Carvedilol STADA

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Carvedilol STADA 6,25 mg Tabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 5 Stück (Al/Al-Blisterfolie), Laufzeit: 60 Monate,10 Stück (Al/Al-Blisterfolie), Laufzeit: 60 Monate,14 Stück (Al/Al-Blisterfoli
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Carvedilol STADA 6,25 mg Tabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Carvedilol
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-25395
  • Berechtigungsdatum:
  • 10-05-2004
  • Letzte Änderung:
  • 09-08-2017

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender

Carvedilol STADA 6,25 mg Tabletten

Wirkstoff: Carvedilol

Lesen

Sie die

gesamte

Packungsbeilage

sorgfältig

durch,

bevor

Sie mit der

Einnahme dieses Arzneimittels beginnen,

denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Wenn

weitere

Fragen

haben,

wenden

sich

bitte

Ihren

Arzt

oder

Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an

Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn

Nebenwirkungen

bemerken,

wenden

sich

Ihren

Arzt

oder

Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist Carvedilol STADA und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Carvedilol STADA beachten?

Wie ist Carvedilol STADA einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Carvedilol STADA aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Carvedilol STADA und wofür wird es angewendet?

Carvedilol STADA gehört zu einer als Betablocker bezeichneten Gruppe von

Arzneimitteln. Sie wirken, indem sie Ihre Blutgefäße erweitern und einen zu

schnellen Herzschlag verhindern.

Carvedilol STADA wird angewendet

zur Behandlung des Bluthochdrucks (essentielle Hypertonie)

zur Behandlung der chronisch stabilen Angina pectoris (Schmerzen in der

Brust

aufgrund

eine

Minderdurchblutung

Herzmuskels,

auch

koronare Herzkrankheit bezeichnet)

Kombination

anderen

Arzneimitteln

Behandlung

mittelschweren

schweren

chronisch

stabilen

Herzinsuffizienz

(Herzmuskelschwäche). Eine mittelschwere bis schwere Herzinsuffizienz

liegt

vor,

wenn

Herz

nicht

ausreichend

arbeitet

dadurch

bestimmte Beschwerden auftreten, wie z.B.

Schwellungen im Bereich der Knöchel

Atemnot.

2.

Was

sollten

Sie

vor

der

Einnahme

von

Carvedilol

STADA

beachten?

Carvedilol STADA darf NICHT eingenommen werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Carvedilol oder einen der

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnitt 6)

wenn

einer

schweren

Herzmuskelschwäche

leiden,

intravenös

(direkt

eine

Vene)

verabreichten

Arzneimitteln

behandelt

werden muss

wenn

Atemschwierigkeiten

oder

pfeifendem

Atmen

oder

Bronchialasthma leiden

wenn Sie an einer schweren chronisch obstruktiven Lungenerkrankung

leiden, bei der es zu einer Verengung der Atemwege und Atemnot kommt

wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden, die medizinische

Überwachung erfordert

wenn Sie an einem Herzblock (einer Störung der Reizleitung im Herzen)

oder am so genannten Sick-Sinus-Syndrom leiden

wenn Sie einen sehr langsamen Herzschlag (Bradykardie) mit weniger als

50 Schlägen pro Minute haben

wenn

Ihnen

kardiogener

Schock

vorliegt

(ein

sehr

niedriger

Blutdruck aufgrund eines Herzversagens)

wenn

Blutdruck

sehr

niedrig

(systolischer/oberer

Blutdruckwert

unter 85 mmHg)

wenn Sie an metabolischer Azidose leiden (Übersäuerung des Blutes,

etwa wenn der Blutzucker bei Diabetikern zu stark ansteigt)

wenn Ihnen Verapamil oder Diltiazem direkt in eine Vene gespritzt werden

muss.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Carvedilol einnehmen.

