Canestene Gyn

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Canestene Gyn Vaginalcreme 10 %
  • Dosierung:
  • 10 %
  • Darreichungsform:
  • Vaginalcreme
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Canestene Gyn Vaginalcreme 10 %
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Canestene Gyn Verwendung als Wirkstoff Clotrimazol, der gehört zu der Gruppe von imidazolen. Es ist eine antimykotische Mittel m

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE142852
  • Letzte Änderung:
  • 11-04-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

CCDS 3.0; QRD version 4.0, 02/2016

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Canestene Gyn 2 % Vaginalcreme

Canestene Gyn 10 % Vaginalcreme

Clotrimazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren

Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Canestene Gyn Vaginalcreme und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Canestene Gyn Vaginalcreme beachten?

Wie ist Canestene Gyn Vaginalcreme anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Canestene Gyn Vaginalcreme aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Canestene Gyn vaginalcreme und wofür wird es angewendet?

Canestene Gyn Vaginalcreme enthält Clotrimazol. Clotrimazol gehört zu den sogenannten Imidazolen,

eine bestimmte Gruppe von Arzneimitteln. Es ist ein Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen. Außerdem

wirkt es auch gegen bestimmte Bakterien.

Canestene Gyn Vaginalcreme wird angewendet zur Behandlung von:

Entzündungen der Vaginalschleimhaut (Vaginitis), die durch Pilze (meistens Candida) verursacht

werden,

Trichomoniasis (eine Geschlechtskrankheit),

Infektionen, die durch Bakterien verursacht werden, die auf Clotrimazol ansprechen.

Um sicherzustellen, dass die Trichomonaden tatsächlich ganz abgetötet werden, kann neben einem

Trichomonazidum ergänzend Canestene Gyn Vaginalcreme verabreicht werden.

Dieses Arzneimittel eignet sich vor allem für Patientinnen mit einer eher trockenen Vagina und für

Fälle, in denen eine optimale Verteilung des Wirkstoffs in der Vaginahöhle nicht gesichert oder

problematisch sein könnte. Dieses Arzneimittel wird auch zur Behandlung von Entzündungen der

äußeren weiblichen und/oder männlichen Geschlechtsorgane angewendet.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2.

Was sollten sie vor der anwendung von Canestene Gyn Vaginalcreme beachten?

Canestene Gyn Vaginalcreme darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie allergisch gegen Cetylstearylalkohol (einer der Bestandteile des Produkts) sind.

während Ihrer Menstruationsperiode.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie

Canestene Gyn Vaginalcreme anwenden.

Wenden Sie sich vor der Anwendung dieses Arzneimittels an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine

der folgenden Situationen auf Sie zutrifft:

Fieber (38 °C oder mehr),

Unterleibsschmerzen,

Rückenschmerzen,

unangenehm riechender vaginaler Ausfluss,

Übelkeit,

vaginale Blutungen,

und/oder Schulterschmerzen.

Anwendung von Canestene Gyn Vaginalcreme zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere

Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt auf jeden Fall, wenn Sie orales Tacrolimus (ein Arzneimittel, das das

Immunsystem unterdrückt) anwenden. Wenn Sie dieses Arzneimittel und Canestene Gyn gleichzeitig

anwenden, kann die Tacrolimusmenge in Ihrem Blut steigen.

Anwendung von Canestene Gyn Vaginalcreme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und

Alkohol

Nicht zutreffend.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt

oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Sie dürfen Canestene Gyn während des ersten Quartals der Schwangerschaft nicht anwenden.

Während der Schwangerschaft dürfen nur die Tabletten zur vaginalen Anwendung angewendet

werden, weil diese ohne Applikator in die Scheide eingeführt werden können.

Stillzeit

Sie dürfen während der Behandlung mit Canestene Gyn nicht stillen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Canestene Gyn hat keinen oder einen vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die

Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Canestene Gyn enthält Cetylstearylalkohol.

Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3.

Wie ist Canestene Gyn Vaginalcreme anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,

wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dieses Arzneimittel ist nur zur vaginalen Anwendung bestimmt.

Die empfohlene Dosis beträgt:

2% Creme: 1 Behandlung täglich an 3 aufeinanderfolgenden Tagen.

10% Creme: 1 Behandlung an 1 Tag ist meistens ausreichend.

Bei einer Pilzerkrankung der Haut und der Schleimhäute der äußeren weiblichen Geschlechtsorgane

und der äußeren männlichen Geschlechtsorgane und um eine wiederholte Entzündung zu

vermeiden, muss der Partner gleichzeitig örtlich mit Canestene Gyn Vaginalcreme behandelt werden.

Die Creme wird dann 2- bis 3-mal täglich einmassiert.

Art der Anwendung

Die Vaginalcreme wird am besten abends vor dem Zubettgehen so tief wie möglich eingebracht: 1

Applikatorfüllung (ca. 5 g).

