Captopril Sandoz

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Captopril Sandoz Tablette 100 mg
  • Dosierung:
  • 100 mg
  • Darreichungsform:
  • Tablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Captopril Sandoz Tablette 100 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Angiotensineconversie-enzyminhibitoren

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE229591
  • Letzte Änderung:
  • 11-04-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Captopril Sandoz 25 mg Tabletten

Captopril Sandoz 50 mg Tabletten

Captopril Sandoz 100 mg Tabletten

Captopril

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann

anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für

Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Captopril Sandoz und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Captopril Sandoz beachten?

Wie ist Captopril Sandoz einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Captopril Sandoz aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was ist Captopril Sandoz und wofür wird es angewendet?

Arzneimittelgruppe und Wirkmechanismus

Captopril Sandoz ist ein Hemmer des Angiotensin-Converting-Enzyms.

Anwendungsgebiete

Captopril Sandoz wird empfohlen zur Behandlung von:

essentieller Hypertonie und bestimmten Fällen von renovaskulärer Hypertonie;

Herzschwäche;

Patienten, die einen Myokardinfarkt gehabt haben, um ihre Lebenserwartung zu steigern

Nierenerkrankungen bei bestimmten Diabetikern (Diabetestyp I).

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Captopril Sandoz beachten?

Captopril Sandoz darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Captopril, ein anderes Arzneimittel aus derselben Gruppe (ACE-Hemmer)

oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie nach einer früheren Behandlung mit einem ACE-Hemmer bereits eine Schwellung

festgestellt haben (Angioödem).

wenn Sie eine chronische und wiederholt auftretende Schwellung haben, deren Ursache erblich oder

ungeklärt ist (hereditäres oder idiopathisches Angioödem).

Wenn Sie Schwanger sind.

Wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem

blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Captopril Sandoz einnehmen.

Nehmen Sie Captopril Sandoz mit Vorsicht ein:

Wenn Sie an einer Niereninsuffizienz leiden, denn Captopril wird vorwiegend über die Nieren

ausgeschieden. Die vom Arzt verschriebene Dosis ist unbedingt einzuhalten.

Wenn Sie eine Schwellung von Gesicht, Gliedmaßen, Lippen, Zunge und/oder Rachen aufweisen,

brechen Sie die Behandlung mit Captopril Sandoz sofort ab und wenden Sie sich so schnell wie

möglich an Ihren Arzt, da Sie möglicherweise dringend behandelt werden müssen.

Wenn Sie Bauchschmerzen haben, mit oder ohne Übelkeit oder Erbrechen, wenden Sie sich an Ihren

Arzt.

Wenn Ihre Haut oder Ihr Augenweiß gelb werden, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden, da Ihr Arzt Sie dann engmaschig überwachen muss.

Wenn Sie an schwerem Bluthochdruck oder Rechtsherzversagen leiden, wenn Sie ein

Dialysepatient sind oder wenn Sie schon ein Diuretikum einnehmen, wenn Sie eine salzarme Diät

einhalten, wenn Sie an Durchfall oder Erbrechen gelitten haben, informieren Sie Ihren Arzt, denn eine

Stunde nach der Einnahme der ersten Dosis Captopril Sandoz können Hypotoniereaktionen

(Schwindelgefühl und Benommenheit) auftreten.

Diese Symptome sind normalerweise harmlos und lassen in liegender Position nach.

Wenn Sie aber bereits an einer Erkrankung der Blutgefäße leiden, die das Herz oder das Gehirn

versorgen, könnte ein starker Blutdruckabfall das Risiko auf einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall

erhöhen.

Wenn Sie an einer Nierenerkrankung oder Lupus leiden oder wenn Sie Immunsuppressiva,

Allopurinol (Arzneimittel zur Behandlung von Gicht) oder Procainamid (Arzneimittel zur Behandlung

von Herzrhythmusstörungen) einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt.

Wenn in den ersten drei Monaten der Behandlung mit Captopril Sandoz Anzeichen einer Infektion

auftreten (Halsschmerzen, Fieber), sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie sich einer Desensibilisierungsbehandlung unterziehen (z. B. gegen Wespen- oder

Bienenstiche), informieren Sie Ihren Arzt, da in seltenen Fällen allergische Reaktionen auftreten

können.

Wenn Sie ein Dialysepatient sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, denn bei einigen Membrantypen

können allergische Reaktionen auftreten.

