Cardioaspirine

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Cardioaspirine magensaftresistente Tablette 100 mg
  • Dosierung:
  • 100 mg
  • Darreichungsform:
  • magensaftresistente Tablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Cardioaspirine magensaftresistente Tablette 100 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • bloedplaatjesaggregatie-Hemmer

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE186891
  • Letzte Änderung:
  • 06-04-2018

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

CARDIOASPIRINE 100 mg magensaftresistente Tabletten

Acetylsalicylsäure

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu

erzielen, muss es jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Cardioaspirine und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cardioaspirine beachten?

3. Wie ist Cardioaspirine einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Cardioaspirine aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST CARDIOASPIRINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Der Wirkstoff von Cardioaspirine magensaftresistente Tabletten ist Acetylsalicylsäure. Cardioaspirine

dient zur Behandlung und Vorbeugung einiger Herz-, Gehirn- und Gefäßerkrankungen. Verwenden Sie

dieses Arzneimittel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt.

Cardioaspirine ist für die Anwendung bei Erwachsenen angezeigt.

Dieses Arzneimittel darf angewendet werden zur:

Behandlung bei:

akutem Herzinfarkt

instabilem Herzkrampf (instabile Angina pectoris)

einigen chirurgischen Eingriffen an Herzkranzarterien (Bypass, verengte Herzkranzarterien

(koronare Angioplastie))

Verwendung einer künstlichen Niere mit Gefäß- oder Schlagaderverbindung (Dialyseshunt).

Prävention (Vorbeugung):

eines erneuten Auftretens eines Herzinfarkts (sekundäre Prävention)

einer Unterbrechung der Blutzirkulation im Gehirn oder einem Schlaganfall, ebenso wie beim

Kawasaki-Syndrom (eine Erkrankung, die vor allem beim Säugling und Kleinkind auftritt)

einem ersten Herzinfarkt (primäre Prävention) bei bestimmten Risikogruppen (bekannte

familiäre Vorgeschichte einer Schlagaderverkalkung, Zuckerkrankheit, Gicht, Bluthochdruck oder

Störungen des Blutfettwertes).

Achtung: bei der Behandlung von Patienten mit Risikofaktoren, die die Herzkranzgefäße betreffen,

wird der Arzt Cardioaspirine nicht als Ersatzmedikation, sondern als zusätzliche (zu anderen

Arzneimitteln) Medikation betrachten.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CARDIOASPIRINE BEACHTEN?

Cardioaspirine darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Acetylsalicylsäure oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

wenn Sie Geschwüre am Magen oder Zwölffingerdarm (Beginn des Dünndarms bzw.

Zwölffingerdarms) haben

wenn Sie eine stark erhöhte Blutungsneigung haben oder anfällig für Blutungen sind

in Situationen, in denen ein Blutungsrisiko besteht

wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung (zur Vorbeugung von

Blutgerinnseln) anwenden, wie z. B. Warfarin oder Heparin

wenn Sie einen Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase (ein Stoffwechselenzym)

haben

wenn Sie Asthma haben oder wenn Sie wissen, dass Sie eine Überempfindlichkeit (Allergie)

gegen Salicylate, nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel oder Tartrazin (ein

Farbstoff) haben

wenn Sie eine stark eingeschränkte Nierenfunktion haben

wenn Sie schwanger sind, vor allem in den letzten 3 Monaten

wenn Sie eine stark eingeschränkte Leberfunktion haben, vor allem im Falle einer lang

andauernden Anwendung großer Mengen Cardioaspirine

bei schweren Herzproblemen

wenn Sie gleichzeitig auch Methotrexat anwenden (bei Dosen von 15 mg oder mehr pro

Woche).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wenn eines der unten stehenden Anzeichen auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder

Apotheker, bevor Sie Cardioaspirine einnehmen:

wenn Sie an Allergien (z. B. Heuschnupfen, multiple Nasenpolypen, Nesselfieber,

Hautreaktionen, Juckreiz) oder einer chronischen Infektion der Atemwege leiden, oder wenn Sie

überempfindlich (allergisch) gegen bestimmte nicht-steroidale entzündungshemmende

