Caverject 20 ug Injektionspräparat
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-06-2022
Fachinformation
(SPC)
01-06-2022
Wirkstoff:
alprostadilum
Verfügbar ab:
Pfizer AG
ATC-Code:
G04BE01
INN (Internationale Bezeichnung):
alprostadilum
Darreichungsform:
Injektionspräparat
Zusammensetzung:
Praeparatio cryodesiccata: alprostadilum 20 µg, lactosum monohydricum, alfadexum, natrii citras dihydricus, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum, pro vitro. Solvens: conserv.: alcohol benzylicus 8.4 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Disfunzione Erettile
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1994-10-21
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Caverject®
Pfizer AG
Che cos'è Caverject e quando si usa?
Il principio attivo di Caverject, l'alprostadil (prostaglandina E1),
è una sostanza naturalmente presente
nel corpo con proprietà molto diverse. Iniettata nel corpo cavernoso
del pene, provoca un'erezione
dilatando i vasi sanguigni e rilassando la muscolatura. L'effetto si
manifesta da 10 a 30 minuti dopo la
somministrazione.
Caverject è usato nei casi di disfunzione erettile nell'uomo
(impotenza) su prescrizione medica e
secondo le opportune istruzioni.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
La preparazione della soluzione iniettabile e la tecnica di iniezione
per l'uso del preparato devono essere
accuratamente spiegate dal medico. Anche durante il trattamento il
medico controllerà regolarmente la
tecnica usata.
Quando non si può usare Caverject?
Il preparato non deve essere usato in caso di:
·Preesistenti alterazioni anatomiche del pene come angolazione,
fibrosi cavernosa o malattia di Peyronie
(indurimento plastico del pene).
·Presenza di protesi al pene.
·Suscettibilità alle erezioni prolungate (oltre le 4 ore) e/o
dolorose (priapismo) a causa di altre malattie
come ad es. l'anemia a cellule falciformi o un tumore del sangue
(leucemia, mieloma multiplo).
·Trattamento con medicamenti per il rallentamento della coagulazione
(a causa di un'aumentata tendenza
al sanguinamento dopo l'iniezione nel pene).
·Pazienti per i quali l'attività sessuale non è consigliata a causa
di gravi malattie cardiovascolari.
·Ipersensibilità al principio attivo alprostadil o a una delle
sostanze ausiliarie di Caverject.
Caverject non deve inoltre essere usato
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
Caverject®
Pfizer AG
Composizione
Principi attivi
Alprostadilum.
Sostanze ausiliarie
Flaconcino con polvere sterile: lactosum monohydricum, natrii citras,
alfadexum (α-ciclodestrina) pro
vitro.
Siringa con solvente: conserv. alcohol benzylicus 9.45 mg, aqua ad
iniectabilia q.s. ad solutionem pro
1 ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intracavernoso.
Un flaconcino con polvere sterile, da bianca a biancastra contiene
11.9 μg o 23.5 μg di alprostadil.
La siringa con solvente contiene 1 ml di soluzione da limpida a
leggermente opalescente.
1 ml di soluzione iniettabile pronta all'uso contiene 10 μg o 20 μg
di alprostadil e 8.4 mg di alcol
benzilico.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento della disfunzione erettile di varia origine mediante
iniezione intracavernosa.
Posologia/Impiego
Modo di somministrazione
Caverject viene iniettato direttamente nel corpo cavernoso del pene.
La dose viene stabilita
individualmente per ogni paziente sotto la supervisione del medico
curante. In linea di principio deve
essere usata sempre la dose minima efficace.
Posologia abituale
La posologia abituale è compresa tra 2.5 µg e 20 µg di alprostadil.
Un dosaggio superiore a 60 µg non è
consigliato. Caverject non deve essere iniettato più di una volta al
giorno e non più di tre volte alla
settimana.
1. Titolazione della dose
La prima iniezione deve essere somministrata nello studio del medico
da un operatore sanitario.
La dose viene titolata individualmente e deve essere scelta in modo da
ottenere un'erezione sufficiente
per la penetrazione, che non deve protrarsi per più di 1 ora.
Il paziente deve rimanere nello studio del medico fino a completa
detumescenza.
Se il paziente non risponde a Caverject, entro un'ora deve essere
somministrata la dose immediatamente
superiore. Tuttavia, durante la titolazione della dose non devono
essere somministrate più di due dosi
nell'arco di 24 ore.
Se il paziente risponde al trattamento, l'iniezione su
Lesen Sie das vollständige Dokument
