Carofertin 10 mg/ml - Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-02-2021
Fachinformation
(SPC)
22-02-2021
Wirkstoff:
BETA-CAROTIN
Verfügbar ab:
V.M.D. NV
ATC-Code:
QA11HA
INN (Internationale Bezeichnung):
BETA-CAROTENE
Einheiten im Paket:
1 x 100 ml, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
Berechtigungsdatum:
1996-07-10
Gebrauchsinformation
1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
CAROFERTIN 10 MG/ML – INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER, SCHWEINE UND
PFERDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
Belgien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CAROFERTIN 10 MG/ML – INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER, SCHWEINE UND
PFERDE
Wirkstoff: Betacarotin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Betacarotin
10,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol
10,0 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Pferd:
Zur Unterstützung der Therapie von Fruchtbarkeitsstörungen.
_ _
_RIND: _
Zur Unterstützung der Therapie von Fruchtbarkeitsstörungen
(Stabilisierung der Corpora lutea,
Anhebung des Progesteronspiegels) und damit Verbesserung der Nidation
sowie Stabilisierung der
Gravidität, Immunitätssteigerung der Neugeborenen und Verbesserung
der Aufzucht.
Zur_ _Substitution der Betacarotin-Versorgung bei erhöhtem Bedarf
(z.B. während der Mangelperiode
von November bis Mai bzw. ganzjährig bei Heu oder Silagefütterung).
_SCHWEIN:_
3
Zur Unterstützung der Therapie von Fruchtbarkeitsstörungen,
Stabilisierung der Wurfgröße sowie
Immunitätssteigerung der Neugeborenen und Substitution der
Betacarotin-Versorgung bei erhöhtem
Bedarf.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei neugeborenen Tieren.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Vereinzelt
kann
es
zu
Schwellungen
an
der
Injektionsstelle
kommen,
die
jedoch
gewöhnlich
ohne
Behandlung wieder abklingen.
In einzelnen Fällen wurden anaphylaktoide Reaktionen mit
lebensbedrohlichen Zuständen beobachtet.
Das Tierarzneimittel ist sofort abzusetzen und es ist entsprechend
symptomatisch zu behandeln.
Bei Anaphylaxie: Epinephrin (Adrenalin) und/oder Glukokortikoide i.v..
Bei allergischen Hautreaktionen: Antihistaminika und/oder
Glukokortikoide.
Bei Krämpfen: Gabe von Barbituraten a
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CAROFERTIN 10 MG/ML – INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER, SCHWEINE UND
PFERDE
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Betacarotin
10,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol
10,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, dunkelrote, wässrige Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Rind, Schwein, Pferd
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Pferd:
Zur Unterstützung der Therapie von Fruchtbarkeitsstörungen.
_RIND: _
Zur
Unterstützung
der
Therapie
von
Fruchtbarkeitsstörungen
(Stabilisierung
der
Corpora
lutea,
Anhebung des Progesteronspiegels) und damit Verbesserung der Nidation
sowie Stabilisierung der
Gravidität, Immunitätssteigerung der Neugeborenen und Verbesserung
der Aufzucht.
Zur_ _Substitution der Betacarotin-Versorgung bei erhöhtem Bedarf
(z.B. während der Mangelperiode
von November bis Mai bzw. ganzjährig bei Heu oder Silagefütterung).
_SCHWEIN:_
Zur Unterstützung der Therapie von Fruchtbarkeitsstörungen,
Stabilisierung der Wurfgröße sowie
Immunitätssteigerung der Neugeborenen und Substitution der
Betacarotin-Versorgung bei erhöhtem
Bedarf.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff
oder
einem
der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei neugeborenen Tieren.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Carofertin darf wegen des Gehaltes an Benzylalkohol nicht bei
neugeborenen Tieren und bei Katzen
jeden Alters angewendet werden.
3
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nicht mehr als 10 ml sollte pro Injektionsstelle verabreicht werden.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Bei
versehentlicher
Selbstinjektion
ist
unverzüglich
ein
Arzt
zu
Rate
zu
ziehen
und
die
Packungsbeilage oder das Etikett vorz
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