Canigen DHPPi/L, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-05-2020
Fachinformation
(SPC)
01-05-2020
Wirkstoff:
ADENOVIRUS, CANIN, TYP 2, STAMM MANHATTAN, LEBEND; LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROGRUPPE CANICOLA, INAKTIVIERT; LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROGRUPPE ICTEROHAEMORRHAGIAE, INAKTIVIERT; PARAINFLUENZAVIRUS, CANIN, STAMM MANHATTAN, LEBEND; PARVOVIRUS, CANIN, STAMM CORNELL 780916, LEBEND; STAUPEVIRUS, CANIN, STAMM LEDERLE VR128, LEBEND
Verfügbar ab:
Virbac S.A.
ATC-Code:
QI07AI02
INN (Internationale Bezeichnung):
ADENOVIRUS, CANIN, TYP 2, STAMM MANHATTAN, LEBEND; LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROGRUPPE CANICOLA, INAKTIVIERT; LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROGRUPPE ICTEROHAEMORRHAGIAE, INAKTIVIERT; PARAINFLUENZAVIRUS, CANIN, STAMM MANHATTAN, LEBEND; PARVOVIRUS, CANIN, STAMM CORNELL 780916, LEBEND; STAUPEVIRUS, CANIN, STAMM LEDERLE VR128, LEBEND
Einheiten im Paket:
10 Impfdosen: 10 Fläschchen Virbagen canis SHA2PPI + 10 Fläschchen Virbagen canis L, Laufzeit: 18 Monate,50 Impfdosen: 50 Fläsch
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1995-08-17
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION
CANIGEN DHPPI/L
Kombinationsimpfstoff gegen Staupe, Hepatitis, Parvovirose,
Parainfluenza und
Leptospirose: Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für
Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS UND,
WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS
Zulassungsinhaber:
Für Deutschland:
Virbac Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
D-23843 Bad Oldesloe
Für Österreich:
Virbac S.A.
1ère Avenue-2065 L.I.D.
F-06516 Carros
Hersteller:
Virbac S.A.
1ère Avenue-2065 L.I.D.
F-06516 Carros
2
.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Canigen DHPPi/L
, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Hunde
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält:
Lyophilisat
Arzneilich wirksame Bestandteile:
.
attenuiertes canines Staupevirus - Stamm Lederle VR 128
......................10
3
- 10
5
GKID
50
*
(Wirtssystem: Vero-Zellen)
.
attenuiertes canines Adenovirus Typ 2 - Stamm Manhattan
......................10
4
- 10
6
GKID
50
(Wirtssystem: Hundenierenzelllinie
.
attenuiertes canines Parvovirus - Stamm CPV780916
..............................10
5
- 10
7
GKID
50
(Wirtssystem: Lungenzelllinie vom Nerz)
.
attenuiertes canines Parainfluenzavirus - Stamm Manhattan
....................10
5
- 10
7
GKID
50
(Wirtssystem: Vero-Zellen)
* Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
2
Lösungsmittel
Arzneilich wirksame Bestandteile:
.
_Leptospira interrogans_ Serovar _Canicola_
Mindesttiter vor Inaktivierung
....................................................................833
x 10
6
Bakt./ml
.
_Leptospira interrogans_ Serovar _Icterohaemorrhagiae_
Mindesttiter vor Inaktivierung
....................................................................833
x 10
6
Bakt./ml
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen um :
Mortalität vorzubeugen und klinische Symptome von Staupe, caniner
Parvovirose und
Hepatitis, die durch Adenovirus Typ 1 verursacht ist, zu verringern;
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES MITTELS
1
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Canigen DHPPi/L
, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Hunde
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält
Lyophilisat
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
.
attenuiertes canines Staupevirus - Stamm Lederle VR 128
......................10
3
- 10
5
GKID
50
*
.
attenuiertes canines Adenovirus Typ 2 - Stamm Manhattan
......................10
4
- 10
6
GKID
50
.
attenuiertes canines Parvovirus - Stamm CPV780916
..............................10
5
- 10
7
GKID
50
.
attenuiertes canines Parainfluenzavirus - Stamm Manhattan
....................10
5
- 10
7
GKID
50
* Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
Lösungsmittel
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
.
_Leptospira interrogans_ Serovar _Canicola_
Mindesttiter vor Inaktivierung
....................................................................833
x 10
6
Bakt./ml
.
_Leptospira interrogans_ Serovar _Icterohaemorrhagiae_
Mindesttiter vor Inaktivierung
....................................................................833
x 10
6
Bakt./ml
Sonstige Bestandteile:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension.
Aussehen:
Lyophilisat:
weißes Pulver
Lösungsmittel:
opaleszente Flüssigkeit
Nach Rekonstitution:
opaleszente Suspension
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
2
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen um :
Mortalität vorzubeugen und klinische Symptome von Staupe, caniner
Parvovirose und
Hepatitis, die durch Adenovirus Typ 1 verursacht ist, zu verringern;
um Infektionen (Blut, Urin, Niere), Mortalität, klinischen Symptomen
und Läsionen,
verursacht durch _L.canicola_ und _L. icterohaemorrhagiae_,
vorzubeugen;
um Infektionen und klinische Symptome von respiratorischen
Erkrankungen, die durch
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