Carsol CR 400 mg Compresse
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-04-2021
Fachinformation
(SPC)
01-04-2021
Wirkstoff:
carbamazepinum
Verfügbar ab:
Sandoz Pharmaceuticals AG
ATC-Code:
N03AF01
INN (Internationale Bezeichnung):
carbamazepinum
Darreichungsform:
Compresse
Zusammensetzung:
carbamazepinum, 400 mg, excipiens pro driver.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Antiepileptikum
Berechtigungsdatum:
2004-11-18
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Carsol® CR
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Carsol CR e quando si usa?
Carsol CR, a base del principio attivo carbamazepina, è un
antiepilettico e lo si usa su prescrizione
medica per il trattamento delle crisi convulsive (epilessia) negli
adulti e nei bambini. Inoltre, lo si
utilizza anche nella terapia di alcune malattie dei nervi, ad es. la
nevralgia del trigemino, determinate
malattie psichiche (manie, sindrome maniaco-depressiva), come pure per
trattare i disturbi che si
verificano durante il trattamento delle dipendenze da alcol.
Quando non si può assumere Carsol CR?
Non si può assumere Carsol CR in caso di reazioni di ipersensibilità
(allergia) al principio attivo
carbamazepina o a principi attivi analoghi come, ad esempio,
oxcarbazepina (Trileptal) o altri
medicamenti, anch'essi messi in correlazione con reazioni di
ipersensibilità, quali gli antidepressivi
triciclici (ad es. amitriptilina, imipramina).
Parimenti non si deve assumere Carsol CR in concomitanza con
determinati medicamenti, i cosiddetti
inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) per il trattamento degli stati
depressivi.
In presenza di determinate malattie concomitanti Carsol CR non va
assunto, oppure va assunto solo
dopo una visita medica approfondita. Perciò informi il medico se
soffre o ha sofferto in passato delle
seguenti malattie:
·disturbi della funzione cardiaca,
·disturbi della formazione del sangue,
·malattie del fegato o dei reni,
·forme miste di attacchi epilettici,
·aumento della pressione intraoculare (glaucoma),
·stati confusionali o agitazione e irrequietezza,
·reazioni di ipersensibilità alla oxcarbazepina o ad altri
medi
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Fachinformation
Carsol® CR
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Carbamazepinum.
Sostanze ausiliarie
Excipiens pro compresso.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse (a rilascio controllato, divisibili) da 200 mg e 400 mg di
carbamazepina.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
·Epilessia
·Crisi parziali complesse o semplici (con o senza perdita di
coscienza) con o senza generalizzazione
secondaria.
·Crisi generalizzate tonico-cloniche.
·Forme miste.
·Carsol CR è indicato sia per la monoterapia che per la terapia
combinata.
·Di norma, Carsol CR non agisce sul piccolo male (assenze) né sugli
attacchi mioclonici
(vedere «Avvertenze e misure precauzionali»).
·Mania acuta e trattamento a lungo termine dei disturbi affettivi
bipolari con l'obiettivo di prevenire o
ridurre le recidive.
·Sindrome da astinenza da alcol.
·Nevralgia del trigemino idiopatica o dovuta alla sclerosi multipla
(tipica o atipica).
·Nevralgia glossofaringea idiopatica.
Posologia/Impiego
Posologia in particolari situazioni cliniche
Pazienti anziani
A causa di possibili interazioni farmacologiche e diversa
farmacocinetica degli antiepilettici, nei pazienti
anziani il dosaggio di Carsol CR deve essere definito con cautela.
La dose iniziale raccomandata è di 100 mg due volte al giorno.
Pazienti possibili portatori dell'allele HLA-A*3101 per via delle loro
origini
Prima di iniziare il trattamento con Carsol CR, i pazienti a rischio
di sviluppare reazioni avverse cutanee
o di ipersensibilità per via delle loro origini dovrebbero essere
sottoposti a screening per verificare la
presenza dell'allele HLA-A*3101 e valutare al meglio i rischi (vedere
«Avvertenze e misure
precauzionali»).
Epilessia
Quando possibile, Carsol CR deve essere somministrato in monoterapia.
Il trattamento deve essere iniziato con basse dosi giornaliere, che
devono essere aumentate lentamente
fino a ottenere l'effetto ottimale.
In particolare nel caso di una terapia combinata, la dose terapeutica
deve essere stabilita in base ai livelli
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