Canigen DHPPi/L

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Canigen DHPPi/L, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde
  • Einheiten im Paket:
  • 10 Impfdosen: 10 Fläschchen Virbagen canis SHA2PPI + 10 Fläschchen Virbagen canis L, Laufzeit: 18 Monate,50 Impfdosen: 50 Fläsch
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Canigen DHPPi/L, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 8-20147
  • Berechtigungsdatum:
  • 17-08-1995
  • Letzte Änderung:
  • 30-11-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Gebrauchsinformation

Canigen DHPPi/L

Kombinationsimpfstoff gegen Staupe, Hepatitis, Parvovirose, Parainfluenza und

Leptospirose: Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für

Hunde

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS UND,

WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS

Zulassungsinhaber:

Für Deutschland:

Virbac Tierarzneimittel GmbH

Rögen 20

D-23843 Bad Oldesloe

Für Österreich:

Virbac S.A.

1ère Avenue-2065 L.I.D.

F-06516 Carros

Hersteller:

Virbac S.A.

1ère Avenue-2065 L.I.D.

F-06516 Carros

2

.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Canigen DHPPi/L

, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer

Injektionssuspension für Hunde

3.

ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

1 Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält:

Lyophilisat

Arzneilich wirksame Bestandteile:

attenuiertes canines Staupevirus - Stamm Lederle VR 128 ......................10

- 10

GKID

(Wirtssystem: Vero-Zellen)

attenuiertes canines Adenovirus Typ 2 - Stamm Manhattan ......................10

- 10

GKID

(Wirtssystem: Hundenierenzelllinie

attenuiertes canines Parvovirus - Stamm CPV780916 ..............................10

- 10

GKID

(Wirtssystem: Lungenzelllinie vom Nerz)

attenuiertes canines Parainfluenzavirus - Stamm Manhattan ....................10

- 10

GKID

(Wirtssystem: Vero-Zellen)

* Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %

Lösungsmittel

Arzneilich wirksame Bestandteile:

Leptospira interrogans Serovar Canicola

Mindesttiter vor Inaktivierung ....................................................................833 x 10

Bakt./ml

Leptospira interrogans Serovar Icterohaemorrhagiae

Mindesttiter vor Inaktivierung ....................................................................833 x 10

Bakt./ml

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen um :

Mortalität vorzubeugen und klinische Symptome von Staupe, caniner Parvovirose und

Hepatitis, die durch Adenovirus Typ 1 verursacht ist, zu verringern;

Infektionen

(Blut,

Urin,

Niere),

Mortalität,

klinischen

Symptomen

Läsionen,

verursacht durch L. canicola und L. icterohaemorrhagiae, vorzubeugen;

Infektionen

klinische

Symptome

respiratorischen

Erkrankungen,

durch

Adenovirus Typ 2 und canines Parainfluenzavirus induziert sind, zu verringern;

die Ausscheidung von caninem Adenovirus Typ 2 und caninem Parvovirus nach der

Infektion zu verringern.

Der Schutz beginnt 3 Wochen nach der Grundimmunisierung.

Dauer

Immunität

wurde

für

alle

Komponenten

für

Jahr

nachgewiesen.

Entsprechend dem gegenwärtigen Erkenntnisstand kann für Staupe und Parvovirose mit

einer Immunitätsdauer bis zu 2 Jahren gerechnet werden.

5.

GEGENANZEIGEN

Keine.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Gelegentlich kann innerhalb einiger Stunden nach der Impfung an der Injektionsstelle eine

vorübergehende und eventuell schmerzhafte Schwellung auftreten. Diese klingt innerhalb

einiger

Tage

ohne

Behandlung

Eine

vorübergehende

Apathie

wurde

ebenfalls

beobachtet.

Überempfindlichkeitsreaktionen

können

manchen

Tieren

auftreten.

Falle

einer

Anaphylaxie sind sofort Corticoide (wenn möglich hohe Dosen i.v.) oder Antihistaminika zu

verabreichen,

verbunden

üblichen

Behandlung

gegen

anaphylaktische

Schockreaktionen.

Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufge-

führt sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

7.

ZIELTIERART(EN)

Hund.

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG

Unmittelbar

nach

Rekonstitution

lyophilisierten

Viruskomponenten

Lösungsmittel,

welchem

inaktivierte

Leptospira

spp.

enthalten

sind,

eine

Dosis

Canigen DHPPi/L

subkutan und nach folgendem Schema zu verabreichen:

Grundimmunisierung:

Eine erste Injektion von Welpen ab einem Alter von 8 Wochen mit

Canigen DHPPi/L

Eine zweite Injektion 3 bis 4 Wochen später.

