Carvedilol Sandoz 6,25 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
27-02-2024
Fachinformation
(SPC)
27-02-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
28-06-2010
Wirkstoff:
CARVEDILOL
Verfügbar ab:
Sandoz GmbH
ATC-Code:
C07AG02
INN (Internationale Bezeichnung):
CARVEDILOL
Einheiten im Paket:
14 Stück, Laufzeit: 36 Monate,28 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,10 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Carvedilol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2006-08-31
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CARVEDILOL SANDOZ 6,25 MG – TABLETTEN
Wirkstoff: Carvedilol
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Carvedilol Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Carvedilol Sandoz beachten?
3.
Wie ist Carvedilol Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Carvedilol Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CARVEDILOL SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Carvedilol, der Wirkstoff von Carvedilol Sandoz, ist ein so genannter
Beta-Blocker und hat im
therapeutischen
Dosisbereich
gleichzeitig
gefäßerweiternde
und
auf
das
Herz
stressabschirmende Eigenschaften. Bei Herzschwächepatienten wird
gemeinsam mit anderen
Arzneimitteln die Herzleistung verbessert.
Carvedilol Sandoz wird als Zusatzbehandlung zur Basistherapie von
leichter, mittelschwerer
und schwerer Herzschwäche angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CARVEDILOL SANDOZ BEACHTEN?
CARVEDILOL SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
−
wenn Sie allergisch gegen Carvedilol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind, und bei
−
bestimmten Herzrhythmusstörungen (Sick-Sinus-Syndrom, SA-Block,
AV-Block 2. und 3.
Grades) außer bei Patienten mit Herzschrittmacher
−
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Carvedilol Sandoz 6,25 mg – Tabletten
Carvedilol Sandoz 12,5 mg – Tabletten
Carvedilol Sandoz 25 mg – Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält als Wirkstoff 6,25 mg, 12,5 mg oder 25 mg
Carvedilol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
6,25 mg: 61,8 mg Laktose pro Tablette
12,5 mg: 55,5 mg Laktose pro Tablette
25 mg: 111,5 mg Laktose pro Tablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
_Aussehen:_
6,25 mg: Gelbe, runde, konvexe Tabletten mit einer Bruchrille und der
Kodierung C2 auf einer
Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
12,5 mg: Rosafarbene, runde, konvexe Tabletten mit einer Bruchrille
und der Kodierung C3 auf
einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
25 mg: Weiße bis fast weiße, runde, konvexe Tabletten mit einer
Bruchrille und der Kodierung C4
auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Carvedilol Sandoz 6,25 mg - Tabletten, Carvedilol Sandoz 12,5 mg -
Tabletten und Carvedilol
Sandoz 25 mg - Tabletten:
leichte,
mittelschwere
und
schwere
chronische
stabile
Herzinsuffizienz
(NYHA
II
–
IV)
ischämischen
oder
nicht
-
ischämischen
Ursprungs,
zusätzlich
zur
konventionellen
Basistherapie mit Diuretika, ACE-Hemmern und optional Digitalis (siehe
auch Abschnitt 4.4).
Carvedilol Sandoz 25 mg - Tabletten:
Zusätzlich zu den oben genannten Anwendungsgebieten:
essentielle Hypertonie
chronisch-stabile Angina pectoris
Carvedilol Sandoz wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Carvedilol Sandoz ist in 3 Stärken erhältlich: 6,25 mg, 12,5 mg und
25 mg.
DOSIERUNG
CHRONISCHE HERZINSUFFIZIENZ
Die (Erhaltungs-)Dosis muss für jeden Patienten individuell unter
strenger ärztlicher Überwachung
ermittelt werden. Die Behandlung darf nur begonnen werden, wenn die
Patienten mit einer
konve
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