Carbidopa/Levodopa Sandoz CR 50/200

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Carbidopa/Levodopa Sandoz CR 50/200 Retardtabletten
  • Darreichungsform:
  • Retardtabletten
  • Zusammensetzung:
  • carbidopum 50 mg zu carbidopum monohydricum, levodopum 200 mg, color.: E 104, excipiens pro compresso Dunst.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Carbidopa/Levodopa Sandoz CR 50/200 Retardtabletten
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetik menschlichen
  • Therapiebereich:
  • Morbus Parkinson

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 57275
  • Berechtigungsdatum:
  • 29-06-2007
  • Letzte Änderung:
  • 16-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Carbidopa/Levodopa Sandoz® CR

Sandoz Pharmaceuticals AG

Was ist Carbidopa/Levodopa Sandoz CR und wann wird es angewendet?

Carbidopa/Levodopa Sandoz CR ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Beschwerden der

parkinsonschen Krankheit. Bei der parkinsonschen Krankheit ist Dopamin, eine körpereigene

Substanz, in bestimmten Gehirnzentren nur in ungenügender Menge vorhanden.

Carbidopa/Levodopa Sandoz CR enthält zwei Komponenten, Levodopa und Carbidopa. Levodopa,

eine Vorstufe von Dopamin, ersetzt das ungenügend vorhandene Dopamin. Carbidopa sorgt dafür,

dass nur sehr wenig Levodopa in Dopamin ausserhalb des Gehirns umgewandelt wird, da es auf der

einen Seite dort nicht notwendig ist und andererseits unerwünschte Nebenwirkungen verursachen

kann.

Carbidopa/Levodopa Sandoz CR kann lediglich die Beschwerden der parkinsonschen Krankheit

bekämpfen, die Ursache der Grundkrankheit jedoch nicht beseitigen. Eine Heilung dieser Krankheit

ist bis heute noch nicht möglich.

Carbidopa/Levodopa Sandoz CR darf nur auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle des

Arztes oder der Ärztin verwendet werden.

Wann darf Carbidopa/Levodopa Sandoz CR nicht eingenommen werden?

Carbidopa/Levodopa Sandoz CR darf nicht eingenommen werden

·bei Überempfindlichkeit gegen das Präparat

·bei Engwinkelglaukom (grüner Star)

·bei Vorliegen von verdächtigen, nicht abgeklärten Hauterscheinungen oder bei schwarzem

Hautkrebs (Melanom) in der Krankheitsgeschichte

·von Patientinnen und Patienten, die gegen Depressionen sogenannte MAO-Hemmer erhalten. Nach

deren Absetzen ist mit der Anwendung von Carbidopa/Levodopa Sandoz CR mindestens 14 Tage zu

warten

·Carbidopa/Levodopa Sandoz CR wird nicht empfohlen zur Behandlung arzneimittelbedingter

parkinsonscher Symptome (z.B. abnorme, unwillkürliche Bewegungen).

Wann ist bei der Einnahme von Carbidopa/Levodopa Sandoz CR Vorsicht geboten?

Bei schweren Herz-Kreislauf- oder Lungen-Krankheiten, Bronchialasthma, Nieren-, Leber- oder

hormonellen Erkrankungen ist ebenso Vorsicht geboten wie nach durchgemachtem Herzinfarkt, bei

Herzrhythmusstörungen, Magen-Darm-Geschwüren, unwillkürlichen Bewegungen oder chronischem

Weitwinkelglaukom. Gewisse Nervenkrankheiten in der Vorgeschichte können ebenfalls ein Grund

zur Vorsicht bei der Einnahme von Carbidopa/Levodopa Sandoz CR sein. Bei Patientinnen und

Patienten, die an einem Magen-Darm-Geschwür litten, kann eine Magen-Darm-Blutung auftreten.

Informieren Sie deshalb Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin über alle medizinischen Probleme, die Sie haben

oder früher gehabt haben, einschliesslich Allergien, Depressionen oder psychische Störungen oder

Tuberkulose.

Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie bereits früher mit Levodopa behandelt worden

sind.

Teilen Sie ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie oder Ihre

Familienmitglieder/Betreuungspersonen bemerken, dass Sie folgendes Verhalten entwickeln:

Spieldrang, gesteigerter Sexualtrieb, exzessives Essen oder exzessives Geldausgeben und/oder

andere intensive zwanghafte Verhaltensweisen, die Ihnen oder anderen schaden könnten. Diese

Verhaltensweisen werden als Impulskontrollstörungen bezeichnet. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin muss

eventuell Ihre Behandlung überprüfen.

