Caverject 20 ug Injektionspräparat
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-06-2022
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
alprostadilum
Verfügbar ab:
Pfizer AG
ATC-Code:
G04BE01
INN (Internationale Bezeichnung):
alprostadilum
Darreichungsform:
Injektionspräparat
Zusammensetzung:
Praeparatio cryodesiccata: alprostadilum 20 µg, lactosum monohydricum, alfadexum, natrii citras dihydricus, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum, pro vitro. Solvens: conserv.: alcohol benzylicus 8.4 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Erektile Dysfunktion
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1994-10-21
Gebrauchsinformation
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Caverject®
Pfizer AG
Was ist Caverject und wann wird es angewendet?
Der Wirkstoff von Caverject, Alprostadil (Prostaglandin E1) ist eine
natürlich im Körper vorhandene
Substanz mit sehr unterschiedlichen Eigenschaften. Nach der Injektion
in den Schwellkörper des Penis
wird durch die Erweiterung der Blutgefässe und die Entspannung der
Muskulatur eine Erektion bewirkt.
Die Wirkung setzt 10 bis 30 Minuten nach der Verabreichung ein.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin und nach entsprechender
Instruktion wird Caverject bei
Erektionsstörungen (Impotenz) beim Mann angewendet.
Was sollte dazu beachtet werden?
Das Vorbereiten der Injektionslösung sowie die Injektionstechnik für
die Anwendung des Präparates
müssen vom Arzt bzw. der Ärztin sorgfältig erklärt werden. Auch
während der Behandlung wird der
Arzt bzw. die Ärztin regelmässig die Technik überprüfen.
Wann darf Caverject nicht angewendet werden?
Das Präparat darf nicht angewendet werden bei:
·bereits bestehenden anatomischen Veränderungen des Penis wie
Angulation, kavernöse Fibrose oder
Peyronie-Krankheit (Induratio penis plastica).
·vorhandenen Penisprothesen.
·Anfälligkeit für verlängerte, über 4 Stunden dauernde und/oder
schmerzhafte Erektionen (Priapismus)
aufgrund anderer Erkrankungen wie z.B. Sichelzellanämie oder
Blutkrebs (Leukämie, multiples
Myelom).
·Behandlung mit Arzneimitteln zur Verzögerung der Blutgerinnung
(aufgrund einer erhöhten
Blutungsneigung nach der Injektion in den Penis).
·Patienten, für die sexuelle Aktivität aufgrund von schweren
Herz-/Kreislauferkrankungen nicht
empf
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Transferiert von Pfizer AG
Caverject®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: alprostadilum.
Hilfsstoffe
Durchstechflasche mit sterilem Pulver: lactosum monohydricum, natrii
citras, alfadexum (α-
Cyclodextrin) pro vitro.
Spritze mit Solvens: conserv.: alcohol benzylicus 9.45 mg, aqua ad
injectabilia q.s. ad solutionem pro
1 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung zur
intrakavernösen Anwendung.
Eine Durchstechflasche mit sterilem, weissem bis gebrochen weissem
Pulver enthält 11.9 μg resp.
23.5 μg Alprostadil.
Die Solvensspritze enthält 1 ml als klare bis leicht opaleszente
Lösung.
1 ml gebrauchsfertige Injektionslösung enthält 10 μg resp. 20 μg
Alprostadil sowie 8.4 mg
Benzylalkohol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der erektilen Dysfunktion verschiedener Ursachen mittels
intrakavernöser Injektion.
Dosierung/Anwendung
Caverject wird direkt in das Corpus cavernosum des Penis injiziert.
Die Dosis wird für jeden
Patienten unter Aufsicht des behandelnden Arztes individuell
ermittelt. Grundsätzlich soll immer die
niedrigste wirksame Dosis verwendet werden.
Übliche Dosierung
Die empfohlene Dosierung liegt zwischen 2.5 und 20 µg Alprostadil.
Eine Dosierung über 60 µg
wird nicht empfohlen. Caverject soll nicht mehr als einmal täglich
und nicht häufiger als dreimal pro
Woche injiziert werden.
1. Dosistitration
Die erste Injektion muss von einer medizinisch geschulten Person in
der Arztpraxis durchgeführt
werden.
Die Dosis soll so gewählt werden, dass eine für die Penetration
ausreichende Erektion resultiert, die
nicht länger als 1 Stunde andauern soll.
Der Patient muss bis zur vollständigen Detumeszenz in der Praxis
bleiben.
Spricht der Patient nicht auf Caverject an, wird die nächst höhere
Dosis innerhalb einer Stunde
verabreicht. Spricht der Patient auf die Behandlung an, soll die
nächste Injektion frühestens nach
einem Tag erfolgen.
Erektile Dysfunktion mit vaskulärer
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