Caniphedrin 20 mg Tabletten für Hunde
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-09-2023
Fachinformation
(SPC)
26-06-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
06-03-2024
Wirkstoff:
EPHEDRINHYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Vetviva Richter GmbH
ATC-Code:
QG04BX90
INN (Internationale Bezeichnung):
EPHEDRINE hydrochloride
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2018-01-19
Gebrauchsinformation
1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
CANIPHEDRIN 20 MG TABLETTEN FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist
:
VetViva Richter GmbH, Durisolstraße 14, 4600 Wels, Österreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Caniphedrin 20 mg Tabletten für Hunde
Ephedrinhydrochlorid
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Ephedrinhydrochlorid
20 mg
(entsprechend 16,4 mg Ephedrin)
Weiße Tabletten mit Kreuzbruchrille. Die Tabletten können in 2 oder
4 gleiche Teile geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung von Harninkontinenz, die durch ein Versagen des
Harnröhrenschließmuskel-Mechanismus
bei kastrierten Hündinnen verursacht wird.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden mit kardiovaskulärer Erkrankung (z. B.
Kardiomyopathie, tachykarde
Herzrhythmusstörungen, Hypertonie), Hyperthyreose, Diabetes mellitus,
eingeschränkter Nierenfunktion
oder Glaukom.
Nicht gleichzeitig anwenden mit halogenhaltigen Narkotika wie Halothan
oder Methoxyfluran (siehe
Abschnitt 12).
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In seltenen Fällen wurden eine erhöhte Pulsfrequenz, ventrikuläre
Rhythmusstörungen und zentrale
Erregung beobachtet. Diese Symptome verschwinden nach Dosisreduktion
oder Absetzen der
Behandlung.
Aufgrund der pharmakologischen Eigenschaften von Ephedrin können bei
empfohlener Dosierung
folgende Effekte auftreten:
3
-
Kardiovaskuläre Effekte (wie Tachykardie, Vorhofflimmern, Stimulation
der Herzaktivität und
Vasokonstriktion).
-
Stimulation des Zentralnervensystems (was zu Schlaflosigkeit,
Erregung, Angst und Muskelzittern
führen kann).
-
Mydriasis.
-
Bronchodilatation und Abnahme der Schleimfreisetzung in den
Atemwegsschleimhäuten.
-
Reduktion von Motilität und Tonus der Darmwand.
Die Angaben
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Fachinformation
1
[Version 8.1, 01/2017]
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Caniphedrin 20 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Ephedrinhydrochlorid
20 mg
(entsprechend 16,4 mg Ephedrin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Weiße Tabletten mit Kreuzbruchrille. Die Tabletten können in 2 oder
4 gleiche Teile geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERART(EN)
Hunde
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Behandlung von Harninkontinenz, die durch ein Versagen des
Harnröhrenschließmuskel-Mechanismus
bei kastrierten Hündinnen verursacht wird.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden mit kardiovaskulärer Erkrankung (z. B.
Kardiomyopathie, tachykarde
Herzrhythmusstörungen, Hypertonie), Hyperthyreose, Diabetes mellitus,
eingeschränkter Nierenfunktion
oder Glaukom.
Nicht gleichzeitig anwenden mit halogenhaltigen Narkotika wie Halothan
oder Methoxyfluran (siehe
Abschnitt 4.8).
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Dieses Tierarzneimittel ist nicht zur Behandlung von unerwünschtem
Harnabsatz aufgrund von
Verhaltensstörungen geeignet.
Bei Hündinnen unter einem Jahr sollte vor der Behandlung die
Möglichkeit anatomischer
Missbildungen als Ursache der Harninkontinenz in Betracht gezogen
werden.
Es ist wichtig, eine mögliche Grunderkrankung, die
Polyurie/Polydipsie (PU/PD) verursacht und
fälschlicherweise als Harninkontinenz diagnostiziert werden könnte,
zu identifizieren.
3
4.5.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Vor Beginn der Behandlung mit dem Tierarzneimittel muss die
kardiovaskuläre Funktion des Hundes
sorgfältig überprüft werden. Während der Behandlung sind
regelmä
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