Wenn Sie jünger als 18 Jahre sind, dürfen Sie Carbidopa/Levodopa Sandoz CR nicht einnehmen.

Gewisse andere Arzneimittel können die Wirkung von Carbidopa/Levodopa Sandoz CR

beeinflussen. Es sind dies zum Beispiel blutdrucksenkende Arzneimittel, gewisse Arzneimittel gegen

Depressionen oder andere seelische Erkrankungen, Eisenpräparate, Arzneimittel gegen Tuberkulose,

Arzneimittel gegen Muskelkrämpfe, Krampfanfälle oder andere Krankheiten, welche mit

unwillkürlichen Bewegungen verbunden sind.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen

Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen

oder äusserlich anwenden!

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu

bedienen, und die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen! Die individuelle Reaktion auf Arzneimittel kann

unterschiedlich sein. Während der Behandlung mit Carbidopa/Levodopa Sandoz CR können

plötzliche Kurzschlafepisoden, manchmal ohne Vorwarnung, oder starke Schläfrigkeit auftreten. Sie

dürfen deshalb während der Einnahme von Carbidopa/Levodopa Sandoz CR keine Fahrzeuge führen

oder andere Aktivitäten ausüben (z.B. Maschinen bedienen), bei denen eine verminderte

Aufmerksamkeit Sie selbst oder andere gefährdet, falls Sie an plötzlichen Kurzschlafepisoden oder

starker Schläfrigkeit tagsüber leiden und bis ausreichend Erfahrungen über die Beeinträchtigung

vorliegen.

Patienten und Patientinnen mit einer Parkinson-Krankheit haben gegenüber der Gesamtbevölkerung

ein erhöhtes Risiko, einen schwarzen Hautkrebs (Melanom) zu entwickeln. Daher sollten Sie in

regelmässigen Abständen eine Hautuntersuchung durch eine(n) erfahrene(n) Hautarzt/ Hautärztin

vornehmen lassen und unter anderem auf eine Vergrösserung, eine Farbänderung sowie auf ein

Jucken von Hautbereichen (z.B. Leberflecken) achten und Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin unverzüglich

darüber informieren.

Darf Carbidopa/Levodopa Sandoz CR während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit

eingenommen werden?

Carbidopa/Levodopa Sandoz CR soll in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, es sei

denn, der Arzt bzw. die Ärztin würde dieses Arzneimittel ausdrücklich verordnen. Stillende Mütter

dürfen kein Carbidopa/Levodopa Sandoz CR einnehmen oder sie müssen abstillen.

Wie verwenden Sie Carbidopa/Levodopa Sandoz CR?

Nehmen Sie die Retardtabletten mit alkoholfreier Flüssigkeit ein. Um die Eigenschaften der

verzögerten Freisetzung von Carbidopa/Levodopa Sandoz CR nicht zu beeinträchtigen, dürfen Sie

die Carbidopa/Levodopa Sandoz CR Retardtabletten nicht teilen, zerkauen, auflösen oder

zerbröckeln.

Nehmen Sie die von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin bestimmte Menge zum richtigen Zeitpunkt ein.

Entscheidend für den Erfolg dieser Behandlung ist die sehr genaue Befolgung des von Ihrem Arzt

bzw. Ihrer Ärztin verschriebenen Behandlungsschemas.

Im Allgemeinen wird mit einer niedrigen Dosierung begonnen. Die Dosis wird allmählich gesteigert,

bis die optimale Menge für eine bestmögliche Wirkung, bei möglichst wenig unerwünschten

Wirkungen, erreicht ist. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin über jede Änderung in Ihrem

Befinden, wie z.B. über Übelkeit oder ungewöhnliche, unwillkürliche Bewegungen, da dies eine

Anpassung in der Dosierung erfordern kann.

Ausser auf Ratschlag Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin dürfen Sie weder die Dosierung von

Carbidopa/Levodopa Sandoz CR von sich aus ändern, noch von sich aus die Behandlung plötzlich

abbrechen. Bei plötzlichem Absetzen können Krankheitsanzeichen wie Muskelversteifung, Fieber

und psychische Veränderungen auftreten.

Wenn Sie versehentlich eine Retardtablette ausgelassen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie daran

denken. Wenn es bereits Zeit ist, die nächste Retardtablette einzunehmen, nehmen Sie keine

Extradosis ein, sondern fahren Sie wie gewohnt mit der Einnahme fort.