Die Creme wird am besten in Rückenlage mit leicht angezogenen und gespreizten Beinen

eingebracht (siehe Gebrauchsanweisung Applikator).

Der Arzt kann nach der Untersuchung selbst die Vaginalcreme einbringen.

Der Applikator der Vaginalcreme wird nur einmal verwendet. Für jede Anwendung muss ein

neuer Applikator verwendet werden.

Allgemein

Wenn die Symptome länger als 7 Tage anhalten, haben Sie möglicherweise eine Erkrankung, die

durch einen Arzt behandelt werden muss.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn die Symptome innerhalb 2 Monate erneut auftreten.

Wenn die Scheide und die Vulva (Geschlechtsöffnung) meist zugleich infiziert sind, wird eine

kombinierte Behandlung beider Zonen empfohlen.

Von einer Behandlung während der Monatsblutung wird abgeraten.

Verwenden Sie während der Anwendung dieses Präparats keine Tampons, intravaginalen

Duschen, spermiziden Mittel (Mittel, die die Samenzellen abtöten) oder anderen vaginalen

Produkte.

Während der Anwendung dieses Präparats muss vaginaler Geschlechtsverkehr vermieden werden.

Die Infektion kann nämlich auf Ihren Partner übertragen werden. Auch die Wirksamkeit und die

Sicherheit von Latexprodukten, wie Kondome und Pessare (Gebärmutterringe), können eingeschränkt

sein.

Das Arzneimittel ist geruchlos, kann einfach mit Wasser entfernt werden und hinterlässt keine Flecken

auf der Wäsche.

Wenn Sie eine größere Menge von Canestene Gyn Vaginalcreme angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel Canestene Gyn Vaginalcreme angewendet haben, nehmen Sie sofort Kontakt mit

Ihrem Arzt, Apotheker oder mit dem Antigiftzentrum (070/245.245) auf. Nehmen Sie nach Möglichkeit

die Packung mit, wenn Sie sich beraten lassen.

Eine Überdosierung nach lokaler Anwendung ist praktisch nicht möglich.

Wenn Sie die Anwendung von Canestene Gyn Vaginalcreme vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie einmal vergessen haben, das Arzneimittel anzuwenden, holen Sie dies lediglich zum

nächsten Zeitpunkt der Behandlung nach.

Wenn Sie die Anwendung von Canestene Gyn Vaginalcreme abbrechen

Brechen Sie die Behandlung nicht vorzeitig ab. Wenn Sie die Behandlung vorzeitig abbrechen, werden

die Krankheitssymptome erneut auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Nebenwirkungen umfassen:

Erkrankungen des Immunsystems

allergische Reaktionen (Ohnmacht (Synkope), (zu)

niedriger Blutdruck (Hypotonie), Atembeschwerden, Nesselsucht)

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse:

Schuppenbildung an den

Genitalien, Juckreiz, Hautausschlag, Schwellung (Ödem), Unwohlsein, brennendes Gefühl,

Reizung, Schmerzen im Becken

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Bauchschmerzen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch anzeigen direkt über:

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Victor Hortaplein, 40/40

B-1060 BRUSSEL

Website: www.fagg-afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Für Großherzogtum Luxemburg: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-

medicament/index.html

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST CANESTENE GYN VAGINALCREME AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Canestene Gyn 2 % Vaginalcreme: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen

Lagerungsbedingungen erforderlich.

Canestene Gyn 10 % Vaginalcreme: Nicht über 25°C lagern.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht

mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz

der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Canestene Gyn Vaginalcreme enthält?

Canestene Gyn 2% Vaginalcreme

Der Wirkstoff ist: Clotrimazol 20 mg.

Die sonstigen Bestandteile sind: Sorbitanmonostearat, Polysorbat 60, Cetaceum,

Cetylstearylalkohol, 2-Octyldodecanol, Benzylalcohol, gereinigtes Wasser ausreichend für 1 g

Creme.

Canestene Gyn 10% Vaginalcreme

Der Wirkstoff ist: Clotrimazol 0,1 g.

Die sonstigen Bestandteile sind: Sorbitanmonostearat, Polysorbat 60, Cetaceum,

Cetylstearylalkohol, Isopropylmyristat, Benzylalkohol, gereinigtes Wasser ausreichend für 1 g

Creme.

Wie Canestene Gyn Vaginalcreme aussieht und Inhalt der Packung

Tube mit 20 g Canestene Gyn 2% Vaginalcreme + 3 Applikators.

Tube mit 5 g Canestene Gyn 10% Vaginalcreme + 1 Applikator.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

B-1831 Diegem (Machelen)

Hersteller:

Canestene Gyn 2 % Vaginalcreme:

Kern Pharma, S.A., Poligono Ind. Colon II C, Venus 72, E-08228 Terrassa, Spanien

Canestene Gyn 10 % Vaginalcreme:

Bayer HealthCare AG, D-51368 Leverkusen, Deutschland

Zulassungsnummern

Canestene Gyn 2 % Vaginalcreme:

BE124031

Canestene Gyn 10 % Vaginalcreme:

BE142852

Art der Abgabe

Apothekenpflichtig

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im XX/YYYY.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 05/2017.

