Carvedilol Genericon 6,25 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-02-2024
Fachinformation
(SPC)
01-09-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
01-05-2020
Wirkstoff:
CARVEDILOL
Verfügbar ab:
Genericon Pharma GmbH
ATC-Code:
C07AG02
INN (Internationale Bezeichnung):
CARVEDILOL
Einheiten im Paket:
10 Stück (Kunststofffläschchen HDPE), Laufzeit: 24 Monate,14 Stück (Kunststofffläschchen HDPE), Laufzeit: 24 Monate,28 Stück (Ku
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Carvedilol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2005-12-19
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CARVEDILOL GENERICON 6,25 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Carvedilol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Carvedilol Genericon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Carvedilol Genericon beachten?
3.
Wie ist Carvedilol Genericon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Carvedilol Genericon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CARVEDILOL GENERICON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Carvedilol, der Wirkstoff von Carvedilol Genericon, wirkt gleichzeitig
gefäßerweiternd und
stressabschirmend auf das Herz. Dadurch verbessert Carvedilol
Genericon bei Patienten mit
Herzschwäche oder einer bestimmten Funktionsstörung des Herzens
(linksventrikuläre Dysfunktion)
nach einem Herzinfarkt die Herzleistung, wenn es zusätzlich zu
anderen Arzneimitteln gegeben wird.
Anwendungsgebiete
Carvedilol Genericon 6,25 mg Filmtabletten werden immer zusätzlich zu
einer Behandlung mit
anderen Arzneimitteln eingesetzt:
−
bei Herzschwäche aller Schweregrade und
−
bei Funktionsstörung des Herzens (linksventrikuläre Dysfunktion)
nach einem Herzinfarkt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CARVEDILOL GENERICON BEACHTEN?
CARVEDILOL GENERICON DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
−
wenn Sie allerg
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEIMITTELS
Carvedilol Genericon 6,25 mg Filmtabletten
Carvedilol Genericon 12,5 mg Filmtabletten
Carvedilol Genericon 25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Carvedilol Genericon 6,25 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 6,25 mg Carvedilol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 25 mg Lactose-Monohydrat.
Carvedilol Genericon 12,5 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 12,5 mg Carvedilol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 50 mg Lactose-Monohydrat.
Carvedilol Genericon 25 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 25 mg Carvedilol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 100 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Carvedilol Genericon 6,25 mg Filmtabletten
Weiße, ovale Filmtablette mit beidseitiger Bruchrille und mit der
Prägung „6,25“ auf der einen Seite.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Carvedilol Genericon 12,5 mg Filmtabletten
Weiße, ovale Filmtablette mit beidseitiger Bruchrille und mit der
Prägung „12,5“ auf der einen Seite.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Carvedilol Genericon 25 mg Filmtabletten
Weiße, ovale Filmtablette mit beidseitiger Bruchrille und mit der
Prägung „25“ auf der einen Seite.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE
ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Chronische Herzinsuffizienz
Wenn keine Kontraindikation vorliegt, ist Carvedilol bei allen
Patienten mit stabiler
symptomatischer chronischer Herzinsuffizienz aller Schweregrade,
ischämischen oder nicht-
ischämischen Ursprungs, zusätzlich zur konventionellen Basistherapie
mit Diuretika und
ACE-Hemmern, mit oder ohne Digitalis, indiziert (siehe auch Abschnitt
4.4).
Linksventrikuläre Dysfunktion nach akutem Myokardinfarkt
Wenn keine Kontraindikation vorliegt, ist Carvedilol zur
Langzeitbehandlung einer
linksventrikulären Dysfunkt
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