Casodex 150 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-04-2021
Fachinformation
(SPC)
23-04-2021
Wirkstoff:
BICALUTAMID
Verfügbar ab:
Laboratoires Juvise Pharmaceuticals SAS
ATC-Code:
L02BB03
INN (Internationale Bezeichnung):
BICALUTAMIDE
Einheiten im Paket:
10 Stück, Laufzeit: 48 Monate,20 Stück, Laufzeit: 48 Monate,30 Stück, Laufzeit: 48 Monate,40 Stück, Laufzeit: 48 Monate,50 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Bicalutamid
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2000-11-27
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Casodex 150 mg – Filmtabletten
Bicalutamid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben
wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht?
1.
Was ist Casodex und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Casodex beachten?
3.
Wie ist Casodex einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Casodex aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Casodex und wofür wird es angewendet?
Casodex beinhaltet einen Arzneistoff namens Bicalutamid. Dieser
Wirkstoff gehört zur Gruppe der
‘Antiandrogene‘.
•
Casodex wird zur Behandlung von Prostatakrebs eingesetzt.
•
Es entfaltet seine Wirkung durch Blockieren der Effekte von
männlichen Hormonen, wie zum Beispiel
Testosteron.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Casodex beachten?
•
Casodex darf nicht
eingenommen werden,wenn Sie eine Frau sind.
•
wenn Sie allergisch gegen Bicalutamid oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie bereits ein Arzneimittel namens Cisaprid oder bestimmte
Antihistaminika (Terfenadin oder
Astemizol) einnehmen.
•
Casodex darf nicht an Kinder verabreicht werden.
•
Nehmen Sie Casodex nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf
Sie zutrifft. Wenn Sie
unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Caso
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Fachinformation
-
Z
USAMMENFASSUNG DER
M
ERKMALE DES
A
RZNEIMITTELS
1.
B
EZEICHNUNG DES
A
RZNEIMITTELS
Casodex 150 mg – Filmtabletten
2.
Q
UALITATIVE UND
Q
UANTITATIVE
Z
USAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 150 mg Bicalutamid (INN)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 183 mg Lactose Monohydrat (siehe Abschnitt
4.4)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Weiße Filmtablette.
4.
K
LINISCHE
A
NGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Casodex 150 mg ist angezeigt entweder als alleinige Therapie oder
adjuvant zur radikalen Prostatektomie
oder
Strahlentherapie
bei
Patienten
mit
lokal
fortgeschrittenem
Prostatakarzinom
mit
hohem
Progressionsrisiko (siehe Abschnitt 5.1).
Casodex 150 mg ist weiters indiziert zur Behandlung von Patienten mit
lokal fortgeschrittenem, nicht-
metastasierendem
Prostatakarzinom,
bei
denen
eine
chirurgische
Kastration
oder
eine
andere
medizinische Intervention nicht als geeignet oder akzeptabel erachtet
werden.
4.2
DOSIERUNG, UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung_
_Männliche Erwachsene einschließlich ältere Personen:_
Die Dosis beträgt eine 150 mg - Tablette einmal täglich, die oral
eingenommen wird.
Casodex ist ohne Unterbrechung einzunehmen, und zwar für die Dauer
von mindestens 2 Jahren bzw. bis
zur Progression der Erkrankung.
_Besondere Patientengruppen _
_Eingeschränkte Nierenfunktion:_
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine
Dosisanpassung notwendig.
_Eingeschränkte Leberfunktion:_
Bei Patienten mit leicht eingeschränkter Leberfunktion ist keine
Dosisanpassung notwendig. Eine erhöhte
Kumulation
kann
bei
Patienten
mit
mäßiger
bis
schwerer
Leberfunktionsstörung
auftreten
(siehe
Abschnitt 4.4).
_Kinder und Jugendliche_
Die Anwendung von Casodex bei Kindern und Jugendlichen ist
kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3)
4.3
GEGENANZEIGEN
Casodex 150 mg ist bei Frauen und Kindern kontraindiziert (siehe
Abschnitt 4.6).
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonst
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