Carbamid Emulsion Widmer Carbamid Émulsion Widmer
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-10-2018
Fachinformation
(SPC)
23-10-2018
Wirkstoff:
ureum
Verfügbar ab:
Louis Widmer AG
ATC-Code:
D02AE01
INN (Internationale Bezeichnung):
ureum
Darreichungsform:
Carbamid Émulsion Widmer
Zusammensetzung:
ureum 80 mg, propylenglycolum, laurilsulfas, antiox.: E 321, conserv.: propylis parahydroxybenzoas, E 218, imidazolidinylureum, excipiens à emulsionem pour 1 g de la.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
La Peau Sèche
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1988-05-18
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Carbamide Émulsion Widmer
Louis Widmer AG
Qu’est-ce que Carbamide Émulsion et quand doit-elle être
utilisée?
L'urée, la substance active de Carbamide Émulsion, possède des
propriétés marquées de rétention de
l'eau à la dose utilisée et permet dans la phase grasse de
l'émulsion huile-dans-l'eau une meilleure
humidification de la peau. Celle-ci devient plus élastique et moins
sèche. Carbamide Émulsion est
destinée au traitement externe des affections cutanées
caractérisées par la sécheresse et la
desquamation (hyperkératoses légères). Pour la peau très sèche et
rugueuse. Selon la prescription du
médecin, Carbamide Émulsion est également indiquée pour le
traitement de longue durée et la
prévention des rechutes de l'ichtyose (dystrophie cutanée
kératosique héréditaire) et des affections
cutanées se manifestant par des démangeaisons.
Quand Carbamide Émulsion ne doit-elle pas être utilisée?
Carbamide Émulsion ne doit pas être utilisée en cas
d'hypersensibilité connue à l'un de ses
constituants.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Carbamide Émulsion?
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste
si vous souffrez d'une autre
maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d'autres
médicaments en usage interne ou externe
(même en automédication!).
En cas d’insuffisance rénale, l’application ne se fera pas sur
des zones étendues.
Carbamide Émulsion doit être appliquée avec précaution sur la peau
lésée ou enflammée ou sur le
visage. Évitez tout contact avec les yeux et les muqueuses. Évitez
d'appliquer d’autres médicaments
destinés à l'usage externe et des produits cosmétiques sur les
zones cutanées déjà traitées par
Carbamide Émulsion. En raison de ses propriétés, Carbamide
Émulsion peut augmenter la
pénétration d'autres principes actifs dans la peau et entraîner
d'éventuels effets indésirables.
Carbamide Émulsion peut-elle être utilisé pendant la grossesse
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Carbamide Émulsion Widmer
Louis Widmer AG
Composition
Principe actif: Carbamidum (urée).
Excipients: Laurilsulfas, Propylenglycolum, Antiox. E 321, Conserv. E
216 et E 218, Imidazolidinyl-
Carbamidum. Excipiens ad emulsionem.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Émulsion contenant de l’urée à 80 mg/g.
Indications/Possibilités d’emploi
Dermatoses sèches et squameuses (hyperkératoses légères). Peau
très sèche, rêche et eczémateuse.
Traitement au long cours et prévention des récidives de l'ichtyose
et de la neurodermite.
Posologie/Mode d’emploi
Appliquer Carbamide Émulsion 1 ou 2×/jour selon les besoins sur une
peau sèche et bien nettoyée,
puis masser légèrement pour faire pénétrer.
Il n’y a en principe pas de restrictions quant à l’âge en ce qui
concerne l’application. Toutefois,
l’application chez l’enfant de moins de 2 ans ne devrait se faire
que sur avis du médecin.
Contre-indications
Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients
conformément à la composition. Ne
convient pas pour le traitement d’inflammations aiguës d’une peau
excoriée. À ne pas utiliser sur des
zones étendues chez les insuffisants rénaux.
Mises en garde et précautions
Eviter tout contact avec les yeux et les muqueuses. Utiliser avec
précaution sur une peau lésée ou
enflammée ainsi que sur le visage.
Interactions
L'application simultanée de trétinoïne ou d'autres topiques
exfoliatifs ou kératolytiques augmente
l'intensité et la fréquence des effets indésirables. Le carbamide
peut augmenter la pénétration d'autres
substances actives dans la peau, ce qui vaut en particulier pour les
corticostéroïdes, le dithranol et le
5-fluorouracil.
Grossesse/Allaitement
Il n'existe pas de données cliniques concernant l'emploi chez la
femme enceinte.
Il n'existe pas d'expérimentations animales suffisantes concernant
l'incidence sur la grossesse, le
développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le
développement postnatal.
L
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