Captosol 25 mg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Captosol 25 mg Tabletten
  • Darreichungsform:
  • Tabletten
  • Zusammensetzung:
  • captoprilum 25 mg, excipiens pro Kompression.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Captosol 25 mg Tabletten
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika
  • Therapiebereich:
  • Hypertonie

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 52986
  • Berechtigungsdatum:
  • 26-03-1996
  • Letzte Änderung:
  • 24-10-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Captosol®

Sandoz Pharmaceuticals AG

Was ist Captosol und wann wird es angewendet?

Captosol, mit dem Wirkstoff Captopril aus der Familie der so genannten ACE-Hemmer, ist ein

Arzneimittel zur Behandlung des hohen Blutdruckes und der Herzinsuffizienz

(Herzmuskelschwäche) und gewisser Nierenfunktionsstörungen bei Diabetikern vom Typ I

(diabetische Nephropathie). Es kann auch nach einem Herzinfarkt verschrieben werden. Es wirkt

durch Hemmung von körpereigenen Stoffen, die für den erhöhten Blutdruck verantwortlich sind.

Dadurch kann der Blutdruck gesenkt und die Leistung des Herzens verbessert werden.

Captosol ist nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin zu verwenden.

Wann darf Captosol nicht eingenommen werden?

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Arzneimitteln, welche die Wirkstoffkombination

Sacubitril/Valsartan (eingesetzt zur Behandlung der Herzinsuffizienz) oder Racecadotril (eingesetzt

zur Behandlung von Durchfall) enthalten, da ein erhöhtes Risiko für Angioödeme (Schwellungen im

Gesicht, an Augen, Lippen oder Zunge, Atemprobleme) besteht.

Captosol darf ausserdem nicht eingenommen werden,

·wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Captopril, einen der Hilfsstoffe von

Captosol oder einen anderen ACE-Hemmer sind.

·wenn Sie in der Vergangenheit in Folge einer Behandlung mit einem ACE-Hemmer eine

Gewebeschwellung (Angioödem) hatten.

·wenn Sie zu Gewebeschwellungen (Angioödem) neigen.

·während der Schwangerschaft und Stillzeit (siehe «Darf Captosol während einer Schwangerschaft

oder in der Stillzeit eingenommen werden?»).

Wann ist bei der Einnahme von Captosol Vorsicht geboten?

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge

oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. Dies gilt in verstärktem Masse bei Behandlungsbeginn

und Dosiserhöhung, aber auch in Verbindung mit Alkohol.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bezw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere

Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen, oder äusserlich anwenden! Dies gilt vor allem für

Arzneimittel mit der Wirkstoffkomibnation Sacubitril/Valsartan (eingesetzt zur Behandlung der

Herzinsuffizienz) oder Racecadotril (eingesetzt zur Behandlung von Durchfall)

Bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren, wenn Sie

unter folgenden gesundheitlichen Problemen leiden:

·starkes Erbrechen oder Durchfall

·regelmässige Blutwäsche (Hämodialyse)

·Einschränkungen der Leberfunktion

·Nierenprobleme

·Herzprobleme

·Durchblutungsstörungen

·Blutbildveränderungen

·Diabetes mellitus

·bestimmte Erkrankungen des Bindegewebes (Kollagenosen).

Sie sollten Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren, wenn Sie eine salzarme Diät machen oder eine

Desensibilisierungstherapie gegen Bienen- oder Wespengift erhalten.

Informieren Sie den Arzt bzw. die Ärztin darüber, dass Sie Captosol einnehmen, wenn Sie vor einer

Operation stehen oder Narkosemittel erhalten sollen.

Suchen Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf, falls bei Ihnen folgende Krankheitszeichen

auftreten:

Plötzliche Gewebeschwellungen mit Beteiligung von Kehlkopf, Rachen und/oder Zunge

(Angioödem) müssen sofort ärztlich behandelt werden.

Übermässiger Blutdruckabfall oder Überempfindlichkeitsreaktionen können unter Umständen

lebensbedrohlich werden.

