Carve Dexcel 6,25 mg Tabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-01-2013
Fachinformation
(SPC)
22-01-2013
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
03-05-2019
Wirkstoff:
Carvedilol
Verfügbar ab:
Dexcel Pharma GmbH (8000867)
INN (Internationale Bezeichnung):
carvedilol
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Tablette; Carvedilol (23059) 6,25 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2011-05-30
Gebrauchsinformation
0973
Carve Dexcel 6,25 mg/Januar 2013
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_CARVE DEXCEL_
_®_
_ 6,25 MG TABLETTEN _
WIRKSTOFF: Carvedilol
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses Arzneimittels
beginnen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben
wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist _CARVE DEXCEL 6,25 MG _und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von _CARVE DEXCEL 6,25 MG _beachten?
3.
Wie ist _CARVE DEXCEL 6,25 MG _einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _CARVE DEXCEL 6,25 MG _aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST _CARVE DEXCEL 6,25 MG _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_CARVE DEXCEL 6,25 MG_ gehört zur Arzneimittelgruppe der Alpha- und
Betablocker (Arzneien zur Behandlung des
Blutdrucks oder erhöhter Herzfrequenz).
_CARVE DEXCEL 6,25 MG_ wird bei Herz/Kreislauferkrankungen verwendet.
_CARVE DEXCEL 6,25 MG _WIRD ANGEWENDET BEI
-
stabiler chronischer Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz) aller
Schweregrade, ischämischen oder nicht
ischämischen Ursprungs (abhängig oder unabhängig von
Durchblutungsstörungen).
-
Die Anwendung erfolgt zusätzlich zu einer Behandlung mit Diuretika
und ACE-Hemmern und bei Bedarf
Digitalis (Arzneien mit Herz-Kreislauf-Wirkung).
HINWEISE FÜR PATIENTEN MIT HERZLEISTUNGSSCHWÄCHE:
Patienten mit Herzleistungsschwäche sollten seit ca. 4 Wochen vor
Beginn der Behandlung mit _CARVE DEXCEL _
_6,25 MG
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Fachinformation
FACHINFORMATION
_CARVE DEXCEL_
_®_
_ 6,25 MG TABLETTEN _
F - 1146
CARVE DEXCEL 6,25 MG/JANUAR 2013
1
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_CARVE DEXCEL 6,25 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFF: Carvedilol
1 Tablette enthält 6,25 mg Carvedilol
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
weiße bis fast weiße, flache, halbierbare, runde, symmetrische
einheitlich gefärbte Tabletten mit einem Durchmesser von 6 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Stabile chronische Herzinsuffizienz aller Schweregrade, ischämischen
oder nicht ischämischen Ursprungs - zusätzlich zu Diuretika und
ACE-Hemmern
und optional Digitalis.
_HINWEIS (ZUM EINSATZ BEI CHRONISCHER HERZINSUFFIZIENZ): _
Die Behandlung mit diesem Arzneimittel darf nur begonnen werden, wenn
der Patient mit der konventionellen Basis-Herzinsuffizienz-Therapie
stabil
eingestellt ist, d.h. die Dosierung dieser bereits bestehenden
Standardtherapie muss vor Therapiebeginn mit diesem Arzneimittel
zumindest für vier
Wochen stabil gewesen sein.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_CHRONISCHE HERZINSUFFIZIENZ _
Die Initialdosis beträgt zweimal täglich 3,125 mg Carvedilol über
zwei Wochen. Wenn diese Dosis vertragen wird, sollte die Dosis in
Intervallen von
jeweils mindestens zwei Wochen auf 2 x 6,25 mg Carvedilol, dann 2 x
12,5 mg und danach auf 2 x 25 mg Carvedilol pro Tag erhöht werden.
Dabei
sollte die höchste vom Patienten tolerierte Dosis angestrebt werden.
Die minimal effektive Dosierung beträgt zweimal täglich 6,25 mg
Carvedilol. Die
maximale Dosierung beträgt in der Regel 2 x 25 mg Carvedilol pro Tag.
Nur bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer chronischer
Herzinsuffizienz
mit einem Körpergewicht über 85 kg kann unter intensiver
Überwachung des Patienten vorsichtig versucht werden, die Dosierung
auf maximal
2 x 50 mg Carvedilol pro Tag zu erhöhen.
Die Dosis von _ CARVE DEXCEL _ darf nur erhöht werden, wenn der
kl
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