Wenn Sie eine bestimmte Behandlung erhalten, um den Fettgehalt im Blut zu senken (LDL-Apherese),

informieren Sie Ihren Arzt, da allergische Reaktionen auftreten können.

Wenn Sie ein Kalium sparendes Diuretikum, Kaliumsupplemente oder einen kaliumhaltigen

Salzersatz einnehmen bzw. anwenden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie sich einem chirurgischen Eingriff unterziehen müssen, informieren Sie Ihren Chirurgen

und den Anästhesiearzt über die Behandlung mit Captopril Sandoz.

Wenn Sie Diabetiker sind, informieren Sie Ihren Arzt, da er Sie genauer überwachen muss.

Bei Menschen schwarzer Hautfarbe kann sich Captopril Sandoz als weniger wirksam erweisen, als bei

Menschen anderer Hautfarbe.

Bitte nehmen Sie Captopril Sandoz erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist,

dass Sie an einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:

einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (diese werden auch als Sartane bezeichnet z. B.

Valsartan, Telmisartan, Irbesartan), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes

mellitus haben.

Aliskiren.

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z.B. Kalium) in

Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen.

Siehe auch Abschnitt „Captopril Sandoz darf nicht eingenommen werden“.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie glauben, schwanger zu sein, (oder wenn Sie eine Schwangerschaft

planen). Die Einnahme von Captopril Sandoz wird zu Beginn einer Schwangerschaft nicht empfohlen und

sollte auch nach dem dritten Schwangerschaftsmonat vermieden werden, da das Arzneimittel in diesem

Stadium für Ihr Kind sehr schädlich sein kann (siehe Abschnitt „Schwangerschaft“).

Kinder: Captopril Sandoz darf nur im Krankenhaus von einem Spezialisten angewendet werden, der genügend

Erfahrung in der Behandlung mit Captopril Sandoz besitzt. Er wird die Risiken und Vorteile der Behandlung

abwägen.

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, falls eine der oben beschriebenen Warnungen für Sie gilt bzw. in der

Vergangenheit für Sie gegolten hat.

Einnahme von Captopril Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

In Verbindung mit Arzneimitteln, die zu Hyperkaliämie führen können (Kalium sparende Diuretika,

Kaliumsupplemente, Heparin, nicht steroidale Entzündungshemmer, Ciclosporin):

Diese Arzneimittel können zu einer erheblichen Erhöhung des Blutkaliumspiegels führen, insbesondere bei

Patienten, die an Niereninsuffizienz leiden.

Thiaziddiuretika oder Schleifendiuretika (Arzneimittel, die die Harnausscheidung fördern):

Diese Arzneimittel erhöhen das Risiko auf eine Blutdrucksenkung (Hypotonie).

Andere Antihypertensiva (Arzneimittel zur Senkung des Blutdrucks):

Diese Arzneimittel können die blutdrucksenkende Wirkung von Captopril Sandoz noch verstärken.

In Verbindung mit Indometacin (Entzündungshemmer):

Eine Verminderung der antihypertensiven Wirkung von Captopril Sandoz ist möglich. Wahrscheinlich gilt dies

auch für andere nicht steroidale Entzündungshemmer.

Nicht steroidale Entzündungshemmer (Arzneimittel gegen Fieber und Schmerzen):

Diese Arzneimittel können die den Kaliumspiegel im Blut erhöhende Wirkung von Captopril Sandoz noch

verstärken und zu einer Veränderung der Nierenfunktion führen. Diese Wirkungen sind im Prinzip umkehrbar,

können aber bei älteren oder dehydrierten Patienten schwerwiegender sein. Die chronische Verabreichung

dieser Arzneimittel kann die Wirkung von Captopril Sandoz einschränken.

In Verbindung mit Lithium (Antidepressivum):

Der Blutlithiumspiegel kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Captopril Sandoz steigen. Diese Wirkung wird

bei gleichzeitiger Verabreichung von Thiaziddiuretika (eine bestimmte Art von Arzneimitteln, die die

Harnausscheidung fördern) noch verstärkt.

In Verbindung mit Arzneimitteln zur Behandlung eines Herzanfalls:

Captopril Sandoz kann mit den Arzneimitteln kombiniert werden, die normalerweise zur Behandlung eines

Herzanfalls angewendet werden.