Nehmen Sie das Mittel auf keinen Fall ohne ärztliche Aufsicht weiter.

Kinder und Jugendliche

Bei Kindern und Jugendlichen sollte die Anwendung von Captosol nur unter sorgfältiger

medizinischer Überwachung erfolgen. Im Allgemeinen sollte Captopril Kindern 3–mal täglich

verabreicht werden.

Ältere Patientinnen und Patienten und Patientinnen und Patienten mit eingeschränkter

Nierenfunktion

Bei älteren Patientinnen und Patienten und bei Patientinnen und Patienten mit eingeschränkter

Nierenfunktion wird der Arzt resp. die Ärztin die Dosis anpassen.

Sie sollten Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren, wenn Sie Kaliumpräparate, kaliumhaltige

Salzersatzpräparate, Arzneimittel die den Kaliumhaushalt beeinflussen, entwässernde Arzneimittel

(Diuretika), Arzneimittel zur Behandlung von Gicht oder Arzneimittel zur Behandlung der

Zuckerkankheit (Diabetes mellitus, orale Antidiabetika oder Insulin) anwenden.

Es ist für Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auch wichtig zu wissen, wenn Sie andere blutdrucksenkende

Arzneimittel, Sympathomimetika, Arzneimittel gegen Krebs, gegen Transplantatabstossungen, gegen

psychische Störungen oder Depressionen, schmerzstillende und entzündungshemmende Arzneimittel

(z.B. Arzneimittel gegen Gelenkentzündung) einnehmen.

Captopril kann einen falsch positiven Urintest auf Aceton bewirken.

Captopril Tabletten enthalten Lactose. Patienten mit Galactose- oder Lactose-Unverträglichkeit oder

Malabsorption von Glucose-Galactose dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie an anderen

Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen Es

könnte notwendig sein, die Dosierung zu ändern oder in einigen Fällen sogar die Einnahme bzw.

Anwendung eines Arzneimittels zu beenden. Dies gilt besonders für:

·Lithium, Antidepressiva, Antipsychotika (und Arzneimittel zur Behandlung von psychologischen

Leiden),

·Andere Arzneimittel zur Senkung des Blutdrucks (ACE Hemmer, Ganglienblocker, Betablocker),

·Arzneimittel zur Schmerz- oder Entzündungslinderung, besonders Acetylsalicylsäure, nicht-

steroidale Entzündungshemmer und Cox-2 selektive Wirkstoffe,

·Insulin oder über den Mund eingenommene Arzneimittel gegen Diabetes (zur Behandlung eines

hohen Blutzucker-Spiegels),

·Allopurinol (zur Behandlung von Gicht),

·Kaliumpräparate oder kaliumhaltige Salzersatzpräparate, Diuretika (entwässernde Tabletten,

insbesondere so genannte kaliumsparende Diuretika), sowie andere Arzneimittel mit Einfluss auf die

Kaliumspiegel (wie z.B. Heparin oder Cotrimoxazol, auch bekannt als

Trimethoprim/Sulfamethoxazol)

·Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (wie z.B. Procainamid)

·Arzneimittel, die zumeist verwendet werden, um eine Abstossung von transplantierten Organen zu

vermeiden (Sirolimus, Everolimus, Ciclosporin, Tacroliumus und andere Arzneimittel, die zur

Klasse der mTOR Hemmer gehören).

Darf Captosol während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Captosol darf in der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht eingenommen werden. Frauen im

gebärfähigen Alter sollen während der Behandlung mit Captosol eine zuverlässige

Schwangerschaftsverhütung einhalten. Falls eine Schwangerschaft während der Behandlung mit

Captosol auftritt, müssen Sie sofort den Arzt bzw. die Ärztin informieren.

Stillzeit

Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen.

Wie verwenden Sie Captosol?

Captosol kann vor, während und nach den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Dosis wird von

Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin festgelegt.

Vor allem ältere Patienten und Patientinnen sollten während der Behandlung mit Captosol darauf

achten, jeden Tag genügend Flüssigkeit zu sich zu nehmen.

