Canifelmin 56,8 mg/ml - Injektionslösung für Hunde und Katzen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-05-2023
Fachinformation
(SPC)
24-05-2023
Wirkstoff:
PRAZIQUANTEL
Verfügbar ab:
VetViva Richter GmbH
ATC-Code:
QP52AA01
INN (Internationale Bezeichnung):
PRAZIQUANTEL
Einheiten im Paket:
10 ml Durchstichflasche aus Braunglas Typ II Ph.Eur. mit Brombutylkautschukstopfen und Aluminiumbördelkappe, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1999-04-28
Gebrauchsinformation
1
[Version 8.1, 01/2017]
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
CANIFELMIN 56,8 MG/ML – INJEKTIONSLÖSUNG FÜR HUNDE UND KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
VetViva Richter GmbH, Durisolstraße 14, A-4600 Wels
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CANIFELMIN 56,8 mg/ml - Injektionslösung für Hunde und Katzen
Wirkstoff: Praziquantel
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
Praziquantel
56,80 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Chlorobutanol-Hemihydrat
5,00 mg
Benzylalkohol
75,00 mg
Klare, beinahe farblose Flüssigkeit
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung aller Altersstadien der bei Hund und Katze vorkommenden
Bandwurm-Spezies:
_Taenia hydatigena, Taenia pisiformis, Taenia ovis, Hydatigera
taeniaeformis , Multiceps multiceps, _
_Joyeuxiella pasquali, Dipylidium caninum, Mesocestoides _
spp.
_, Echinococcus granulosus, _
_Echinococcus multilocularis._
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
arzneilich wirksamen Bestandteil,
oder einem der sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Subkutane Injektionen können zu lokalen Reizerscheinungen führen.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker
mit.
3
7.
ZIELTIERART(EN)
Hund, Katze
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur intramuskulären oder subkutanen Injektion.
Die Dosis beträgt für Hund und Katze einmalig 0,1 ml/kg
Körpergewicht, entsprechend 5,7
mg Praziquantel/kg Körpergewicht.
Bei Befall mit Joyeuxiella pasqualei beträgt die Dosis 20 – 25 mg
Praziquantel/kg
Körpergewicht (entsprechend 0,35-0,44 ml/kg KGW)
Bei Verdacht auf Echinococcus-Befall ist die intramuskuläre
Verabreichung vorzuziehen.
Injektionsvolumina über 3 ml sollten auf
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Fachinformation
1
[Version 8.1, 01/2017]
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CANIFELMIN 56,8 mg/ml - Injektionslösung für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Praziquantel
56,80 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Chlorobutanol-Hemihydrat
5,00 mg
Benzylalkohol
75,00 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERART(EN)
Hund, Katze
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung aller Altersstadien der bei Hund und Katze vorkommenden
Bandwurm-Spezies:
_Taenia hydatigena, Taenia pisiformis, Taenia ovis, Hydatigera
taeniaeformis , Multiceps multiceps, _
_Joyeuxiella pasquali, Dipylidium caninum, Mesocestoides _spp._,
Echinococcus granulosus, _
_Echinococcus multilocularis._
4.3.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Da der am häufigsten vorkommende Hundebandwurm (_Dipylidium caninum_)
von Flöhen übertragen
wird und gleichzeitig eine sehr kurze Präpatenzzeit aufweist, ist es
sinnvoll, einen Flohbefall
regelmäßig zu bekämpfen, um die Inzidenzrate zu vermindern.
4.5.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Nach häufiger wiederholter Anwendung von Wirkstoffen einer
Substanzklasse von Anthelminthika
kann sich eine Resistenz gegenüber der gesamten Substanzklasse
entwickeln.
Bei Echinococcose sind hinsichtlich der Behandlung, der erforderlichen
Nachkontrollen und
des Personenschutzes besondere Richtlinien zu beachten. Hierzu sollten
spezialisierte
Tierärzte oder Institute für Parasitologie konsultiert werden.
3
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen und die
Pac
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