Antidepressiva (Arzneimittel zur Behandlung von Depression) und Antipsychotika (Arzneimittel zur

Behandlung psychiatrischer Erkrankungen):

Captopril Sandoz kann die blutdrucksenkenden Wirkungen von bestimmten Antidepressiva und Antipsychotika

noch verstärken. Ein Blutdruckabfall ist möglich.

Allopurinol (Arzneimittel zur Behandlung von Gicht), Procainamid (Arzneimittel zur Behandlung von

Herzrhythmusstörungen), Zytostatika (Arzneimittel zur Behandlung von Krebs) und Immunsuppressiva

(Arzneimittel zur Vermeidung von Abstoßungsreaktionen nach einer Organtransplantation):

Die gleichzeitige Verabreichung von Captopril Sandoz und diesen Arzneimitteln kann das Risiko auf eine

Senkung der Anzahl der weißen Blutkörperchen erhöhen.

Sympathomimetika (Arzneimittel, die das sympathische Nervensystem stimulieren):

Diese Arzneimittel können die Wirkung von Captopril Sandoz auf den Blutdruck abschwächen.

In Verbindung mit Insulin und oralen Antidiabetika:

Bei gleichzeitiger Verabreichung von Captopril Sandoz und Antidiabetika kann die blutzuckerspiegelsenkende

Wirkung der Letzteren zunehmen.

In Verbindung mit Bupivacain:

Die gleichzeitige Einnahme von Bupivacain kann Bradykardie und Hypotonie verursachen.

Wechselwirkung mit Tests der klinischen Biologie:

Captopril Sandoz kann falsch positive Ergebnisse von Tests verursachen, die Aceton im Harn aufspüren sollen.

Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen:

wenn Sie einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte

„Captopril Sandoz darf nicht eingenommen werden" und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Einnahme von Captopril Sandoz zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nicht zutreffend.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie glauben, schwanger zu sein (oder wenn Sie eine Schwangerschaft

planen). Normalweise wird Ihr Arzt Ihnen raten, die Einnahme von Captopril Sandoz einzustellen, bevor Sie

schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, und Ihnen anstelle von Captopril Sandoz

ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Einnahme von

Captopril Sandoz wird zu Beginn einer Schwangerschaft nicht empfohlen und sollte auch nach dem dritten

Schwangerschaftsmonat vermieden werden, da das Arzneimittel nach dem dritten Schwangerschaftsmonat für

Ihr Kind sehr schädlich sein kann.

Stillzeit

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Das Stillen von

Neugeborenen (in den ersten Wochen nach der Geburt), insbesondere von Frühgeborenen, wird bei

gleichzeitiger Einnahme von Captopril Sandoz nicht empfohlen.

Bei älteren Babys wird Ihr Arzt Sie über die Vorteile und Risiken der Anwendung von Captopril Sandoz

während der Stillzeit im Vergleich zu anderen Therapien aufklären.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Captopril Sandoz kann Ihre Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen und Maschinen zu bedienen, beeinflussen,

insbesondere zu Beginn der Behandlung, bei einer Dosisanpassung oder in Verbindung mit Alkohol, aber diese

Wirkungen hängen von Ihrer individuellen Empfindlichkeit gegenüber dem Arzneimittel ab.

Captopril Sandoz enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Captopril Sandoz erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie

an einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

3. Wie ist Captopril Sandoz einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie

bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wenn Sie eine größere Menge von Captopril Sandoz eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Captopril Sandoz haben angewendet, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt,

Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

Die Symptome einer Überdosierung von Captopril Sandoz sind ein Blutdruckabfall (Hypotonie),

Schock, Stupor, langsamerer Herzschlag (Bradykardie), unausgewogener Elektrolythaushalt

(Salze im Blut) und Niereninsuffizienz.

Wenn Sie die Einnahme von Captopril Sandoz vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, er wird Sie beraten.

Wenn Sie die Einnahme von Captopril Sandoz abbrechen

Sprechen Sie stets mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Behandlung abbrechen möchten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten

müssen.

Die Häufigkeit wird nach der folgenden Konvention definiert: häufig (> 1/100, < 1/10); gelegentlich (>

1/1.000, < 1/100); selten (> 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 10.000).

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems:

Sehr selten: Verminderung der weißen Blutkörperchen (Neutropenie), Blutarmut (Anämie), Verminderung der

Blutplättchenzahl (Thrombozytopenie), Senkung der Anzahl aller Arten von Blutkörperchen (Panzytopenie),

insbesondere bei Patienten, die an Nierenfunktionsstörungen leiden, Entzündung der Lymphknoten

(Lymphadenopathie), Erhöhung der Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie),

Sekundarerkrankung aufgrund einer übermäßigen Aktivierung des Immunsystems (Autoimmunerkrankung).