Arzneimittel sind, denn dann laufen Sie Gefahr, einen Asthmaanfall zu bekommen. Wenn Sie

einen Asthmaanfall bekommen, brechen Sie die Behandlung ab und wenden Sie sich an Ihren

Arzt. Eine bekannte Überempfindlichkeit gegen nicht-steroidale entzündungshemmende

Arzneimittel ist ein zwingender Hinweis, dieses Arzneimittel nicht anzuwenden

wenn Sie in der Vergangenheit Magen- oder Darmgeschwüre hatten

wenn Sie in der Vergangenheit Magen- oder Darmblutungen hatten

wenn Sie an Verdauungsstörungen leiden

wenn Sie in der Vergangenheit Probleme mit Blutungen hatten

wenn Sie Leberprobleme haben, denn dann kann es länger dauern, bis Ihr Körper dieses

Arzneimittel abgebaut hat

wenn Sie Nierenprobleme haben

wenn Sie Durchblutungsstörungen haben

wenn Sie an einem Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase (ein bestimmtes Enzym)

leiden

wenn Sie Gicht haben

Von einer Langzeitanwendung hoher Dosen wird abgeraten, da dies zu chronischen

Nierenerkrankungen führen könnte

wenn Sie schon etwas älter sind. Sie weisen dann ein erhöhtes Risiko auf Nebenwirkungen

wie z. B. Salicylismus (siehe “Welche Nebenwirkungen sind möglich?”) auf. Die Anfälligkeit ist von

Person zu Person sehr unterschiedlich

wenn Sie während der Behandlung schwanger werden. Es wird empfohlen, in diesem Falle

die Einnahme dieses Arzneimittels abzubrechen

wenn Sie dieses Arzneimittel einem Kind unter 12 Jahren mit Fieber verabreichen möchten.

Dieses Arzneimittel enthält Acetylsalicylsäure (Aspirin) und kann für das Kind schädlich sein. Sie

müssen Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen. Siehe „Kinder“

Kurz bevor oder nachdem Ihnen ein Zahn gezogen werden muss oder wenn Sie sich einem

chirurgischen oder zahnärztlichen Eingriff unterziehen müssen. Halten Sie in diesem Fall

Rücksprache mit Ihrem Arzt

Kurz vor oder nach dem Genuss von Alkohol dürfen Sie keine Acetylsalicylsäure (Aspirin)

einnehmen.

Wenn Sie andere Entzündungshemmer einnehmen wie Ibuprofen und Naproxen.

Cardioaspirine darf nur unter medizinischer Aufsicht zusammen mit diesen Arzneimitteln

eingenommen werden. Die gleichzeitige Anwendung kann die Wirkung von

Acetylsalicylsäure, die Reduzierung der Verklumpung von Blutplättchen, beeinflussen

(siehe Abschnitt: „

Anwendung von Cardioaspirine zusammen mit anderen Arzneimitteln

“).

Kinder

Dieses Arzneimittel enthält Acetylsalicylsäure (Aspirin). Das Arzneimittel darf bei Kindern unter 18

Jahren mit Fieber nicht ohne ärztlichen Rat angewendet werden.

Bei Kindern unter 12 Jahren, bei denen ein Verdacht auf eine virale Grippeerkrankung, Influenza B

oder Windpocken besteht, wird der Arzt nur dann Acetylsalicylsäure-haltige Arzneimittel

verschreiben, wenn andere Arzneimittel keinen Erfolg zeigen. Falls bei dieser Erkrankung nach

Einnahme von Aspirin Bewusstseinsstörungen und anhaltendes Erbrechen auftreten, kann dies ein

Anzeichen des Reye-Syndroms sein. Das Reye-Syndrom ist eine sehr seltene und in manchen Fällen

lebensbedrohliche Erkrankung, die unbedingt einer sofortigen ärztlichen Behandlung bedarf. Ein

Zusammenhang zwischen der Einnahme von Arzneimitteln, die Acetylsalicylsäure enthalten und dem

Auftreten des Reye-Syndroms konnte bis heute nicht mit Sicherheit nachgewiesen werden. Es ist in

jedem Falle notwendig, die Behandlung bei diesen und an früherer Stelle genannten Erscheinungen

zu unterbrechen und unverzüglich Ihren Arzt um Rat zu fragen.

