Carnitene sigma-tau

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Carnitene sigma-tau Sirup
  • Darreichungsform:
  • Sirup
  • Zusammensetzung:
  • levocarnitinum 1 g, arom.: bergamottae aetheroleum, vanillinum et alia, conserv.: E 217, E 219, excipiens ad solutionem pro 3.3 ml.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Carnitene sigma-tau Sirup
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika human
  • Therapiebereich:
  • L-Carnitin-Mangel

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 47597
  • Berechtigungsdatum:
  • 25-02-1987
  • Letzte Änderung:
  • 05-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Information für Patientinnen und Patienten

Carnitene sigma-tau®

SIGMA-TAU

Carnitene sigma-tau® Kautabletten

Carnitene sigma-tau® Sirup

Carnitene sigma-tau® Trinklösung 1 g/10 ml

Was ist Carnitene sigma-tau und wann wird es angewendet?

Der wirksame Bestandteil von Carnitene sigma-tau ist L-Carnitin, eine für die normale Muskelarbeit

und die Gewinnung von Energie aus den zugeführten Nahrungsfetten unentbehrliche, im Körper

vorkommende Substanz.

Was sollte dazu beachtet werden?

Bei Carnitinmangel kommt es stoffwechselbedingt zu Muskelschwäche und anderen schweren

Mangelerscheinungen, und das nicht abgebaute Fett kann im Muskel zu krankhaften Ablagerungen

der nicht verwertbaren Fettstoffe führen.

Carnitene sigma-tau ist auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin erhältlich und wird bei Mangel

an Carnitin verwendet.

Wann darf Carnitene sigma-tau nicht angewendet werden?

Bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem Hilfsstoff.

Sirup

Patienten mit bekannter Sorbitol-Überempfindlichkeit (Fructose-Intoleranz) sowie Patienten, die zu

Durchfall neigen, sollten den Sirup nicht einnehmen. Der Sirup enthält ausserdem p-

Hydroxybenzoesäureester zur Konservierung. Bei Überempfindlichkeit gegen diese Stoffe kann auf

die Kautabletten ausgewichen werden.

Trinklösung

Die Trinklösung zu 1 g/10 ml enthält Natriumbenzoat (E 211). Bei Überempfindlichkeit gegen

diesen Stoff kann auf die Kautabletten ausgewichen werden.

Wann ist bei der Einnahme von Carnitene sigma-tau Vorsicht geboten?

Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion und Dialysepatienten sollten Carnitene sigma-tau

und andere orale Carnitinpräparate nicht über längere Zeit in hoher Dosis einnehmen, da sonst ein

„Fischgeruch“ im Urin, in der Atemluft oder im Schweiss auftreten kann. In diesen Fällen empfiehlt

sich in Absprache mit Ihrem Arzt die Verwendung der Injektionslösung.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen

Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.

Darf Carnitene sigma-tau während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen

werden?

Das Arzneimittel kann während der Schwangerschaft und der Stillzeit auf ausdrückliche

Verschreibung des Arztes oder der Ärztin verwendet werden.

Wie verwenden Sie Carnitene sigma-tau?

Verwenden Sie es nach den Angaben Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin. Die Dosierung variiert je nach

Krankheit und die optimale Dosierung muss unter Einbezug verschiedener Faktoren von Ihrem Arzt

bzw. Ihrer Ärztin festgelegt werden. Die üblicherweise verwendete Dosierung (pro Tag) beträgt:

Erwachsene und Kinder über 10 Jahre: 3 g/Tag

Kinder 5-10 Jahre: 2 g/Tag

Kleinkinder 0-4 Jahre: 1 g/Tag

Vorzugsweise nach Mahlzeiten einnehmen. Sollten Sie die Einnahme einmal vergessen haben, so

können Sie diese am gleichen Tage nachholen. Eine regelmässige Einnahme ist aber wichtig. Ändern

Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu

schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bzw. mit Ihrer Ärztin oder

Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Carnitene sigma-tau haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Carnitene sigma-tau auftreten:

Gelegentlich werden Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder Magenbeschwerden beobachtet. Es liegen

einzelne Berichte von epileptischen Anfällen vor bei Patienten, denen L-Carnitin verabreicht wurde.

Falls solche Beschwerden auftreten, konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie die Therapie fortsetzen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Arzneimittel nicht in Reichweite von Kindern aufbewahren. Bei Raumtemperatur (15-25°C) und vor

Licht geschützt lagern.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «Verf./Exp.» bezeichneten Datum

verwendet werden. Geöffnete Sirupflaschen sind innerhalb von 2 Wochen zu verbrauchen. Weitere

Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Ihr Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Carnitene sigma-tau enthalten?

1 Kautablette enthält: L-Carnitin 1 g, Saccharose (Zucker) 1,8 g (= 30 kJ), Aromastoffe.

1 Flacon mit 10 ml Trinklösung enthält: L-Carnitin 1 g, Saccharin, Konservierungsmittel:

Natriumbenzoat (E 211).

1 Messlöffel (= 3,3 ml Sirup) enthält: L-Carnitin 1 g, Saccharose (Zucker) ca. 0,09 g (= 1,5 kJ),

Sorbitol 0,23 g (= 2 kJ), Aromastoffe, Vanillin, Bergamottöl, Konservierungsmittel: Natrium-Propyl-

p-hydroxybenzoat (E 217), Natrium-Methyl-p-hydroxybenzoat (E 219).

Zulassungsnummer

Kautabletten: 48’509 (Swissmedic)

Trinklösung: 48‘508 (Swissmedic)

Sirup: 47’597 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Carnitene sigma-tau? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung.

30 Kautabletten à 1 g

10 Flacons Trinklösung à 1 g/10 ml

1 Flasche Sirup à 12 g/40 ml

Zulassungsinhaberin

sigma-tau Pharma AG, Zofingen.

Herstellerin

Sigma-tau Ind. Farmaceutiche Riunite SpA, Pomezia, Italien

Diese Packungsbeilage wurde im November 2010 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.

2-8-2018

EU/3/18/2041 (Ionis USA Limited)

EU/3/18/2041 (Ionis USA Limited)

EU/3/18/2041 (Active substance: 2'-O-(2-methoxyethyl) antisense oligonucleotide targeting microtubule-associated protein tau pre-mRNA) - Orphan designation - Commission Decision (2018)5273 of Thu, 02 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/050/18

Europe -DG Health and Food Safety

16-5-2018

EU/3/16/1649 (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)

EU/3/16/1649 (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)

EU/3/16/1649 (Active substance: Humanised recombinant IgG4 anti-human tau antibody) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3024 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/239/15/T/01

Europe -DG Health and Food Safety