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

Selten: Appetitmangel (Anorexie)

Sehr selten: Anstieg des Kaliumspiegels im Blut (Hyperkaliämie), Senkung des Blutzuckerspiegels

(Hypoglykämie)

Psychiatrische Erkrankungen

Häufig: Schlafstörungen

Sehr selten: Verwirrtheit, Depression

Erkrankungen des Nervensystems

Häufig: gestörte Geschmacksempfindung, Schwindel

Selten: Schläfrigkeit, Kopfschmerzen und Prickeln oder Gefühllosigkeit (Parästhesien)

Sehr selten: Erkrankungen der Blutgefäße im Gehirn, einschließlich Schlaganfall und Ohnmacht (Synkope)

Augenerkrankungen

Sehr selten: verschwommenes Sehen

Erkrankungen des Immunsystems

Selten: Anschwellen der Gliedmaßen, des Gesichts und der Atemwege (Quincke-Ödem).

Herzerkrankungen

Häufig: Schmerzen im Brustkorb.

Gelegentlich: Beschleunigung des Herzrhythmus (Tachykardie), Angina pectoris, Palpitationen (Herzklopfen),

Myokardinfarkt, Herzschwäche.

Sehr selten: Herzstillstand, kardiogener Schock

Gefäßerkrankungen

Gelegentlich: Senkung des Blutdrucks (Hypotonie), Raynaud-Syndrom (kalte und blasse Extremitäten

aufgrund von Durchblutungsstörungen), Hitzewallungen, Blässe

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums:

Häufig: trockener Reizhusten (nicht produktiv) und Atemnot (Dyspnoe)

Sehr selten: Krampf der Luftröhrenäste (Bronchospasmus), Entzündung der Nasenschleimhaut (Rhinitis),

allergische Lungenentzündung (allergische Alveolitis)/Lungenentzündung in Anwesenheit bestimmter

Blutkörperchen (eosinophile Pneumonie).

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Häufig: Übelkeit, Erbrechen, Magenreizung, Bauchschmerzen, Durchfall, Verstopfung, Mundtrockenheit,

Schmeckstörungen

Selten: Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis), aphthöse Geschwüre, Schwellung der

Darmschleimhaut (intestinales Angioödem)

Sehr selten: Entzündung der Zunge, Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwür (gastroduodenales Ulkus),

Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis)

Leber- und Gallenerkrankungen

Sehr selten: Leberfunktionsstörungen und Obstruktion der Gallengänge mit einer Ansammlung von

Gallenflüssigkeit (Cholestase) und Gelbsucht (Ikterus), Entzündung der Leber (Hepatitis), möglicherweise mit

Absterben von Lebergewebe (Nekrose), Anstieg der Leberenzymwerte und von Bilirubin (gelber Farbstoff in

der Gallenflüssigkeit)

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

Häufig: Rötung der Haut (Erythem), Juckreiz (Pruritus) mit oder ohne Hautausschlag, Hautausschlag,

Haarausfall (Alopezie).

Gelegentlich: Blässe, Schwellung (Angioödem).

Sehr selten: Quaddeln, sehr schwere Hautausschläge (Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme),

Lichtempfindlichkeit, Rötung der Haut (Erythrodermie), Hautreaktionen mit Blasenbildung (pemphigoide

Reaktionen) und Entzündung der Haut mit Abschuppung (exfoliative Dermatitis)

Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen

Sehr selten: Muskelschmerzen (Myalgien), Gelenkschmerzen (Arthralgien)

Erkrankungen der Nieren und Harnwege:

Selten: Schlecht funktionierende Nieren, Harndrang, Eiweiß im Harn (Proteinurie).