Anwendung von Cardioaspirine zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere

Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden. Dies gilt auch

für Arzneimittel, die ohne Verschreibung erhältlich sind.

Die Wirkung der Behandlung kann beeinflusst werden, wenn Acetylsalicylsäure zusammen mit

anderen Arzneimitteln eingenommen wird, die gegen Folgendes wirken:

Blutgerinnsel (z. B. Warfarin)

Abstoßung von Organen nach einer Transplantation (Ciclosporin, Tacrolimus)

Bluthochdruck (z. B. Diuretika und ACE-Hemmer)

Schmerzen und Entzündung (z. B. Steroide oder entzündungshemmende Arzneimittel

(Ibuprofen, Naproxen), Kortikoide). ) Die gleichzeitige Anwendung kann die Wirkung von

Acetylsalicylsäure, die Reduzierung der Verklumpung von Blutplättchen, beeinflussen.

Gicht (Probenecid)

Krebs oder rheumatoide Arthritis (Methotrexat)

Niedergeschlagenheit, depressive Zustände, Stimmungsstörungen (z. B. SSRI (selektive

Serotonin-Reuptake-Hemmer))

Herzerkrankungen (z. B. Digoxin)

Zuckerkrankheit (Diabetes) (z. B. Insulin, Sulfonylharnstoffe)

Schlaflosigkeit, Angstzustände (z. B. Barbiturate)

Epilepsie (z. B. Valproinsäure).

Wenn Sie bereits mit einem der oben genannten Arzneimittel behandelt werden, wird empfohlen,

dass Sie Ihren Arzt um Rat fragen, bevor Sie Aspirin anwenden.

Wenn Sie regelmäßig Aspirin einnehmen, fragen Sie erst Ihren Arzt um Rat, bevor Sie andere

Arzneimittel anwenden (auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt).

Einnahme von Cardioaspirine zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Vermeiden Sie den Genuss von Alkohol, wenn Sie Aspirin einnehmen. Alkohol erhöht die toxische

Wirkung von Aspirin auf den Magen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt

oder Apotheker um Rat.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft und der Stillzeit nur, wenn Ihnen Ihr

Arzt dazu rät. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht während der ersten 3 und der letzten 3

Schwangerschaftsmonate.

Patientinnen, die während einer Behandlung schwanger werden, wird geraten, die Einnahme dieses

Arzneimittels abzubrechen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

3.

WIE IST CARDIOASPIRINE EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosis

Bei Herz-, Gehirn- und Gefäßerkrankungen wird Ihnen Ihr Arzt sagen, welche Dosis für Sie am besten

geeignet ist und wie lange Sie das Arzneimittel am besten einnehmen. Falls vom Arzt nicht anders

verordnet, werden folgende Dosierungen empfohlen:

bei Behandlung eines Herzinfarkts und instabilen Herzkrampfes: 1 bis 3 Tabletten über den

Tag verteilt. Wenn Ihnen Ihr Arzt zur Einnahme des Arzneimittels in der akuten Phase eines

Herzinfarktes rät, wird er Ihnen die höhere Dosis empfehlen (siehe auch Empfehlungen unter “Art

der Verabreichung”).

als Primärprävention eines Herzinfarktes bei Patienten mit Risikofaktoren: 1 - 2 Tabletten

täglich.

als Sekundärprävention eines Herzinfarktes, einer Blutkreislaufunterbrechung im Gehirn

oder eines Schlaganfalls: 1 - 2 Tabletten täglich.

beim Kawasaki-Syndrom (Säuglinge und Kleinkinder): die Dosis wird Ihnen vom Arzt

mitgeteilt.

Art der Verabreichung

Zum Einnehmen (über den Mund)

Die Tabletten werden vorzugsweise mindestens 30 Minuten vor einer Mahlzeit unzerkaut

oder unzerbrochen eingenommen.

Bei Verabreichung im Falle eines akuten Herzinfarktes muss die erste Dosis Tabletten gekaut

oder zerstoßen werden.

