Carotaben 25 mg - Kapseln
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-02-2021
Fachinformation
(SPC)
01-05-2020
Wirkstoff:
BETA-CAROTIN
Verfügbar ab:
Almirall Hermal GmbH
ATC-Code:
D02BB01
INN (Internationale Bezeichnung):
BETA-CAROTENE
Einheiten im Paket:
100 Stück, Laufzeit: 36 Monate,20 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Betacaroten
Produktbesonderheiten:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Berechtigungsdatum:
1991-09-16
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CAROTABEN 25 MG - KAPSELN
Wirkstoff: Betacaroten
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was sind Carotaben - Kapseln und wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Carotaben-Kapseln beachten?
3. Wie sind Carotaben - Kapseln einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Carotaben - Kapseln aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND CAROTABEN - KAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Carotaben enthält als Wirkstoff Betacaroten. Betacaroten ist eine
Vorstufe des Vitamin A. Dieses
setzt die Empfindlichkeit der Haut gegenüber Licht herab bzw. bewirkt
einen Schutz gegen
langwellige UV-Strahlung. Außerdem lagert sich Betacaroten in der
Haut ab und ruft daher eine
mehr oder weniger intensive Hautfärbung hervor. Darauf beruht der
Effekt bei der Behandlung von
Pigmentstörungen.
Carotaben - Kapseln werden angewendet zur Behandlung einer bestimmten
seltenen
Blutkrankheit mit lichtbedingten Hautveränderungen, der
erythropoetischen Protoporphyrie, sowie
bei durch Licht ausgelösten Hauterkrankungen und Pigmentstörungen
(Weißfleckenkrankheit, sog.
Vitiligo, oder Hyperpigmentierungen).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CAROTABEN - KAPSELN BEACHTEN?
CAROTABEN – KAPSELN DÜRFEN NICHT A
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Carotaben 25 mg - Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält 25 mg Betacaroten.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Kapsel enthält 85 mg
Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kapseln
Orange-rote, undurchsichtige Hartgelatinekapsel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erythropoetische Protoporphyrie (EPP), polymorphe Lichtdermatosen und
Pigmentstörungen
(Vitiligo oder Hyperpigmentierungen).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erythropoetische Protoporphyrie und polymorphe Lichtdermatosen:_
-
Die Dosierung ist abhängig vom Schweregrad der Erkrankung und von der
Stärke der
Sonneneinstrahlung.
-
Erfahrungsgemäß muss in den Sommermonaten höher dosiert werden.
-
Die Behandlung wird mit der Einnahme von 2 bis 8 Kapseln täglich
eingeleitet. Im
Allgemeinen kann die Anfangsdosis später reduziert werden.
-
_Kinder und Jugendliche_
-
Kinder im Vorschulalter erhalten 2 bis 3 Kapseln täglich und Kinder
im Schulalter 2 bis 5
Kapseln täglich.
_Pigmentstörungen:_
-
Anfangs 3 Kapseln täglich.
-
Ist nach 3 bis 5 Wochen die erwünschte Hauttönung erreicht, so kommt
man im Allgemeinen
mit 1 bis 2 Kapseln und in den Wintermonaten mit 1 Kapsel täglich
aus.
-
Maximale Wirkstoffspiegel in der Epidermis werden nach 2 bis 6 Wochen
regelmäßiger
Einnahme erreicht. Erst nach dieser Zeit setzt auch die optimale
Lichtschutzwirkung ein.
Art der Anwendung
Die Kapseln sollen mit reichlich Flüssigkeit eingenommen werden.
Die Dauer der Behandlung ist abhängig vom klinischen Bild der
Hautkrankheiten.
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4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Carotaben-Kapseln dürfen nicht von starken Rauchern eingenommen
werden. Es gibt Hinweise,
dass das bestehende Lungenkrebsrisiko bei starken Rauchern durch die
täg
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