Sehr selten: Nierenerkrankung mit Anwesenheit von Eiweiß im Harn (nephrotisches Syndrom)

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse

Sehr selten: Impotenz, Vergrößerung der Brüste beim Mann (Gynäkomastie)

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Gelegentlich: Schmerzen in der Brust, Erschöpfung, Unwohlsein

Sehr selten: Fieber

Untersuchungen

Sehr selten: Anwesenheit von Eiweiß im Harn (Proteinurie), Erhöhung der Anzahl bestimmter weißer

Blutkörperchen (Eosinophilie), Anstieg der Kaliumwerte im Blut, Rückgang der Natriumwerte im Blut,

Anstieg der Werte von Harnstoff-Stickstoff und Kreatinin im Blut (Parameter der Nierenfunktion), Anstieg der

Bilirubinwerte (Parameter der Leberfunktion), Rückgang der Hämoglobin- und Hämatokritwerte (Parameter im

Zusammenhang mit den roten Blutkörperchen), Senkung der Anzahl weißer Blutkörperchen, Senkung der

Anzahl von Blutplättchen, positive Werte von antinukleären Antikörpern (Antikörper, die bei bestimmten

Erkrankungen festgestellt werden), Erhöhung der Blutsenkungsgeschwindigkeit (kann im Laufe verschiedener

Erkrankungen auftreten)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für

Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch

direkt anzeigen (Details siehe unten). Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass

mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Victor Hortaplein 40/40

B-1060 Brüssel

Website: www.fagg-afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

5. Wie ist Captopril Sandoz aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 25 °C lagern.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum

nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz

der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Captopril Sandoz enthält

Der Wirkstoff ist: Captopril.

Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Lactose-Monohydrat und

Stearinsäure q.s. für 1 Tablette.

Wie Captopril Sandoz aussieht und Inhalt der Packung

Tabletten zum Einnehmen.

Captopril Sandoz Tabletten sind in Schachteln von 30, 60 oder 90 Tabletten in Blisterpackung von

10 Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Pharmazeutischer Unternehmer

Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde

Hersteller

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Deutschland

Verkaufsabgrenzung

Verschreibungspflichtig.

Zulassungsnummern

Captopril Sandoz 25 mg: BE229564

Captopril Sandoz 50 mg: BE229573

Captopril Sandoz 100 mg: BE229591

Wenden Sie sich für sämtliche Informationen in Bezug auf dieses Arzneimittel an Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 03/2018.

1-5-2018

01.05.2018: Ibuprofen Sandoz Retard 800, Filmtabletten, 20 Tablette(n), 9.10, -1.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62299001 CMZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameIbuprofen Sandoz Retard 800, FilmtablettenRegistrierungsdatum28.07.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz28.07.2011ATC-KlassierungIbuprofen (M01AE01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.07.2021Index Therapeuticus (BSV)07.10.10.Packungsgrösse20 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.10.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAntirheumatikum, An...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Ibuprofen Sandoz Retard 800, Filmtabletten, 50 Tablette(n), 19.05, -0.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62299002 CMZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameIbuprofen Sandoz Retard 800, FilmtablettenRegistrierungsdatum28.07.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz28.07.2011ATC-KlassierungIbuprofen (M01AE01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.07.2021Index Therapeuticus (BSV)07.10.10.Packungsgrösse50 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.10.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAntirheumatikum, An...

ODDB -Open Drug Database

23-4-2018

AMANTADINE HYDROCHLORIDE Capsule [Sandoz Inc]

AMANTADINE HYDROCHLORIDE Capsule [Sandoz Inc]

Updated Date: Apr 23, 2018 EST

US - DailyMed

16-4-2018

ROSUVASTATIN CALCIUM Tablet, Film Coated [Sandoz Inc]

ROSUVASTATIN CALCIUM Tablet, Film Coated [Sandoz Inc]

Updated Date: Apr 16, 2018 EST

US - DailyMed

16-4-2018

SEVELAMER CARBONATE Tablet, Film Coated [Sandoz Inc]

SEVELAMER CARBONATE Tablet, Film Coated [Sandoz Inc]

Updated Date: Apr 16, 2018 EST

US - DailyMed

12-4-2018

CAPTOPRIL Tablet [SANDOZ INC.]

CAPTOPRIL Tablet [SANDOZ INC.]

Updated Date: Apr 12, 2018 EST

US - DailyMed

12-4-2018

FLUOXETINE HYDROCHLORIDE Capsule [Sandoz Inc]

FLUOXETINE HYDROCHLORIDE Capsule [Sandoz Inc]

Updated Date: Apr 12, 2018 EST

US - DailyMed

10-4-2018

METHYLPHENIDATE Capsule, Extended Release [Sandoz Inc]

METHYLPHENIDATE Capsule, Extended Release [Sandoz Inc]

Updated Date: Apr 10, 2018 EST

US - DailyMed

9-4-2018

KLOR-CON/EF (Potassium Bicarbonate) Tablet, Effervescent [Sandoz Inc.]