Bitte

informieren

Ihren

Arzt,

wenn

einer

nachfolgend

genannten

Umstände bzw. eine der genannten Erkrankungen derzeit bei Ihnen vorliegt

oder wenn dies früher einmal der Fall war:

Herzinsuffizienz (wenn das Herz nicht genügend Blut für den Bedarf des

Körpers pumpen kann, was zu Symptomen wie Schwellungen im Bereich

der Knöchel oder Atemnot führt)

Eingeschränkte Nierenfunktion

kürzlich

erlittener

Herzinfarkt

eine

dadurch

bedingte

Herzinsuffizienz

Chronisch

obstruktive

Lungenerkrankung

Ihre

medikamentöse

Behandlung muss möglicherweise angepasst werden

Diabetes

(Zuckerkrankheit)

Ihre

medikamentöse

Behandlung

muss

möglicherweise

angepasst

Symptome

eines

niedrigen

Blutzuckers können verschleiert werden

Durchblutungsstörungen in Ihren Gliedmaßen (kalte Finger oder Füße)

Raynaud-Syndrom

(schmerzende

Finger

oder

Zehen,

sich

zuerst

bläulich, dann weißlich und schließlich rötlich verfärben)

Überfunktion der Schilddrüse (Hyperthyreose oder Thyrotoxikose)

Eine bevorstehende Narkose oder große Operation

Verlangsamte Herzschlagfolge (weniger als 55 Herzschläge pro Minute)

Niedriger Blutdruck bei aufrechter Haltung, der zu Schwindelgefühl oder

Ohnmacht führen kann (orthostatische Hypotonie)

Ein leichter Herzblock (I. Grades)

Eine entzündliche Herzerkrankung

Probleme mit Ihren Herzklappen

Verengung der großen Körperschlagader (Aorta)

Bluthochdruck

verursacht

durch

eine

andere

Erkrankung

(sekundäre

Hypertonie)

Schwere

Überempfindlichkeitsreaktionen

(Allergien)

Vergangenheit oder wenn Sie eine Hyposensibilisierungstherapie gegen

bestimmte Allergieauslöser erhalten

Schuppenflechte (Psoriasis) – da sich ihre Symptome verschlimmern

können

Wenn Sie Diltiazem, Verapamil oder andere Arzneimittel zur Kontrolle

des Herzrhythmus anwenden (siehe auch unter Abschnitt 2: Einnahme von

Carvedilol STADA mit anderen Arzneimitteln)

Phäochromozytom

(ein

Tumor,

einen

plötzlichen

Blutdruckanstieg

verursachen kann)

Wenn

Sie

Kontaktlinsen

tragen

Carvedilol

kann

Tränenfluss

vermindern und zu trockenen Augen führen.

Die Behandlung mit Carvedilol STADA darf nicht abrupt abgesetzt werden. Dies

ist besonders wichtig, wenn Sie an koronarer Herzkrankheit (Minderversorgung

des Herzmuskels mit Blut) leiden.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Die Anwendung von Carvedilol STADA kann bei Dopingkontrollen zu positiven

Ergebnissen

führen.

gesundheitlichen

Folgen

Anwendung

Carvedilol

STADA

Dopingmittel

können

nicht

abgesehen

werden,

schwerwiegende Gesundheitsgefährdungen sind nicht auszuschließen.

Einnahme von Carvedilol STADA mit anderen Arzneimitteln

Informieren

Ihren

Arzt

oder

Apotheker,

wenn

andere

Arzneimittel

einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet

haben

oder

beabsichtigen,

andere

Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

Dies

ist,

Carvedilol

STADA

Tabletten

Wirkweise

anderen

Arzneimitteln beeinflussen können. Ebenso können andere Arzneimittel die

Wirkweise von Carvedilol STADA Tabletten beeinflussen.

