CARBIMAZOL NRIM 10mg Tabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
29-08-2012
Fachinformation
(SPC)
29-08-2012
Wirkstoff:
Carbimazol
Verfügbar ab:
Lime Pharma Limited (8096531)
INN (Internationale Bezeichnung):
Carbimazol
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Tablette; Carbimazol (00418) 10 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2011-09-05
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR ANWENDER
CARBIMAZOL NRIM 10 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Carbimazol
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SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
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angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind Carbimazol NRIM 10 mg Tabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Carbimazol NRIM 10 mg Tabletten
beachten?
3.
Wie sind Carbimazol NRIM 10 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Carbimazol NRIM 10 mg Tabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND CARBIMAZOL NRIM 10 MG TABLETTEN, UND WOFÜR WERDEN
SIE ANGEWENDET?
Carbimazol NRIM 10 mg ist ein Arzneimittel zur Hemmung der
Schilddrüsenfunktion
(Thyreostatikum).
Carbimazol NRIM 10 mg wird angewendet:
zur medikamentösen Behandlung einer Schilddrüsenüberfunktion, die
ohne oder
nur mit kleiner Schilddrüsenvergrößerung (Kropf) einhergeht, sowie
bei jüngeren
Patienten,
zur Operationsvorbereitung bei allen Formen der
Schilddrüsenüberfunktion,
zur Vorbereitung von Patienten mit Schilddrüsenüberfunktion vor
einer geplanten
Radioiodtherapie,
um
dem
Risiko
einer
thyreotoxischen
Krise
nach
der
Behandlung vorzubeugen,
zur Intervallbehandlung nach einer Radioiodbehandlung,
in Ausnahmefällen zur Dauerbehandlung der Schilddrüsenüberfunktion,
wenn
definitive
Therapiemaßnahmen
wegen
des
Allgemeinzustandes
oder
aus
persönlichen Gründen
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Fachinformation
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
CARBIMAZOL NRIM 5mg Tabletten
CARBIMAZOL NRIM 10mg Tabletten
Wirkstoff: Carbimazol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette CARBIMAZOL NRIM 5 mg enthält 5 mg Carbimazol.
1 Tablette CARBIMAZOL NRIM 10 mg enthält 10 mg Carbimazol.
Enthält Lactose (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
CARBIMAZOL NRIM 5mg Tabletten: weiße, runde, bikonvexe Tabletten ohne
Filmüberzug
mit einer Bruchrille auf der einen und der Gravur F1 auf der anderen
Seite.
CARBIMAZOL
NRIM
10mg
Tabletten:
weiße
bis
gebrochen
weiße,
runde,
bikonvexe
Tabletten ohne Filmüberzug mit einer Bruchrille auf der einen Seite
und der Gravur F2 auf
der anderen.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Konservative Behandlung der Hyperthyreose, insbesondere bei kleiner
oder fehlender
Struma
sowie
bei
jüngeren
Patienten.
Ziel
der
Therapie
ist
es,
eine
euthyreote
Stoffwechsellage
herzustellen
und
nach
einer
begrenzten
Therapiedauer
eine
Dauerremission zu erzielen. Eine Remission über 1 Jahr lässt sich
– je nach Selektion der
behandelten Patienten – in höchstens 50 % der Fälle erzielen.
Die mitgeteilten Remissionsraten schwanken erheblich, ohne dass die
Gründe hierfür
sicher bekannt sind. Eine Rolle dürften die Art der Hyperthyreose
(immunogen oder nicht
immunogen), die Behandlungsdauer, die Dosis von Carbimazol und die
alimentäre oder
iatrogene Iodzufuhr spielen.
-
Operationsvorbereitung bei allen Formen der Hyperthyreose. Hier kann
durch eine
zeitlich begrenzte Dauer der Vorbehandlung (etwa 3-4 Wochen, im
Einzelfall auch länger)
eine euthyreote Stoffwechsellage hergestellt werden, die das
Operationsrisiko senkt. Die
durch
Carbimazol
bedingte
erhöhte
Brüchigkeit
und
Blutungsbereitschaft
des
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Schilddrüsengewebes kann durch zusätzliche präoperative Gabe von
Iod ("Plummerung")
kompensiert werden.
-
Vorbereitung
z
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