Caverject 20 µg - Trockenstechampulle mit Lösungsmittelspritze
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
26-06-2023
Fachinformation
(SPC)
26-06-2023
Wirkstoff:
ALPROSTADIL
Verfügbar ab:
Pfizer Corporation Austria GmbH
ATC-Code:
G04BE01
INN (Internationale Bezeichnung):
alprostadil
Einheiten im Paket:
1 Trockenstechampulle und 1 Lösungsmittelspritze, Laufzeit: 24 Monate,5 x 1 Trockenstechampulle und 5 x 1 Lösungsmittelspritze (
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Alprostadil
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1995-08-25
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CAVERJECT
® 10 ΜG – TROCKENSTECHAMPULLE MIT LÖSUNGSMITTELSPRITZE
CAVERJECT
® 20 ΜG – TROCKENSTECHAMPULLE MIT LÖSUNGSMITTELSPRITZE
Wirkstoff: Alprostadil
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Caverject und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Caverject beachten?
3.
Wie ist Caverject anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Caverject aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CAVERJECT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff Alprostadil ist eine natürlich im Körper vorkommende
Substanz.
Dessen Wirkung auf die Gefäße verstärkt den Blutzustrom in den
Penis und vermindert den
Blutabstrom. Dadurch kommt es zum Steifwerden des Penis, zur Erektion.
Caverject wird angewendet zur symptomatischen Behandlung einer
körperlich oder psychisch
bedingten Erektionsstörung beim erwachsenen Mann.
Caverject kann auch als Hilfsmittel in der Diagnostik zur Abklärung
der Ursachen einer
Erektionsstörung eingesetzt werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CAVERJECT BEACHTEN?
CAVERJECT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
⮚
wenn Sie allergisch gegen Alprostadil oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
⮚
bei Erkrankungen, die di
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Caverject
®
10 µg - Trockenstechampulle mit Lösungsmittelspritze
Caverject
®
20 µg - Trockenstechampulle mit Lösungsmittelspritze
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Caverject 10 µg:
1 Trockenstechampulle enthält 10 µg Alprostadil.
Caverject 20 µg:
1 Trockenstechampulle enthält 20 µg Alprostadil.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Trockenstechampulle enthält 173 mg Lactose-Monohydrat.
1 ml Lösungsmittel enthält 8,4 mg Benzylalkohol, entsprechend 8,4
mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Die Trockenstechampulle aus Glas enthält ein weißes, lyophilisiertes
Pulver. Das Lösungsmittel zur
Rekonstitution befindet sich in der Lösungsmittelspritze.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Caverject ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung der erektilen
Dysfunktion beim erwachsenen
Mann aufgrund von neurogenen, vaskulären, psychogenen oder gemischten
Ursachen.
Caverject kann als Hilfsmittel in der Diagnostik zur Abklärung einer
erektilen Dysfunktion eingesetzt
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Es liegen keine Erfahrungen aus klinischen Studien mit Caverject
an Patienten unter 18 bzw. über 75
Jahren vor.
ALLGEMEINE INFORMATION
Zur intrakavernösen Anwendung.
Caverject
wird mit der beigepackten 30GA ½ Inch Kanüle oder einer anderen
geeigneten 30 Gauge
Kanüle direkt intrakavernös appliziert.
Die Injektion erfolgt abwechselnd in das rechte oder linke Corpus
cavernosum, etwa 2 bis 3 mm lateral der
Penismitte nahe der Peniswurzel. Sichtbare Venen sind zu meiden. Das
Eindringen der Injektionsnadel in den
Schwellkörper ist an einem charakteristischen Nachgeben erkennbar.
Die Einstichstellen und Penisseiten
müssen bei jeder Anwendung gewechselt werden.
2
Die ersten Injektionen von Caverject müssen durch den Arzt erfolgen.
Nach sorgfältiger Anleitung und
Ü
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