Seien Sie besonders vorsichtig und informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines

der nachfolgend genannten Arzneimittel anwenden:

Amiodaron oder andere Arzneimittel zur Kontrolle des Herzrhythmus

Digoxin

oder

Digitoxin

(Arzneimittel

Behandlung

Herzmuskelschwäche)

Diltiazem oder Verapamil (Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck

und Herzproblemen)

Amlodipin,

Felodipin,

Nifedipin

ähnliche

Calciumkanalblocker

(Arzneimittel gegen Bluthochdruck)

Andere Arzneimittel gegen Bluthochdruck

Insulin oder Tabletten zur Behandlung von Diabetes

Rifampicin,

Erythromycin,

Clarithromycin

oder

Telithromycin

(Antibiotika)

Cimetidin (Arzneimittel gegen Sodbrennen und Magengeschwüre)

Ketoconazol (Arzneimittel gegen Pilzinfektionen)

Fluoxetin (Arzneimittel gegen depressive Erkrankungen)

Haloperidol (Arzneimittel gegen psychotische Erkrankungen)

Reserpin, Guanethidin, Methyldopa oder Guanfacin (so genannte zentral

wirksame Arzneimittel gegen Bluthochdruck)

Clonidin (Arzneimittel für viele seltene Erkrankungen/Behandlungen)

Moclobemid oder Phenelzin (so genannte Monoaminooxidase-Hemmer,

Arzneimittel gegen depressive Erkrankungen)

Ciclosporin

(Arzneimittel

Unterdrückung

Immunsystems

Körpers)

Ergotamin (Arzneimittel gegen Migräne oder zu niedrigen Blutdruck)

Nitrate (Arzneimittel gegen Angina pectoris)

Arzneimittel

Behandlung

geistig-seelischen

Erkrankungen

(Phenothiazine), Depression (tricyclische Antidepressiva) oder Epilepsie

(Barbiturate)

Nichtsteroidale

entzündungshemmende

Schmerzmittel

genannte

NSAR)

Kortison-Präparate, die eingenommen oder als Spritze verabreicht werden

Östrogen-Präparate (weibliche Geschlechtshormone)

Arzneimittel gegen allergische Reaktionen (Adrenalin) – ihre Wirkung

kann vermindert werden.

Beta-agonistische Bronchodilatatoren (zur Behandlung von Engegefühl im

Brustraum und pfeifendem Atmen auf Grund von Asthma oder anderen

Erkrankungen im Brustbereich (zum Beispiel Salbutamol und Terbutalin).

Informieren Sie Ihren Arzt über die Einnahme von Carvedilol STADA, wenn Sie

sich einer Narkose oder Operation unterziehen müssen.

Einnahme von Carvedilol STADA zusammen mit Nahrungsmitteln,

Getränken und Alkohol

Carvedilol STADA kann die Wirkungen von Alkohol verstärken. Während der

Anwendung von Carvedilol STADA sollten Sie daher möglichst keinen Alkohol

trinken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu

sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme

dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Anwendung von Carvedilol STADA während der Schwangerschaft wird

nicht empfohlen. Wenn Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel

schwanger werden, müssen Sie dies sofort Ihrem Arzt mitteilen.

Stillende Mütter sollen Carvedilol STADA nicht anwenden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

!

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit

beeinträchtigen.

Carvedilol

STADA

kann

Nebenwirkungen

verursachen

(siehe

Abschnitt

Welche

Nebenwirkungen

sind

möglich?),

Ihre

Fahrtüchtigkeit

beeinträchtigen

können,

Schwindel,

Ohnmacht,

Kopfschmerzen

oder

Schwächegefühl. Wenn solche Nebenwirkungen auftreten, sollten Sie sich nicht

Steuer

eines

Fahrzeugs

setzen

auch

andere

Tätigkeiten

unterlassen,

Aufmerksamkeit

Koordination

erfordern.

wahrscheinlichsten sind solche Nebenwirkungen zu Behandlungsbeginn oder

nach einer Dosiserhöhung von Carvedilol STADA.

Carvedilol STADA

enthält Lactose (Milchzucker) und Sucrose (Zucker). Bitte

nehmen Sie Carvedilol STADA daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein,

wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber

bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Carvedilol STADA einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes

ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz

sicher sind.

Nehmen Sie die Tabletten mit einer ausreichenden Menge Wasser ein. Sie

dürfen die Tabletten nicht zerkauen. Die Tabletten können während einer

Mahlzeit oder auf nüchternen Magen eingenommen werden.

