Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
carboplatinum
Sandoz Pharmaceuticals AG
L01XA02
carboplatinum
Infusionslösung
carboplatinum 450 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 45 ml.
A
Synthetika
Zytostatikum
zugelassen
1999-09-13
FACHINFORMATION Carboplatin Sandoz® Sandoz Pharmaceuticals AG Zusammensetzung Wirkstoff: Carboplatinum (abgek. CBDCA). Hilfsstoff: Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Infusionslösung: Durchstechflaschen mit 50 mg, 150 mg, 450 mg, 600 mg oder 1000 mg Wirkstoff in einer Konzentration von 10 mg/ml. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Einzeln oder in Kombination zur Behandlung des Ovarialkarzinoms, des kleinzelligen Bronchialkarzinoms, von Tumoren des ORL-Bereiches und des Cervixkarzinoms. Eine Monotherapie bei ORL-Karzinomen sollte in Kombination mit Radiotherapie erfolgen. Beim Blasenkarzinom ist Carboplatin nur in Kombination mit anderen Zytostatika angezeigt. Dosierung/Anwendung Carboplatin Sandoz sollte nur von Ärzten angewendet werden, die Erfahrung in der Chemotherapie haben. Bei Carboplatin Sandoz kann auf Hydratation und/oder forcierte Diurese verzichtet werden. Carboplatin Sandoz wird entweder unverdünnt oder verdünnt als langsame intravenöse Infusion über 15−60 Minuten verabreicht. Carboplatin Sandoz sollte nicht über eine schnelle intravenöse Injektion verabreicht werden. Zubereitung/Handhabung siehe «Sonstige Hinweise/Hinweise für die Handhabung». Dosierung aufgrund der Körperoberfläche, Dosisintervall Die empfohlene Dosis für die Monotherapie beim Erwachsenen ohne vorangehende Chemo- und/oder Strahlentherapie und mit normaler Nierenfunktion beträgt 400 mg/m² Körperfläche als Einzeldosis. Alternativ kann die Dosierung nach der Calvert-Formel berechnet werden. Diese Behandlung darf frühestens nach 4 Wochen wiederholt werden und/oder falls die Neutrophilenzahl ≥2000 Zellen/mm³ und die Thrombozytenzahl ≥100'000 Zellen/mm³ ist. In jedem Fall muss die Dosierung bei jeder folgenden Behandlung individuell neu angepasst werden, gestützt auf die während des vorhergehenden Behandlungszyklus wöchentlich kontrollierten Leukozyten- und Thrombozytenwerte. Dosierung auf Basis der Calvert-Formel Alternativ zu oben angegebener Initialdos Lesen Sie das vollständige Dokument