Anwendung bei Kindern

Cardioaspirine wird nicht für pädiatrische Patienten unter 18 Jahren empfohlen.

Ihr Arzt wird die Behandlungsdauer Ihrer Erkrankung anpassen.

Eine länger andauernde Anwendung darf nur auf ärztlichen Rat erfolgen.

Wenn Sie eine größere Menge von Cardioaspirine eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine gröβere Menge von Cardioaspirine haben angewendet, kontaktieren Sie sofort Ihren

Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

Bei Einnahme von zu großen Mengen ist eine Krankenhausaufnahme erforderlich.

Kinder gehören zur Risikogruppe für Vergiftungen.

Bei Verdacht auf eine Überdosierung müssen Sie sofort einen Arzt um Rat fragen.

Die Symptome sind u. a.: Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Schwindel und Ohrensausen,

Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Atembeschwerden, übermäßiges Schwitzen, Hyperventilation, hohes

Fieber, Erstickung, Herzrhythmusstörungen, Dehydratation, verringerte Harnausscheidung,

Schwerhörigkeit, Koma, epileptische Anfälle.

Wenn Sie die Einnahme von Cardioaspirine vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Cardioaspirine abbrechen

Nicht zutreffend.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Wenden Sie sich bei folgenden Erscheinungen an Ihren Arzt:

Ohrensausen (Tinnitus).

Dabei kann es sich um ein Symptom von Salicylismus (Aspirin-Überdosis) handeln. Andere

Symptome umfassen: Schwerhörigkeit, Müdigkeit, Schwindel, Durst, übermäßig tiefes Luftholen,

Erbrechen. Dies kann durch Langzeitanwendung hoher Dosen verursacht werden. Ältere

Personen sind empfindlicher als junge Erwachsene. Ihr Arzt kann Ihre Behandlung abbrechen.

Weitere Nebenwirkungen umfassen:

Magenbeschwerden, Blutverlust aus Magen und Darm, Magengeschwüre, schwarzer

Stuhlgang und nicht sofort wahrnehmbarer Blutverlust, der zu Blutarmut aufgrund von

Eisenmangel führen kann.

Seltene Überempfindlichkeitsreaktionen (Asthma-Syndrom, Anfälle von Atemnot,

Hautreaktionen, Atembeschwerden, Magen-Darm-Beschwerden, Herzprobleme, allergischer

Schock)

Nierenfunktionsstörungen

Lebererkrankungen

Akute Niereninsuffizienz, vor allem bei Patienten mit bestehender eingeschränkter

Nierenfunktion oder mit Herzschwäche, Leberzirrhose, Erkrankung der Nierenblutgefäße oder bei

gleichzeitiger Behandlung mit Diuretika (Wasser- treibende Arzneimitteln).

Salicylate beeinflussen die Harnsäureausscheidung. Dies ist u. a. wichtig für Gichtpatienten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch anzeigen direkt über:

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Victor Hortaplein, 40/40

B-1060 BRUSSEL

Website: www.fagg-afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Für Großherzogtum Luxemburg:

http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-

medicament/index.htm

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST CARDIOASPIRINE AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Bei Raumtemperatur (15 °C-25 °C) aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung und der Blisterpackung nach “EXP”

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag

des Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz

der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Cardioaspirine enthält

Der Wirkstoff ist: Acetylsalicylsäure. Jede Tablette enthält 100 mg Acetylsalicylsäure.

Die sonstigen Bestandteile sind: Cellulosepulver, Maisstärke, Methacrylsäure-Ethylacrylat-

Copolymer, Natriumlaurylsulfat, Polysorbat 80, Talkum, Triethylcitrat.

Wie Cardioaspirine aussieht und Inhalt der Packung

Magensaftresistente Tabletten.

14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90,98 und 500 (10 x 50) magensaftresistente Tabletten, verpackt in

Blisterpackung.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgröβen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Bayer SA-NV, J.E. Mommaertslaan 14, B-1831 Diegem (Machelen)

Hersteller:

Bayer Bitterfeld GmbH, OT Greppin, Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen,Deutschland

Zulassungsnummer

BE186891

Art der Abgabe

Apothekenpflichtig

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 01/2018

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 01/2018