Die Bruchrille dient nur zum Zerteilen der Tablette, wenn Sie Schwierigkeiten

mit dem Schlucken der Tablette im Ganzen haben.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Bluthochdruck (Hypertonie)

Carvedilol STADA kann zur Behandlung des Bluthochdrucks entweder allein

oder

Kombination

anderen

Arzneimitteln

angewendet

werden.

Tabletten können 1-mal täglich eingenommen werden.

Erwachsene

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1-mal täglich 12,5 mg Carvedilol an den

ersten

beiden

Behandlungstagen.

Danach

Behandlung

einer

Dosierung von 1-mal täglich 25 mg Carvedilol fortzusetzen. Falls erforderlich

kann der Arzt die Dosis in Abständen von mindestens 2 Wochen erhöhen. Die

höchste empfohlene Einzeldosis beträgt 25 mg Carvedilol. Die empfohlene

Tageshöchstdosis beträgt 50 mg Carvedilol.

Ältere Menschen

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1-mal täglich 12,5 mg Carvedilol. Diese

Dosis kann zur Blutdruckeinstellung bereits ausreichend sein. Falls erforderlich

kann der Arzt die Dosis in Abständen von mindestens 2 Wochen erhöhen.

Chronisch stabile Angina pectoris (Koronare Herzkrankheit)

Die Tabletten sollten 2-mal täglich eingenommen werden.

Erwachsene

Die Anfangsdosis beträgt 2-mal täglich 12,5 mg Carvedilol an den ersten beiden

Behandlungstagen. Danach ist die Behandlung mit einer Dosierung von 2-mal

täglich 25 mg Carvedilol fortzusetzen. Falls erforderlich kann der Arzt die Dosis

in Abständen von mindestens 2 Wochen erhöhen. Die empfohlene Höchstdosis

beträgt 100 mg Carvedilol täglich und ist in 2 Einzelgaben zu je 50 mg

Carvedilol einzunehmen.

Ältere Menschen

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2-mal täglich 12,5 mg Carvedilol an den

ersten

beiden

Behandlungstagen.

Danach

Behandlung

einer

Dosierung von 2-mal täglich 25 mg Carvedilol, der empfohlenen Höchstdosis,

fortzusetzen.

Herzmuskelschwäche

Wenn Sie an einer Herzmuskelschwäche leiden, die nach den Befunden der

Arzt

durchgeführten

Untersuchungen

mittelschwer

schwer

eingestuft wurde, kann Ihnen Carvedilol STADA zusätzlich zu Ihren anderen

Arzneimitteln verordnet werden.

Die Behandlung wird in einer Dosierung von 2-mal täglich 3,125 mg Carvedilol

ersten

beiden

Behandlungswochen

begonnen.

Wenn

diese

Dosierung mindestens 2 Wochen lang gut vertragen haben, wird sie auf 2-mal

täglich 6,25 mg Carvedilol gesteigert. Weitere Dosissteigerungen erfolgen in

Abhängigkeit

individuellen

Verträglichkeit

Abständen

mindestens 2 Wochen. Die Höchstdosis hängt von Ihrem Körpergewicht ab. Bei

einem Körpergewicht unter 85 kg beträgt die Höchstdosis 2-mal täglich 25 mg

Carvedilol. Bei einem Körpergewicht über 85 kg beträgt die Höchstdosis 2-mal

täglich 50 mg Carvedilol.

Die Symptome Ihrer Herzmuskelschwäche können sich zu Behandlungsbeginn

oder bei einer Dosiserhöhung vorübergehend verschlechtern, insbesondere

wenn

schwerer

Herzmuskelschwäche

leiden

Diuretika

(harntreibende Arzneimittel) in hohen Dosen anwenden. Dies bedeutet nicht,

dass Sie die Behandlung absetzen müssen. In diesem Fall wird Ihr Arzt die

Dosierung Ihrer anderen Arzneimittel gegebenenfalls anpassen.

Sie müssen Ihren Arzt unbedingt informieren, wenn Sie eine sehr langsame

Herzschlagfolge (weniger als 50 Schläge pro Minute) bei sich bemerken. Die

Dosierung von Carvedilol STADA bzw. die Dosierung Ihrer anderen Arzneimittel

muss dann gegebenenfalls von Ihrem Arzt angepasst werden.

