Caverject 20 ug Injektionspräparat
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-06-2022
Fachinformation
(SPC)
01-06-2022
Wirkstoff:
alprostadilum
Verfügbar ab:
Pfizer AG
ATC-Code:
G04BE01
INN (Internationale Bezeichnung):
alprostadilum
Darreichungsform:
Injektionspräparat
Zusammensetzung:
Praeparatio cryodesiccata: alprostadilum 20 µg, lactosum monohydricum, alfadexum, natrii citras dihydricus, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum, pro vitro. Solvens: conserv.: alcohol benzylicus 8.4 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Dysfonction Érectile
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1994-10-21
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d'autres personnes, même si
elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur
santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Caverject®
Pfizer AG
Qu'est-ce que Caverject et quand doit-il être utilisé?
Le principe actif de Caverject, l'alprostadil (prostaglandine E1), est
une substance naturellement présente
dans l'organisme humain et possédant des propriétés très diverses.
L'injection du médicament dans les
corps caverneux du pénis provoque une érection par suite de la
dilatation des vaisseaux péniens et du
relâchement des muscles des corps caverneux. L'effet intervient au
bout de 10 à 30 minutes après
l'administration du médicament.
Caverject est délivré sur ordonnance du médecin qui fournira au
patient les instructions nécessaires à
l'utilisation du médicament. Caverject est indiqué chez l'homme dans
le traitement des troubles de
l'érection (impuissance).
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Le médecin expliquera minutieusement la préparation de la solution
injectable et la technique
d'injection. De plus, il vérifiera régulièrement en cours de
traitement le bon emploi de cette technique.
Quand Caverject ne doit-il pas être utilisé?
Le produit ne doit pas être utilisé en cas de:
·déformations anatomiques du pénis déjà présentes telles
qu'angulation, fibrose caverneuse ou maladie
de La Peyronie (induration plastique du pénis);
·présence d'un implant pénien;
·prédisposition à des érections prolongées, durant plus de 4
heures et/ou douloureuses (priapisme) en
raison d'autres maladies, telles qu'une drépanocytose ou un cancer du
sang (leucémie, myélome
multiple);
·traitement avec des médicaments destinés à ralentir la
coagulation san
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Fachinformation
Caverject®
Pfizer AG
Composition
Principes actifs
Alprostadilum.
Excipients
Flacon de poudre stérile: lactosum monohydricum, natrii citras,
alfadexum (α-cyclodextrine) pro vitro.
Seringue de solvant: conserv.: alcohol benzylicus 9.45 mg, aqua ad
injectabilia q.s. ad solutionem pro
1 ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre et solvant pour solution injectable administrée par voie
intracaverneuse.
Un flacon de poudre stérile blanche à blanc cassé contient 11.9 μg
resp. 23.5 μg d'alprostadil.
La seringue de solvant contient 1 ml de solution claire à
légèrement opalescente.
1 ml de solution injectable prête à l'emploi contient 10 μg resp.
20 μg d'alprostadil ainsi que 8.4 mg
d'alcool benzylique.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de la dysfonction érectile d'origine variée par injection
intracaverneuse.
Posologie/Mode d’emploi
Mode d'administration
Caverject est injecté directement dans le corps caverneux du pénis.
La dose est déterminée
individuellement pour chaque patient sous la surveillance du médecin
traitant. Par principe, la dose
efficace la plus faible doit toujours être administrée.
Posologie usuelle
Le dosage recommandé se situe entre 2.5 et 20 µg d'alprostadil. Un
dosage supérieur à 60 µg n'est pas
recommandé. Caverject ne doit pas être injecté plus d'une fois par
jour ni plus de trois fois par semaine.
1. Titrage de la dose
La première injection doit être effectuée au cabinet médical par
un professionnel de la santé.
La dose doit être titrée individuellement et choisie de manière à
obtenir une érection suffisante pour la
pénétration et qui ne persiste pas plus d'une heure.
Le patient doit rester au cabinet médical jusqu'à détumescence
complète.
Si le patient ne répond pas à Caverject, la dose du palier
immédiatement supérieur sera administrée dans
l'heure suivante. Toutefois, il convient de ne pas administrer plus de
deux doses en l'espace de 24 heures
pendant le titrage de la dose.
Si le patient répond
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