__________________________________________________________________________

Gebrauchsanweisung für den Applikator

1. Ziehen Sie zuerst den Sauger des Applikators (der nur einmal verwendet werden darf) so weit wie

möglich heraus.

2. Öffnen Sie die Tube. Setzen Sie den Applikator auf die Tube auf, halten Sie ihn fest angedrückt und

füllen Sie ihn, indem Sie vorsichtig auf die Tube drücken.

3. Nehmen Sie den Applikator ab, führen Sie ihn so tief wie möglich in die Vagina ein (am besten in

Rückenlage) und entleeren Sie ihn, indem Sie den Sauger hinunterdrücken.

4. Entnehmen Sie den Applikator und entsorgen Sie ihn.

14-8-2018

World Organix, LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of Blissful Remedies Red Maeng Da 100% Mitragyna Speciosa, Blissful Remedies Red Maeng Da Liquid Kratom Mitragyna Speciosa, Blissful Remedies 4 Hour Chill Slow Motion Blend, Due to High Microbial Loads

World Organix, LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of Blissful Remedies Red Maeng Da 100% Mitragyna Speciosa, Blissful Remedies Red Maeng Da Liquid Kratom Mitragyna Speciosa, Blissful Remedies 4 Hour Chill Slow Motion Blend, Due to High Microbial Loads

World Organix LLC, is voluntarily recalling lot: 112710 of Blissful Remedies Red Maeng Da 100% Mitragyna Speciosa capsules, Blissful Remedies Red Maeng Da Liquid Kratom Mitragyna Speciosa, Blissful Remedies 4 Hour Chill Slow Motion Blend to the consumer level. These products have been tested by the U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) and found to be contaminated with High Microbial Loads. Additionally, this serves as a update to a previous press release posted on June 30th 2018, concerning Blissful...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

2-7-2018

Blissful Remedies Issues Voluntary Nationwide Recall of Certain Kratom Powder Capsule

Blissful Remedies Issues Voluntary Nationwide Recall of Certain Kratom Powder Capsule

Blissful Remedies., is voluntarily recalling only Lot No.: 112710 with expiration 03/2019 found embedded on the top of package of kratom ( mitragyn a speciosa) powder products, it manufactured, processed, packed, and/or held, between “March 1, 2018” to “April 30, 2018” to the consumer level. The products have been found by the U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) via sample testing to have salmonella contamination. Blissful Remedies has not received reports of adverse events related to this recall. ...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-6-2018

Kratom (mitragyna speciosa) Powder Products by Gaia Ethnobotanical: Recall - Due to Potential Salmonella Contamination

Kratom (mitragyna speciosa) Powder Products by Gaia Ethnobotanical: Recall - Due to Potential Salmonella Contamination

The products have been found by the FDA via sample testing and finding to have salmonella contamination. In lieu of such FDA findings the company has implemented standard operating procedures and sterilization processes in accordance to FDA guidelines

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-6-2018

Gaia Ethnobotanical, LLC., Voluntarily Recalls Kratom Products Due to Potential Salmonella Contamination

Gaia Ethnobotanical, LLC., Voluntarily Recalls Kratom Products Due to Potential Salmonella Contamination

Gaia Ethnobotanical, LLC., is voluntarily recalling all kratom (mitragyna speciosa) powder products, with Lot No.: 0102031800 it manufactured, processed, packed, and/or held, between March 18, 2018 to March 30, 2018 to the consumer level. The products have been found by the U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) via sample testing and finding to have salmonella contamination. In lieu of such FDA findings the company has implemented standard operating procedures and sterilization processes in accordanc...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-1-2018

TGA actions after review into urogynaecological surgical mesh implants

TGA actions after review into urogynaecological surgical mesh implants

Update - Stress Urinary Incontinence (SUI) mid-urethral slings

Therapeutic Goods Administration - Australia

20-11-2018

.@US_FDA has updated the webpage on Urogynecologic Surgical Mesh Implants. Read more:  https://go.usa.gov/xPAzD  #MedicalDevice

.@US_FDA has updated the webpage on Urogynecologic Surgical Mesh Implants. Read more: https://go.usa.gov/xPAzD  #MedicalDevice

. @US_FDA has updated the webpage on Urogynecologic Surgical Mesh Implants. Read more: https://go.usa.gov/xPAzD  #MedicalDevice

FDA - U.S. Food and Drug Administration

9-11-2018

Trenantone®-Gyn

Rote - Liste

9-11-2018

Enantone®-Gyn Monats-Depot

Rote - Liste

11-10-2018

Progynova® 21

Rote - Liste

24-8-2018

Progynova® 21 mite

Rote - Liste