Carprodyl Quadri

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Carprodyl Quadri Tablette 50 mg
  • Dosierung:
  • 50 mg
  • Darreichungsform:
  • Tablette
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Carprodyl Quadri Tablette 50 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V303615
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Bijsluiter – DE versie

CARPRODYL QUADRI 50 MG

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Carprodyl Quadri 50 mg Tabletten für Hunde

GEBRAUCHSINFORMATION

Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich, des Herstellers, der für

die Chargenfreigabe verantwortlich ist

Zulassungsinhaber:

DE : Ceva Tiergesundheit GmbH

Kanzlerstr. 4

D-40472 Düsseldorf

AT : Ceva

Ceva Santé Animale,

10 av. de la Ballastière

F-33500 Libourne

BE: Ceva Santé Animale NV

Metrologielaan 6

1130 Brüssel

Hersteller:

Ceva Santé Animale

200 avenue de Mayenne

Zone Industrielle des Touches

53000 Laval

France

Bezeichnung des Tierarzneimittels

Carprodyl Quadri 50 mg Tabletten für Hunde

Carprofen

Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile

1 Tablette enthält:

Carprofen...........................................................................50 mg

Anwendungsgebeit (e)

Beim Hund:

Zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei muskulo-skeletalen Erkrankungen und

degenerativen Gelenkerkrankungen.

Zur Weiterbehandlung postoperativer Schmerzen nach vorangegangener parenteraler Analgesie.

Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei trächtigen und laktierenden Hündinnen .

Nicht anwenden bei Hunden unter 4 Monaten, da hierzu keine spezifischen Daten vorliegen.

Nicht anwenden bei Katzen.

Nicht anwenden bei Hunden mit Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen. Nicht anwenden bei

Hunden, bei denen die Möglichkeit von Magendarmgeschwüren oder -blutungen besteht oder

Blutbildveränderungen und Blutgerinnungsstörungen vorliegen.

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CARPRODYL QUADRI 50 MG

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere nicht-steroidale

Entzündungshemmer (NSAIDs) oder einen der sonstigen Bestandteile.

Nebenwirkungen

Im Zusammenhang mit NSAIDs wurde über typische Nebenwirkungen wie Erbrechen, weicher

Kot/Diarrhöe, okkultes Blut im Kot, Appetitverlust und Lethargie berichtet. Diese Nebenwirkungen

treten im Allgemeinen innerhalb der ersten Behandlungswoche auf, sind in den meisten Fällen

vorübergehend und klingen nach Abschluss der Behandlung ab, sie können jedoch in sehr seltenen

Fällen schwerwiegend oder tödlich sein.

Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte die Anwendung des Tierarzneimittels abgebrochen und

tierärztlicher Rat eingeholt werden.

Wie auch bei anderen NSAIDs besteht die Gefahr seltener renaler (die Niere betreffende) oder

idiosynkratischer hepatischer (die Leber betreffende) Nebenwirkungen.

Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist,

teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

Zieltierart

Hund

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Zum Eingeben.

4 mg Carprofen pro kg Körpergewicht pro Tag.

Die Anfangsdosis beträgt 4 mg Carprofen pro kg Körpergewicht pro Tag. Die schmerzstillende Wirkung

hält nach jeder Verabreichung mindestens 12 Stunden an.

Die tägliche Dosis kann je nach klinischem Ansprechen reduziert werden.

Die Behandlungsdauer ist abhängig vom klinischen Verlauf. Eine Langzeitbehandlung sollte unter

regelmäßiger tierärztlicher Kontrolle erfolgen. Um die schmerzstillende und entzündungshemmende

Wirkung nach einer Operation auszudehnen, kann eine vor einer Operation durchgeführte Behandlung mit

injizierbarem Carprofen nach der Operation in Form von Carprofen-Tabletten mit einer Dosis von 4

mg/kg täglich über 5 Tage fortgesetzt werden.

Die angegebene Dosis nicht überschreiten.

Die Tabletten lassen sich wie folgt teilen: Tablette auf eine ebene Oberfläche legen, Bruchrille zeigt

nach unten, die gewölbte Seite nach oben.

Mit der Spitze des Zeigefingers leicht senkrecht auf die Mitte der Tablette drücken, um sie zu

halbieren. Um ein Viertel zu erhalten, mit dem Zeigefinger leicht auf die Mitte einer Tablettenhälfte

drücken, um diese durchzubrechen.

Die Tablette ist teilbar und kann wie folgt verwendet werden:

Anzahl Tabletten pro Tag

Gewicht des Hundes

(kg)

> 3

< 6

≥ 6

< 9

≥ 9

< 12,5

≥ 12,5

< 15,5

1 ¼

≥ 15,5

< 18,5

1 ½

≥ 18,5

< 21,5

1 ¾

≥ 21,5

< 25

Bijsluiter – DE versie

CARPRODYL QUADRI 50 MG

≥ 25

< 28

2 ¼

≥ 28

< 31

2 ½

≥ 31

< 34

2 ¾

≥ 34

< 37

≥ 37

< 40

3 ¼

≥ 40

< 43

3 ½

≥ 43

< 45

Hinweise für die richtige Anwendung

Die Tabletten sind aromatisiert und werden von Hunden spontan aufgenommen, sie können dem Hund

jedoch auch direkt ins Maul verabreicht oder ggf. in das Futter gemischt werden.

Wartezeit

Nicht zutreffend.

Besondere Lagerungshinweise

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Nicht über 30 °C lagern.

Vor Licht schützen.

Tablettenstücke im Blister aufbewahren. Übrig gebliebene Teile von Tabletten sollten nach 72

Stunden entsorgt werden.

Sie dürfen das Tierarzneimitel nach dem auf dem Blister und dem Umkarton angegebenen

Verfalldatum (hinter „EXP“) nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag

des angegebenen Monats.

Besondere Warnhinweise

Anwendung

während der Trächtigkeit und der Laktation

Bei Untersuchungen an Labortieren (Ratten und Kaninchen) konnten fetotoxische Wirkungen des

Carprofens in Dosen nahe der therapeutischen Dosis festgestellt werden. Die Sicherheit des

Tierarzneimittels bei Trächtigkeit und Laktation konnte nicht nachgewiesen werden. Nicht bei

trächtigen oder laktierenden Hündinnen anwenden.

Bei Zuchttieren nicht während des Reproduktionszeitraums anwenden.

esondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

Die Anwendung bei Hunden unter 6 Wochen oder bei alten Hunden kann mit erhöhtem Risiko

verbunden sein. Wenn die Anwendung in diesen Fällen unvermeidbar ist, sollte ggf. die Dosis

herabgesetzt und der Hund sorgfältig klinisch überwacht werden. Fragen Sie Ihren Tierarzt um Rat.

Die Anwendung bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonischen Hunden ist zu vermeiden, da

hier ein mögliches Risiko verstärkter Nierentoxizität besteht.

Die gleichzeitige Gabe potentiell nephrotoxischer Arzneimittel ist zu vermeiden.

NSAIDs können die Phagozytose hemmen, daher sollte bei der Behandlung entzündlicher Zustände in

Verbindung mit bakteriellen Infektionen gleichzeitig eine antimikrobielle Therapie erfolgen.

Wie auch bei anderen NSAIDs wurde bei Labortieren und Menschen eine Photodermatitis während der

Behandlung mit Carprofen beobachtet. Diese Hautreaktionen wurden bei Hunden bisher nicht festgestellt.

Bijsluiter – DE versie

CARPRODYL QUADRI 50 MG

Keine anderen NSAIDs gleichzeitig oder innerhalb eines Zeitraums von 24 Stunden verabreichen.

Einige NSAIDs können stark an Plasmaproteine binden und mit anderen stark gebundenen

Arzneimitteln konkurrieren, so dass toxische Wirkungen entstehen.

Aufgrund der guten Schmackhaftigkeit der Tabletten sollten diese an einem sicheren Ort außerhalb der

Reichweite der Tiere aufbewahrt werden. Die Einnahme einer Dosis, die die empfohlene Anzahl an

Tabletten übersteigt, kann zu schweren gesundheitsschädlichen Auswirkungen führen. In diesem Fall

sollten sie unverzüglich einen Tierarzt aufsuchen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Bei versehentlichem Verschlucken sofort ärztlichen Rat einholen und dem Arzt die Packungsbeilage

zeigen.

Nach Umgang mit dem Tierarzneimittel Hände waschen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

Carprofen ist stark an Plasmaproteine gebunden und Konkurriert mit anderen stark gebundenen

Arzneimitteln. Dies kann die jeweiligen toxischen Wirkungen verstärken.

Dieses Tierarzneimittel nicht gleichzeitig mit anderen NSAIDs oder Glukokortikoiden anwenden.

Die gleichzeitige Gabe potentiell nephrotoxischer Arzneimittel (z. B. Aminoglykosid-Antibiotika) ist

zu vermeiden.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel)

Aus Literaturdaten geht hervor, dass Carprofen von Hunden in der doppelten empfohlenen Dosis 42

Tage lang gut vertragen wird.

Dosen, die die empfohlene Menge um das Dreifache übersteigen, bleiben Berichten zufolge ohne

schädliche Wirkungen.

Im Falle einer Überdosierung gibt es für Carprofen kein spezifisches Gegenmittel, aber eine

allgemeine unterstützende Therapie ist einzuleiten, wie sie auch bei klinischer Überdosierung mit

einem NSAID angezeigt ist.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Arzneimittel oder

von Abfallmaterialien, sofern erforderlich.

DE: Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben.

Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher

Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die

Kanalisation entsorgt werden.

AT: Abgelaufene oder nicht vollständig entleerte Packungen sind als gefährlicher Abfall zu behandeln

und gemäß den geltenden Vorschriften einer unschädlichen Beseitigung zuzuführen. Leere Packungen

sind mit dem Hausmüll zu entsorgen.

Genehmigungsdatum der Packungsbeilage

Dezember 2016

Weitere Angaben

Packungsgrößen:

Schachtel mit 2 Blistern zu 10 Tabletten.

Schachtel mit 10 Blistern zu 10 Tabletten. Schachtel mit 20 Blistern zu 10 Tabletten.

Schachtel mit 30 Blistern zu 10 Tabletten. Schachtel mit 40 Blistern zu 10 Tabletten. Schachtel mit 50

Blistern zu 10 Tabletten.

Bijsluiter – DE versie

CARPRODYL QUADRI 50 MG

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

DE/BE: Verschreibungspflichtig.

AT: Rezept- und apothekenpflichtig

BE: BE-V303615

DE: 400975.00.00

AT: 8-00733

12-7-2017

Cefadog 300 quadri ad us. vet., teilbare Tabletten

Cefadog 300 quadri ad us. vet., teilbare Tabletten

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

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