Nach aktuellem Erkenntnisstand können einige Welpen auch noch im Alter von 12 Wochen

maternale Antikörper aufweisen, die die Ausbildung einer aktiven Immunität beeinträchtigen

können. In diesen Fällen wird eine weitere Impfung nach 3-4 Wochen im Alter von 15-16

Wochen empfohlen.

Wiederholungsimpfung:

Nach

aktuellem

wissenschaftlichen

Erkenntnisstand

sind

Aufrechterhaltung

Immunität gegen Staupe und Parvovirose Wiederholungsimpfungen im Abstand von 1-2

Jahren notwendig; für die anderen Komponenten sind jährliche Wiederholungsimpfungen

notwendig.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Die Impfung sollte unter den üblichen aseptischen Voraussetzungen für Injektionen

vorgenommen werden.

Bei versehentlicher Selbstinjektion, Einnahme oder Hautexposition ist unverzüglich ein Arzt

zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

10.

WARTEZEIT

Nicht zutreffend.

11.

BESONDERE LAGERUGSHINWEISE

Gekühlt lagern und transportieren (2°C - 8°C).

Nicht einfrieren. Vor Licht schützen.

Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Den Impfstoff nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen

Verfalldatums nicht mehr anwenden.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

wird

empfohlen,

Tiere

mindestens

Tage

Vakzinierung

gegen

Endoparasiten zu behandeln. Nur gesunde Tiere impfen.

Adenovirus- und Parvovirus-Impfstämme können von geimpften Tieren mehrere Tage nach

der Impfung ausgeschieden und an weitere Tiere übertragen werden. Es sind bei diesen

Tieren keine klinischen Zeichen zu erwarten.

Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht

belegt. Daher nicht bei trächtigen oder laktierenden Tieren anwenden.

liegen

keine

Informationen

gegenseitigen

Verträglichkeit

(Kompatibilität)

dieses

Impfstoffs mit einem anderen vor, mit Ausnahme des Impfstoffs des gleichen Herstellers

gegen Tollwut. Es wird daher empfohlen, keine anderen Impfstoffe als diesen zeitgleich, aber

ortsgetrennt mit dem Produkt

Canigen DHPPi/L

zu verabreichen.

Schwellungen oder Hautverdickungen (bis zu 20 mm) traten 4 Stunden bis 5 Tage nach

Verabreichung einer Überdosis auf. Diese Reaktionen waren manchmal schmerzhaft, jedoch

ohne Einfluss auf den allgemeinen Zustand der Tiere und klangen innerhalb von 2 bis 10

Tagen spontan wieder ab.

Nicht mit anderen Impfstoffen, immunologischen Produkten oder Tierarzneimitteln mischen!

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIAL, SOFERN

ERFORDERLICH

Nicht

verwendete

Tierarzneimittel

oder

davon

stammende

Abfallmaterialien

sind

entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER GEBRAUCHSINFORMATION

Mai 2010

15.

WEITERE ANGABEN

Packungsgrößen

Faltschachtel mit 10 oder 50 Fläschchen

Deutschland:

Verschreibungspflichtig

Österreich:

Rezept- und apothekenpflichtig.

25-10-2018

Canigen L4 (Intervet International B.V.)

Canigen L4 (Intervet International B.V.)

Canigen L4 (Active substance: Leptospira interrogans serogroup Canicola serovar Portland-vere/Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni/Leptospira interrogans serogroup Australis serovar Bratislava/Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Dadas) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)7138 of Thu, 25 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-8-2018

EU/3/18/2042 (MeiraGTx UK II Limited)

EU/3/18/2042 (MeiraGTx UK II Limited)

EU/3/18/2042 (Active substance: Adenovirus associated viral vector serotype 2/8 containing the human CNGA3 gene) - Orphan designation - Commission Decision (2018)5274 of Fri, 03 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/048/18

Europe -DG Health and Food Safety

4-7-2018

ERYSENG PARVO (Laboratorios Hipra, S.A.)

ERYSENG PARVO (Laboratorios Hipra, S.A.)

ERYSENG PARVO (Active substance: Inactivated porcine parvovirus, strain NADL-2 / Inactivated Erysipelothrix rhusiopathiae, strain R32E11) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018) 4354 of Wed, 04 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety