Carotaben Capsules
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-10-2018
Fachinformation
(SPC)
22-10-2018
Wirkstoff:
betacarotenum
Verfügbar ab:
Almirall AG
ATC-Code:
D02BB01
INN (Internationale Bezeichnung):
betacarotenum
Darreichungsform:
Capsules
Zusammensetzung:
betacarotenum 25 mg, excipiens pro capsula.
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Erythropoetische Protoporphyrie, Pigmentanomalien
Berechtigungsdatum:
1980-05-28
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Carotaben®
ALMIRALL
Qu’est-ce que le Carotaben et quand doit-il être utilisé?
Le carotène bêta, substance active du Carotaben, diminue la
sensibilité de la peau à la lumière et
constitue une protection contre les rayons UV à ondes longues.
C’est pourquoi le Carotaben est
utilisé, sur prescription médicale, pour le traitement de la
protoporphyrie érythropoïétique. Le
carotène bêta forme en outre des dépôts dans l’épiderme et
provoque ainsi une coloration plus ou
moins intense de la peau. Cette propriété est mise à profit pour le
traitement des anomalies de la
pigmentation.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
La coloration de la peau provoquée par le Carotaben, et souhaitée
dans le traitement des anomalies
de la pigmentation, est un effet secondaire qui n’est pas
nécessairement désiré dans le traitement de
la protoporphyrie, mais qui est inévitable. La coloration de la peau
est progressivement réversible
après l’arrêt du traitement.
La coloration de la peau ne protège pas contre les coups de soleil.
On recommande de ce fait en plus
une protection solaire appropriée.
La coloration jaune de la peau, des doigts et des selles est anodine
et survient à des doses de
bêtacarotène supérieures à 30 mg par jour et en cas de prise
supérieure à trois semaines.
Quand le Carotaben ne doit-il pas être utilisé?
Le médicament ne doit pas être utilisé en cas de trouble de la
fonction hépatique et en cas
d’hypersensibilité au principe actif ou à un excipient.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise du
Carotaben?
La prudence est de rigueur en cas d’insuffisance rénale.
Le Carotaben ne devrait pas être pris en même temps que des
préparations à base de vitamine A.
Les patients atteints de la rare intolérance héréditaire au
galactose ou d’une intolérance au fructose,
d’un déficit en lactase, d’un déficit en sucrase-isomaltase ou
d’une malabsorption du glucose et du
galactose ne doivent pas prendre Car
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Carotaben®
ALMIRALL
Composition
_Principe actif:_ Betacarotenum.
_Excipients:_ Excipiens pro Capsula.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 capsule contient 25 mg de bêtacarotène.
Indications/Possibilités d’emploi
Protoporphyrie érythropoïétique; anomalies de la pigmentation.
Posologie/Mode d’emploi
Le Carotaben est à prendre avec une grande quantité de liquide.
_Protoporphyrie érythropoïétique_
La posologie dépend dans une large mesure de la gravité de
l’afection
et de l’intensité du rayonnement solaire. On sait par expérience
qu’un
rayonnement solaire plus intense, par exemple pendant les mois
d’été,
nécessite une augmentation des doses.
_Adultes:_ La posologie initiale est habituellement de 2 à 8
capsules/jour et
peut être généralement réduite par la suite.
_Enfants d’âge scolaire:_ Chez les enfants d’âge scolaire, la
dose indicative
est de 3–5 capsules/jour.
_Enfants d’âge préscolaire:_ Chez les enfants d’âge
préscolaire, la dose
indicative est de 2–3 capsules/jour.
_Anomalies de la pigmentation_
En principe, la posologie doit être établie de cas en cas en
fonction de
l’intensité de la dyschromie cutanée. La dose initiale
recommandée est
de 3 capsules/jour. Si la coloration souhaitée est obtenue en 3 à 5
semaines, 1 capsule/jour sera sufsante comme dose d’entretien.
Pendant les mois d’hiver, la dose d’entretien peut être réduite
à 1
capsule tous les 2 jours.
Contre-indications
La préparation ne doit pas être utilisée en cas de lésions
hépatiques et
d’hypersensibilité au principe actif ou à un excipient.
Mises en garde et précautions
Le Carotaben doit être utilisé avec prudence en cas d’insufsance
rénale.
La coloration de la peau obtenue avec le Carotaben ne protège pas des
coups de soleil. Pour prévenir les érythèmes actiniques, il est
recommandé d’appliquer en sus un produit antisolaire.
La coloration jaune de la peau, des doigts et des selles est anodine
et
survient à des dos
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