Meist werden folgende Dosierungen festgelegt:

Bei hohem Blutdruck

Die übliche Tagesdosierung beträgt 1 Tablette Captosol 50 morgens. Wenn sich der Blutdruck

normalisiert hat, kann der Arzt oder die Ärztin die Dosis auf 1 Tablette Captosol 25 täglich

reduzieren. Ist aber eine weitere Blutdrucksenkung erforderlich, kann der Arzt oder die Ärztin die

Dosis auf maximal 3 Tabletten Captosol 50 täglich steigern. In vielen Fällen kann der Arzt oder die

Ärztin statt einer Dosiserhöhung nach etwa 4–6 Wochen zusätzlich einen harntreibenden Wirkstoff

(Diuretikum) verordnen, da sich diese beiden Arzneimittel ideal ergänzen.

Wenn Sie vor Behandlungsbeginn mit Captosol bereits Diuretika eingenommen haben oder unter

einer salzarmen Diät stehen, beträgt die erste Dosis Captosol 12,5 mg (1 Tablette Captosol 12,5),

wobei Ihr Blutdruck nach Einnahme der ersten Dosis in der Arztpraxis während 1 Stunde überwacht

werden sollte. Älteren Patienten und Patientinnen und solchen mit Nierenfunktionsstörungen werden

im Allgemeinen tiefere Dosierungen verschrieben.

Bei Herzinsuffizienz

Es empfiehlt sich, die Behandlung der Herzinsuffizienz mit Captosol unter strenger Kontrolle des

Arztes bzw. der Ärztin vorzunehmen. Bei Herzinsuffizienz wird Captosol meist zusätzlich zur

Grundbehandlung (ein Diuretikum; evtl. Digitalis) verabreicht.

Die erste Dosis (½–1 Tablette Captosol 12,5) sollte in der Arztpraxis eingenommen und der

Blutdruck während 1 Stunde regelmässig kontrolliert werden.

Bei Therapiebeginn beträgt die übliche Dosierung 2–3mal täglich ½–1 Tablette Captosol 12,5. Die

übliche Erhaltungsdosis ist 2(–3)mal täglich 1 Tablette Captosol 25.

Nach Herzinfarkt

Die Dosierung wird je nach Ihrem individuellen Ansprechen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin

verordnet und angepasst.

Bei diabetischer Nephropathie

Die übliche Erhaltungsdosis liegt bei bis zu 3–4mal täglich 1 Tablette Captosol 25.

Sollten Sie jedoch einmal die Einnahme vergessen, so nehmen Sie keine Extradosis ein, sondern

fahren Sie am folgenden Tag wie gewohnt mit der Einnahme fort.

Falls Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, sollten Sie sofort mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin

Kontakt aufnehmen, sodass eine allfällige medizinische Behandlung rechtzeitig erfolgen kann. Das

wahrscheinlichste Symptom einer Überdosierung wäre ein Gefühl von Benommenheit oder

Schwindel infolge eines plötzlichen, übermässigen Blutdruckabfalls.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin

oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Captosol haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Captosol auftreten:

Häufigste oder wichtigste Nebenwirkungen: Trockener Husten, Schlafstörungen, Haarausfall,

Atemnot, Bauchschmerzen und Hautausschlag, der oft von Juckreiz begleitet ist,

Geschmacksstörungen (bei Dosisreduktion reversibel). In diesen Fällen ist der Arzt/die Ärztin zu

konsultieren. Bei schweren Hauterscheinungen oder Schwellungen (Hals, Zunge, Gesicht) ist

Captosol abzusetzen und der Arzt/die Ärztin unverzüglich zu benachrichtigen, besonders wenn das

Atmen beeinträchtigt. Bei Diabetikerinnen/Diabetikern kann der Zuckerhaushalt durch Captosol

verändert werden; eine Anpassung des Insulinbedarfs oder der täglichen Dosis von oralen

Antidiabetika kann nötig sein.

Zu Beginn der Behandlung können auch Magen-Darm-Störungen (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall,

Verstopfung, Magendruck) sowie Schwindelgefühl und Müdigkeit (natürliche, vorübergehende

Auswirkungen der Blutdrucksenkung) auftreten.