Wenn Sie die Behandlung mit Carvedilol STADA einmal länger als 2 Wochen

unterbrechen müssen, dann muss eine erneute Behandlung wieder mit der

niedrigsten (Anfangs-) Dosis begonnen werden. Diese kann dann wie zuvor

schrittweise gesteigert werden.

Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion

Eine Dosisanpassung kann erforderlich sein. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, welche

Dosis einzunehmen ist.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren

Aufgrund mangelnder Erfahrung bei diesen Patienten wird die Anwendung von

Carvedilol STADA bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen.

Ältere Menschen

Der Arzt wird Sie engmaschiger überwachen, da Sie auf die Wirkungen von

Carvedilol STADA unter Umständen empfindlicher reagieren.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck

haben, dass die Wirkung von Carvedilol STADA zu stark oder zu schwach ist.

Wenn

Sie

eine

größere

Menge

Carvedilol

STADA

eingenommen

haben, als Sie sollten

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme des

nächstgelegenen

Krankenhauses

auf.

Bringen

Packung,

diese

Gebrauchsinformation sowie alle übrig gebliebenen Tabletten mit.

Nach einer Überdosierung kann es zu folgenden Beschwerden kommen:

starker Blutdruckabfall

stark verlangsamte Herzschlagfolge

Herzmuskelschwäche

Atembeschwerden

Bewusstseinsverlust

Erbrechen

Krämpfe

Wenn Sie die Einnahme von Carvedilol STADA vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme

vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung wie verordnet fort.

Wenn Sie die Einnahme von Carvedilol STADA abbrechen

Setzen Sie die Behandlung mit Carvedilol STADA nur auf ärztliche Anweisung

ab. Wenn Sie die Einnahme abrupt beenden, können sich die Symptome Ihrer

Erkrankung verschlechtern. Ihr Arzt wird Sie anweisen, wie die Dosierung

zuerst zu vermindern und Carvedilol STADA schließlich ganz abzusetzen ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen

Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber

nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

Schwindel, Kopfschmerzen

Verschlechterung einer Herzmuskelschwäche (Kurzatmigkeit, Schwellungen

im Bereich der Knöchel)

Niedriger Blutdruck

Müdigkeit

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Bronchitis, Lungenentzündung, Atemwegsinfektionen, Harnwegsinfektionen

Gewichtszunahme, Anstieg des Cholesterinspiegels im Blut, beeinträchtigte

Glukose-Toleranz,

Anstieg

oder

Abfall

Blutzuckerspiegels

(bei

Diabetikern), Anämie (Abfall der Zahl der roten Blutkörperchen)

Depression, depressive Verstimmung

Sehstörungen, verringerter Tränenfluss (trockene Augen), Augenreizungen

verlangsamter

Herzschlag,

Ödeme

(Schwellung

eines

Organs

oder

Gewebes

aufgrund

einer

Ansammlung

Gewebeflüssigkeit),

Flüssigkeitsüberlastung

Körpers,

niedriger

Blutdruck

aufrechter

Haltung (orthostatische Hypotonie)

Durchblutungsstörungen

Gliedmaßen

(kalte

Finger

oder

Füße,

Claudicatio intermittens)

Raynaud-Syndrom (schmerzende Finger oder Zehen, die sich zuerst rötlich,

dann bläulich und schließlich weißlich verfärben)

Atembeschwerden (Dyspnoe), Lungenödem (Flüssigkeitseinlagerung in der

Lunge), Verschlechterung von Asthma-Symptomen

Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Sodbrennen, Magenschmerzen

Schmerzen in den Armen und Beinen, allgemeine Schmerzen

Nierenfunktionsstörungen

Nierenversagen,

Probleme

beim

Wasserlassen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Schlafstörungen

Benommenheit, Ohnmacht, Kribbeln in den Gliedmaßen (Parästhesien)

Herz-Block, Schmerzen im Brustkorb (Angina pectoris)

Allergische

Hautreaktionen:

Hautausschlag,

Nesselsucht

(Urtikaria),

Juckreiz

Schuppenflechte (Psoriasis), Schuppenflechte-ähnliche Hautreaktionen

Haarausfall

Potenzstörungen

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Abnahme

Zahl

Blutplättchen

(kann

leichtem

Auftreten

Blutergüssen und Nasenbluten führen)

Verstopfte Nase

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

Abnahme der Zahl der weißen Blutkörperchen (kann zu Symptomen von

Infektionen, ungeklärtem Fieber, rauem Hals führen)

Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergien)

Anstieg der Leberenzyme im Blut (ALAT, ASAT, GGT)

unwillkürlicher Harnabgang (Inkontinenz) bei Frauen

Schwere Erkrankung mit Bläschenbildung der Haut, am Mund, den Augen

Genitalien

(z.B.

Erythema

multiforme,

Stevens-Johnson-Syndrom,

toxische Epidermalnekrolyse)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker.

Dies

gilt

auch

für

Nebenwirkungen,

nicht

dieser

Packungsbeilage angegeben sind.

können

Nebenwirkungen

auch

direkt

über

folgende

nationale

Meldesystem anzeigen:

Österreich

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr

Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt

werden.

5. Wie ist Carvedilol STADA aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

dürfen

dieses

Arzneimittel

nach

Faltschachtel

Durchdrückpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das

Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für

dieses

Arzneimittel

sind

keine

besonderen

Lagerungsbedingungen

erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie

Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr

verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Carvedilol STADA enthält

Der Wirkstoff ist: Carvedilol.

1 Tablette enthält 6,25 mg Carvedilol.

Carvedilol STADA ist in verschiedenen Wirkstärken erhältlich.

Die sonstigen Bestandteile sind

Sucrose,

Lactose-Monohydrat,

Povidon

K25,

Crospovidon,

hochdisperses

Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.

Wie Carvedilol STADA aussieht und Inhalt der Packung

Ovale, leicht bikonvexe, weiße Tablette mit einer Bruchkerbe auf der einen

Seite und der Prägung „S2“ auf der anderen Seite.

Carvedilol STADA ist in Packungen mit 14, 28, 30, 50, 98 und 100 Tabletten

erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

STADA Arzneimittel GmbH, 1190 Wien

Hersteller

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18, D-61118 Bad Vilbel

Germany

STADApharm GmbH

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Centrafarm Services B.V.

Nieuwe Donk 9

4879 AC Etten-Leur

The Netherlands

Clonmel Healthcare Ltd.

Waterford Road, Clonmel Co. Tipperary

Clonmel

Ireland

Sanico N.V.

Veedijk 59, Industriezone 4

2300 Turnhout

Belgium

Doppel Farmaceutici S.r.l.

Via Volturno, 48

Quinto Dé Stampi,

20089 Rozzano (MI)

Italy

Z.Nr.:1-25395

Dieses

Arzneimittel

Mitgliedsstaaten

Europäischen

Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich

Carvedilol “Stada” 6,25 / 12,5 / 25 mg - Tabletten

Belgien

Carvedilol EG 3,125 / 6,25 / 12,5 / 25 mg tabletten

Dänemark

Carvedilol STADA` 3,125 / 6,25 / 12,5 / 25 mg Tabletter

Finnland

Carvedilol Stada 3,125 / 6,25 / 12,5 / 25 mg

Deutschland

Carvedilol STADA 3,125 / 6,25 / 12,5 / 25 mg Tabletten

Italien

Carvedilolo EG 6,25 / 25 mg compresse

Luxemburg

Carvedilol EG 3,125 / 6,25 / 12,5 / 25 mg

Niederlande

Carvedilol CF 6,25 / 25 mg

Portugal

Carvedilol Ciclum 3,125 / 6,25 / 12,5 / 25 mg comprimidos

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2014.

10-9-2018

Silapo (STADA Arzneimittel AG)

Silapo (STADA Arzneimittel AG)

Silapo (Active substance: epoetin zeta) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5944 of Mon, 10 Sep 2018

Europe -DG Health and Food Safety