KLOR-CON/EF (Potassium Bicarbonate) Tablet, Effervescent [Sandoz Inc.]

Updated Date: Apr 9, 2018 EST

US - DailyMed

28-3-2018

PALONOSETRON HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Sandoz Inc]

PALONOSETRON HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Sandoz Inc]

Updated Date: Mar 28, 2018 EST

US - DailyMed

28-3-2018

CAPTOPRIL Tablet [Major Pharmaceuticals]

CAPTOPRIL Tablet [Major Pharmaceuticals]

Updated Date: Mar 28, 2018 EST

US - DailyMed

20-3-2018

Aripiprazole Sandoz (Sandoz GmbH)

Aripiprazole Sandoz (Sandoz GmbH)

Aripiprazole Sandoz (Active substance: Aripiprazole) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)1753 of Tue, 20 Mar 2018

Europe -DG Health and Food Safety

15-3-2018

CEFTRIAXONE SODIUM Injection, Powder, For Solution [Sandoz GmbH]

CEFTRIAXONE SODIUM Injection, Powder, For Solution [Sandoz GmbH]

Updated Date: Mar 15, 2018 EST

US - DailyMed

9-3-2018

ARMODAFINIL Tablet [Sandoz Inc]

ARMODAFINIL Tablet [Sandoz Inc]

Updated Date: Mar 9, 2018 EST

US - DailyMed

1-3-2018

Omnitrope (Sandoz GmbH)

Omnitrope (Sandoz GmbH)

Omnitrope (Active substance: Somatropin) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)1377 of Thu, 01 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/607/PSUSA/2772/201703

Europe -DG Health and Food Safety

1-3-2018

01.03.2018: Cytarabin Sandoz 100 mg/5 ml, Fertiglösung, Durchstechflasche(n), 14.35, -1.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61226002 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameCytarabin Sandoz 100 mg/5 ml, FertiglösungRegistrierungsdatum05.11.2010Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz05.11.2010ATC-KlassierungCytarabin (L01BC01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis04.11.2020Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytostatikumFac...

ODDB -Open Drug Database

1-3-2018

01.03.2018: Cytarabin Sandoz 500 mg/10 ml, Fertiglösung, Durchstechflasche(n), 39.60, -1.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61226003 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameCytarabin Sandoz 500 mg/10 ml, FertiglösungRegistrierungsdatum05.11.2010Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz05.11.2010ATC-KlassierungCytarabin (L01BC01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis04.11.2020Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytostatikumFa...

ODDB -Open Drug Database

1-3-2018

01.03.2018: Cytarabin Sandoz 1000 mg/20 ml, Fertiglösung, Durchstechflasche(n), 61.80, -1.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61226004 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameCytarabin Sandoz 1000 mg/20 ml, FertiglösungRegistrierungsdatum05.11.2010Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz05.11.2010ATC-KlassierungCytarabin (L01BC01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis04.11.2020Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytostatikumF...

ODDB -Open Drug Database

1-3-2018

01.03.2018: Cytarabin Sandoz 2000 mg/40 ml, Fertiglösung, Durchstechflasche(n), 105.40, -1.7%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61226005 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameCytarabin Sandoz 2000 mg/40 ml, FertiglösungRegistrierungsdatum05.11.2010Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz05.11.2010ATC-KlassierungCytarabin (L01BC01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis04.11.2020Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytostatikumF...

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1-3-2018

01.03.2018: Epirubicin Sandoz 10mg/5ml, Konzentrat zur Injektion/Instillation, Durchstechflasche(n) à 5 ml, 39.65, -7.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56243009 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameEpirubicin Sandoz 10mg/5ml, Konzentrat zur Injektion/InstillationRegistrierungsdatum04.06.2003Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz04.06.2003ATC-KlassierungEpirubicin (L01DB03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis03.06.2018Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n) à 5 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL Ei...

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1-3-2018

01.03.2018: Epirubicin Sandoz 50mg/25ml, Konzentrat zur Injektion/Instillation, Durchstechflasche(n) à 25 ml, 103.20, -10.7%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56243010 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameEpirubicin Sandoz 50mg/25ml, Konzentrat zur Injektion/InstillationRegistrierungsdatum04.06.2003Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz04.06.2003ATC-KlassierungEpirubicin (L01DB03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis03.06.2018Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n) à 25 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL ...

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