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Captosol auftreten:

Die nachfolgend angegebenen Häufigkeiten sind wie folgt definiert:

Sehr häufig: tritt bei mehr als 1 von 10 Patienten auf

Häufig: tritt bei mehr als 1 von 100 Patienten auf

Gelegentlich: tritt bei mehr als 1 von 1000 Patienten auf

Selten: tritt bei mehr als 1 von 10'000 Patienten auf

Sehr selten: tritt bei weniger als 1 von 10'000 Patienten auf

Häufig: Schlafstörungen; Geschmacksstörung, Schwindel, Müdigkeit trockener, irritierender (nicht

produktiver) Husten und Atemnot; Übelkeit, Erbrechen, Magenverstimmung, Bauchschmerzen,

Durchfall, Verstopfung, Mundtrockenheit; Juckreiz (mit oder ohne Ausschlag), Ausschlag,

Haarausfall, Magengeschwür.

Gelegentlich: Absacken des Blutdruckes, veränderte Herzfrequenz, Brustschmerzen (Angina

pectoris), Palpitationen (bewusste Wahrnehmung der Herzschläge), Raynaud-Syndrom

(Durchblutungsstörungen, meist an den Fingern), Gesichtsrötung, Blässe; Schwellungen des

Gesichts, der Lippen, der Zunge, der Hände und Füsse; Erschöpfung, Unwohlsein, Appetitlosigkeit.

Selten: Benommenheit, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen und Empfindungsstörungen, Entzündung der

Mundschleimhaut mit Geschwürbildung/Aphthen; Nierenfunktionsstörungen (einschliesslich

Nierenversagen), Veränderungen beim Wasserlassen.

Sehr selten: Veränderungen des Blutbildes, Erkrankung der Lymphknoten; Absinken des

Blutzuckerspiegels, Verwirrung, Depression; Durchblutungsstörungen des Gehirns, einschliesslich

Schlaganfall und Ohnmacht; Kreislaufkollaps (Synkope), verschwommenes Sehen; Herzstillstand,

Schock; krampfartige Verengung der Bronchien, Schnupfen, allergische Entzündung der

Lungenbläschen/Lungenentzündung, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Zungenentzündung;

Beeinträchtigung der Leberfunktion, Hepatitis (Leberentzündung, Gelbsucht), Lichtempfindlichkeit

der Haut; Nesselfieber, Stevens-Johnson-Syndrom (infekt- oder arzneimittelbedingte

Hauterkrankung die zu einer Ablösung der Haut führen kann), Entzündungsreaktion der Haut mit

juckenden oder brennenden Hautveränderungen, blasenbildende Hautreaktion, Rötung und

Schuppung der Haut, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen; Impotenz, Brustvergrösserung beim

Mann; Fieber.

Da gewisse Nebenwirkungen von Ihnen nicht wahrgenommen werden können (wie Probleme mit der

Nieren- oder Leberfunktion; Blutbildveränderungen), sollten Sie die regelmässigen Termine für

Kontrolluntersuchungen, die Ihr Arzt oder Ihre Ärztin vornimmt, einhalten.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15–25 °C), vor Feuchtigkeit geschützt und ausser

Reichweite von Kindern lagern.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Captosol enthalten?

Captosol Tabletten enthalten den Wirkstoff Captopril, Lactose, sowie weitere Hilfsstoffe.

1 Tablette Captosol 12,5 mg enthält 12.5 mg Captopril

1 Tablette Captosol 25 mg enthält 25 mg Captopril

1 Tablette Captosol 50 mg enthält 50 mg Captopril

Die Tabletten sind teilbar bzw. viertelbar (mit Bruchrille).

Zulassungsnummer

52986 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Captosol? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung erhältlich.

Captosol 12,5 mg: Packungen mit 30 und 100 Tabletten (mit Bruchrille, teilbar)

Captosol 25 mg und 50 mg: Packungen mit 30 und 100 Tabletten (mit Bruchrille, viertelbar)

Zulassungsinhaberin

Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz.

Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2018 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.