Wenn Sie zu viele Retardtabletten eingenommen haben, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre

Ärztin, damit eine medizinische Behandlung rechtzeitig erfolgen kann.

Steht Ihnen eine Operation unter Vollnarkose bevor, sprechen Sie sich mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer

Ärztin ab, wann die Einnahme von Carbidopa/Levodopa Sandoz CR unterbrochen und danach

wieder aufgenommen werden sollte.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin

oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Carbidopa/Levodopa Sandoz CR haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Carbidopa/Levodopa Sandoz CR

auftreten: am häufigsten sind abnorme, unwillkürliche Bewegungen (einschliesslich Zucken oder

Spasmen), Übelkeit, Wahnvorstellungen, Verwirrung, Schwindel und trockener Mund.

Andere auftretende Nebenwirkungen sind abnormes Träumen, Muskelspannung, Erregungszustände,

Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, Gewichtszunahme, verschwommenes Sehen, Rumpfschmerzen,

bradykinetische Episoden (verlangsamte Bewegung), Herzrhythmusstörungen, Verstopfung,

Depression, Durchfall, erschwertes Atmen, Verdauungsstörungen, Verfärbung von Urin, Schweiss

oder Speichel, Orientierungslosigkeit, Ohnmacht, Müdigkeit, Benommenheit bei raschem Aufstehen,

Hautrötung, Magengeschwür, Magenblutung, Schmerzen im Magen-Darm-Trakt, Haarausfall,

Kopfschmerzen, erhöhter Blutdruck, psychische Veränderungen, Muskelkrämpfe, Herzklopfen,

Empfindungsstörungen wie Ameisenlaufen, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, plötzlich auftretende

Kurzschlafepisoden (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Carbidopa/Levodopa Sandoz CR

Vorsicht geboten?»), Venenentzündung, Erbrechen, Kraftlosigkeit und Melanom.

Es kann vorkommen, dass Sie dem Drang zu möglicherweise schädlichen Handlungen nicht

widerstehen können, wie z.B.: starker Spieldrang, gesteigerter Sexualtrieb, unkontrollierbares,

exzessives Einkaufen oder Geldausgeben, zügelloses/zwanghaftes Essen und/oder andere zwanghafte

Verhaltensweisen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn solche Verhaltensweisen bei

Ihnen auftreten.

Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautausschlag, Juckreiz und Schwellung von Gesicht, Lippen

und/oder Hals können auftreten, was Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken verursachen kann.

Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin in Verbindung, wenn diese Symptome

auftreten.

Falls Sie eines dieser Krankheitszeichen beobachten, welche Sie mit der Einnahme von

Carbidopa/Levodopa Sandoz CR verbinden, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin davon in

Kenntnis setzen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie

Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15−25 °C) und ausser Reichweite von Kindern

aufbewahren.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Carbidopa/Levodopa Sandoz CR enthalten?

Wirkstoffe: Carbidopa und Levodopa.

1 Retardtablette Carbidopa/Levodopa Sandoz CR 25/100 enthält 25 mg Carbidopa und 100 mg

Levodopa als Zubereitung mit verzögerter Freigabe, Farbstoff Chinolingelb (E 104) und Hilfsstoffe.

1 Retardtablette Carbidopa/Levodopa Sandoz CR 50/200 enthält 50 mg Carbidopa und 200 mg

Levodopa als Zubereitung mit verzögerter Freigabe, Farbstoff Chinolingelb (E 104) und weitere

Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

57275 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Carbidopa/Levodopa Sandoz CR? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Packungen zu 30 und 100 Retardtabletten.

Zulassungsinhaberin

Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz.

Diese Packungsbeilage wurde im April 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.

29-5-2018

Broschüre für den Arzt

Broschüre für den Arzt

Carbidopa/Levodopa - Duodopa - Information für Ärzte

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

7-8-2018

Numient (Impax Laboratories Ireland Limited)

Numient (Impax Laboratories Ireland Limited)

Numient (Active substance: levodopa / carbidopa) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5418 of Tue, 07 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2611/T/5

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Corbilta (Orion Corporation)

Corbilta (Orion Corporation)

Corbilta (Active substance: levodopa / carbidopa / entacapone) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)4468 of Tue, 10 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2785/R/15

Europe -DG Health and Food Safety

11-6-2018

Kaletra® 200 mg/50 mg Filmtabletten

Rote - Liste

5-6-2018

Tasigna® 50 mg / 200 mg Hartkapseln

Rote - Liste