt 5 ml 2 - 3 x pro Tag.

Bronchitis und Lungenentzündung: 5 ml 3 x pro Tag.

Nasennebenhöhlenentzündung: 5 ml 3 x pro Tag über 10 Tage.

Bei schweren Infektionen, z.B. Lungenentzündung oder Infektionen durch weniger empfindliche

Erreger: 10 ml 3 x pro Tag.

Eine Tagesmaximaldosis von 4 g pro Tag (80 ml der Suspension) sollte nicht überschritten werden.

Für Patientinnen und Patienten mit starker Einschränkung der Nierenfunktion wird unter Umständen

durch den Arzt bzw. die Ärztin eine Dosisreduktion verordnet.

Anwendungshinweis

Ceclor kann mit den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen werden.

Zubereitung der Suspension:

Die Zubereitung der Suspension hat durch den Apotheker oder Arzt bzw. die Apothekerin oder

Ärztin zu erfolgen.

Zuerst Flasche umkehren und leicht anklopfen, um das Pulver zu lockern. Dann der Flasche

Leitungswasser in 2 Portionen zufügen (insgesamt genau 60 ml oder bis zum Markierungsstrich auf

der Verpackung). Jedes Mal gut schütteln und kurze Zeit stehen lassen. Bei Bedarf nochmals

vorsichtig Leitungswasser bis zum Markierungsstrich hinzufügen. Dies ergibt 100 ml

gebrauchsfertige Suspension.

Vor Gebrauch gut schütteln!

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin

oder Apothekerin.

Überdosierung

Folgende Symptome können bei Überdosierung auftreten: Übelkeit, Brechreiz, Magen-Darm-

Krämpfe und Durchfall. Die Stärke von Magen-Darm-Krämpfen und Durchfall ist dosisabhängig.

Falls Sie von einer Überdosierung wissen oder den Verdacht einer solchen haben, rufen Sie einen

Arzt oder Apotheker bzw. eine Ärztin oder Apothekerin oder informieren Sie die Vergiftungszentrale

(TOX-Zentrum).

Welche Nebenwirkungen kann Ceclor haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Ceclor auftreten:

Blut: Anämie, Blutbildveränderungen (z.B. Neutropenie, Thrombozytopenie, Leukopenie) ,welche

vom Arzt oder der Ärztin festgestellt werden können. Diese Erscheinungen sind reversibel.

Überempfindlichkeit: allergische Hautreaktionen wie Rash, Juckreiz, urtikarielles Exanthem,

makulopapulöse morbiliforme Exantheme.

Gelegentlich ist im zeitlichen Zusammenhang mit einer Cefaclor-Therapie über schwere

Hauterscheinungen mit lebensbedrohlichen Allgemeinreaktionen berichtet worden. Weitere

Symptome einer Überempfindlichkeitsreaktion können eine Eosinophilie, ein positiver Coombs-Test

(Blutbildveränderungen, die vom Arzt bzw. der Ärztin festgestellt werden), Ödeme und

Arzneimittelfieber sowie eine Vaginitis (Scheidenentzündung) sein.

Gelegentlich wurden auch Fälle von serumkrankheitsähnlichen Reaktionen wie Hautauschlag mit

Gelenkbeschwerden und häufig Fieber berichtet.

Im Allgemeinen treten diese offensichtlich allergisch bedingten Erscheinungen während oder nach

einer zweiten Behandlung mit Cefaclor auf (häufiger bei Kindern als bei Erwachsenen) und klingen

wenige Tage nach Absetzen des Arzneimittels wieder ab.

Überempfindlichkeitsreaktionen aller Schweregrade (bis zu anaphylaktischem Schock) sind auch

nach oraler Einnahme von Cephalosporinen beobachtet worden, wenn auch wesentlich seltener als

nach intravenöser oder intramuskulärer Gabe.

Schwere akute Überempfindlichkeitserscheinungen treten gelegentlich auf und können sich äussern

als: Gesichtsödem, Zungenschwellung, innere Kehlkopfschwellung mit Einengung der Luftwege,

Herzjagen, Luftnot (Atemnot), Blutdruckabfall bis hin zu bedrohlichem Schock. Diese Reaktionen

traten teilweise schon nach Erstanwendung auf.

Falls es unter Ceclor zu allergischen Reaktionen kommt, benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder

Ihre Ärztin. Er bzw. sie entscheidet dann über das Absetzen von Ceclor und in der Folge über eine

Weiterführung der Behandlung mit geeigneten Arzneimitteln.

