Carve Dexcel 25 mg Tabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-01-2013
Fachinformation
(SPC)
22-01-2013
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
03-05-2019
Wirkstoff:
Carvedilol
Verfügbar ab:
Dexcel Pharma GmbH (8000867)
INN (Internationale Bezeichnung):
carvedilol
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Tablette; Carvedilol (23059) 25 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2011-05-30
Gebrauchsinformation
0975
Carve Dexcel25mg/Januar 2013
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_CARVE DEXCEL_
_®_
_ 25 MG TABLETTEN _
WIRKSTOFF: Carvedilol
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses Arzneimittels
beginnen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben
wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist _CARVE DEXCEL 25 MG _und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von _CARVE DEXCEL 25 MG _beachten?
3.
Wie ist _CARVE DEXCEL 25 MG _einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _CARVE DEXCEL 25 MG _aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST _CARVE DEXCEL 25 MG _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_CARVE DEXCEL 25 MG _gehört zur Arzneimittelgruppe der Alpha- und
Betablocker (Arzneien zur Behandlung des
Blutdrucks oder erhöhter Herzfrequenz).
_CARVE DEXCEL 25 MG _wird bei Herz/Kreislauferkrankungen verwendet.
_CARVE DEXCEL 25 MG _WIRD ANGEWENDET BEI
-
essentiellem Bluthochdruck (nicht organbedingt)
-
chronisch stabiler Angina pectoris (wenn die Beschwerden über Monate
hinweg immer die gleichen sind)
-
stabiler chronischer Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz) aller
Schweregrade, ischämischen oder nicht
ischämischen Ursprungs (abhängig oder unabhängig von
Durchblutungsstörungen)
-
Die Anwendung erfolgt zusätzlich zu einer Behandlung mit Diuretika
und ACE-Hemmern und bei Bedarf
Digitalis (Arzneien mit Herz-Kreislauf-Wirkung).
HINWEISE FÜR PATIENTEN MIT HERZLEISTUN
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Fachinformation
FACHINFORMATION
_CARVE DEXCEL_
_®_
_ 25 MG TABLETTEN _
F - 1148
Carve Dexcel 25 mg/Januar 2013
1
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_CARVE DEXCEL 25 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFF: Carvedilol
1 Tablette enthält 25 mg Carvedilol
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
weiße bis fast weiße, flache, halbierbare, runde, symmetrische,
einheitlich gefärbte Tabletten mit einem Durchmesser von 10 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
-
essentielle Hypertonie
-
chronisch stabile Angina pectoris
-
stabile chronische Herzinsuffizienz aller Schweregrade, ischämischen
oder nicht ischämischen Ursprungs - zusätzlich zu Diuretika und ACE-
Hemmern und optional Digitalis
_HINWEIS (ZUM EINSATZ BEI CHRONISCHER HERZINSUFFIZIENZ): _
Die Behandlung mit diesem Arzneimittel darf nur begonnen werden, wenn
der Patient mit der konventionellen Basis-Herzinsuffizienz-Therapie
stabil
eingestellt ist, d.h. die Dosierung dieser bereits bestehenden
Standardtherapie muss vor Therapiebeginn mit diesem Arzneimittel_
_zumindest für vier
Wochen stabil gewesen sein.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_ESSENTIELLE HYPERTONIE _
Die Therapie sollte mit 12,5 mg Carvedilol an den ersten beiden Tagen
begonnen werden. Danach kann mit 25 mg Carvedilol einmal täglich
weiterbehandelt werden. Im Allgemeinen genügt 25 mg Carvedilol pro
Tag.
Bei ungenügender Wirkung kann die Dosis nach frühestens 14 Tagen auf
2 x 25 mg Carvedilol, über den Tag verteilt, erhöht werden.
Eine Einzeldosis von 25 mg bzw. eine Tagesmenge von 50 mg Carvedilol
darf nicht überschritten werden.
_CHRONISCH STABILE ANGINA PECTORIS _
Die Therapie sollte mit 2 x 12,5 mg Carvedilol an den ersten beiden
Tagen begonnen werden. Danach sollte mit 2 x 25 mg Carvedilol täglich
weiterbehandelt werden. Im Allgemeinen genügen 2 x 25 mg Carvedilol
über den Tag verteilt._ _ Bei ungenügender Wirkung kann die Dosis
nach
frühestens 14 Tagen auf 2
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