Nervensystem: Gelegentlich wurden vorübergehende Hyperaktivität, Nervosität, Schlaflosigkeit oder

Schläfrigkeit, Verwirrung, Schwindel, Halluzinationen beobachtet.

Magen-Darm-Bereich: Häufig Magendrücken, Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blähungen,

weiche Stühle oder Durchfall. Diese Störungen sind meist leichter Natur, die häufig während, sonst

nach Absetzen der Therapie abklingen. Bei Auftreten von schweren, anhaltenden Durchfällen

während oder nach der Therapie ist an eine Schleimhautentzündung des Dickdarms

(pseudomembranöse Colitis) zu denken, die sofort behandelt werden muss.

Leber: Sehr selten Leberentzündung und Gelbsucht.

Niere: Gelegentlich interstitielle Nephritis (Nierenentzündung), die sich nach Beendigung der

Therapie von selbst normalisiert.

Allgemein: Gelegentlich vorübergehender Bluthochdruck.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ceclor bei Kindern unter 1 Monat sind nicht untersucht,

weshalb die Anwendung von Ceclor bei Kindern dieser Altersklasse nur unter strikter Anweisung

des Arztes bzw. der Ärztin erfolgen darf.

Die Anwendung von Ceclor über längere Zeit kann zu einem Überhandnehmen nicht empfindlicher

Erreger führen. Tritt während der Behandlung eine Superinfektion auf, so wird Ihr Arzt bzw. Ihre

Ärztin geeignete Massnahmen ergreifen.

Diabetiker

Die Suspension enthält 3 g Zucker/5 ml Suspension (= 0,3 BW) und ist daher für Diabetiker nicht

geeignet.

Bei Diabetikern können Harnzuckerbestimmungen falschpositiv ausfallen, wenn Methoden

verwendet werden, die auf Reduktion des Kupfers beruhen (z.B. Fehling, Benedict, Clinitest).

Lagerungshinweise

Bewahren Sie das Arzneimittel in der verschlossenen Originalpackung bei Raumtemperatur (15 - 25°

C), unter Lichtschutz und ausserhalb der Reichweite von Kindern auf.

Haltbarkeit

Die frisch zubereitete Suspension kann 14 Tage lang im Kühlschrank (2 - 8° C) aufbewahrt werden.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Verfalldatum

verwendet werden.

Nach Beendigung der Behandlung das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt zu Ihrer Abgabestelle

(Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin) zum fachgerechten Entsorgen bringen.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Ceclor Suspension enthalten?

Nach Auflösen des Granulates enthalten 5 ml der zubereiteten Suspension Cefaclormonohydrat

entsprechend 250 mg Cefaclor, 3 g Saccharose (= 0,3 BW), Aromastoffe, Vanillin, den Farbstoff E

127 (= Erythrosin) sowie weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

41720 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Ceclor Suspension? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.

Orale Suspension: Granulat zum Auflösen, 250 mg Cefaclor pro 5 ml, in Flaschen zu 100 ml*. Eine

Messpipette liegt bei.

Zulassungsinhaberin

sigma-tau Pharma AG, Zofingen.

Diese Packungsbeilage wurde im November 2008 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.

3-8-2018

Scientific guideline:  Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

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Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

10-7-2018

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Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

4-5-2018

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Badger Botanicals, LLC of Springville, Utah is recalling Green Suma, Red Suma, Green Hulu 2, and Red Hulu 2 kratom dietary supplements sold directly to consumers via the company website from January 1st, 2018 to April l 12th, 2018 in pouches of 250g, because it has the potential to be contaminated with Salmonella.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-2-2018

Veclavam 250 mg ad us. vet., teilbare Kautabletten

Veclavam 250 mg ad us. vet., teilbare Kautabletten

● Die Zulassung ist am 15.02.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-8-2018

Daxas 250 Mikrogramm Tabletten

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Betaferon® 250 Mikrogramm/ml

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2-7-2018

Vancomycin ENTEROCAPS® 250 mg

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15-6-2018

Exviera® 250 mg Filmtabletten

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12-6-2018

Xermelo® 250 mg Filmtabletten

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Stocrin (Merck Sharp and Dohme B.V.)

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Stocrin (Active substance: efavirenz) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3689 of Wed, 06 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/250/T/113

Europe -DG Health and Food Safety

1-6-2018

Methylprednisolut® 250 mg/-1000 mg

Rote - Liste