Canesten Clotrimazol

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Canesten Clotrimazol 0,1 g - Vaginaltabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 6 Stück, Laufzeit: 48 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Canesten Clotrimazol 0,1 g - Vaginaltabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Clotrimazol
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 15395
  • Berechtigungsdatum:
  • 12-12-1973
  • Letzte Änderung:
  • 07-03-2018

Öffentlichen Beurteilungsberichts

Für diese Arzneispezialität steht kein NPAR zur Verfügung. Alle relevanten

Änderungen seit 01.07.2011 finden sich in der Life – Cycle Tabelle.

Relevante Änderungen

Art der Änderung

Genehmigungs

-Datum

Fachinformation

Gebrauchsinformation

Kennzeichnung

betroffen

Zusammenfassung der

Änderung bzw.

wissenschaftliche

Information

Änderung der

Lagerungs-

hinweise

18.10.2011

FI GI KE

Änderung des

Lagerungshinweises auf „Nicht

über 25°C lagern“

Änderung des

Herstellers

05.03.2012

Änderung des Herstellers auf

Bayer Pharma AG, 51368

Leverkusen, Deutschland

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Canesten

Clotrimazol 0,1 g - Vaginaltabletten

Wirkstoff: Clotrimazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben

bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Dieses Arzneimittel ist ohne

Verschreibung erhältlich.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Wenn Sie sich nach 3-4 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich

an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was sind Canesten Clotrimazol 0,1 g - Vaginaltabletten und wofür werden sie

angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Canesten Clotrimazol 0,1 g -

Vaginaltabletten beachten?

Wie sind Canesten Clotrimazol 0,1 g - Vaginaltabletten anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind Canesten Clotrimazol 0,1 g - Vaginaltabletten aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was sind Canesten Clotrimazol 0,1 g - Vaginaltabletten und wofür werden sie

angewendet?

Canesten Clotrimazol - Vaginaltabletten gehören zu den Antimykotika (Mittel gegen

Pilzerkrankungen) und sind ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen der Scheide.

Die Wirksamkeit der Vaginaltabletten richtet sich gegen Erreger, die Pilzinfektionen der

Scheide hervorrufen können. Zusätzlich wirkt es gegen einige Bakterien. Der in Canesten

Clotrimazol 0,1 g Vaginaltablette enthaltene Wirkstoff Clotrimazol hemmt die Pilze in ihrem

Wachstum bzw. tötet sie ab.

Wann werden Canesten Clotrimazol 0,1 g - Vaginaltabletten angewendet?

Canesten Clotrimazol 0,1 g - Vaginaltabletten werden angewendet bei infektiösem Ausfluss

und Entzündungen der Scheide durch Pilze, meist Candida-Arten, sowie überlagernden

Infektionen (Superinfektionen) mit Canesten Clotrimazol-empfindlichen Bakterien.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Canesten Clotrimazol 0,1 g -

Vaginaltabletten beachten?

Canesten Clotrimazol 0,1 g - Vaginaltabletten dürfen nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Clotrimazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile von Canesten Vaginaltabletten sind.

- 2 -

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Canesten anwenden.

Treten Fieber (38°C oder mehr), Schmerzen im Unterleib, Schmerzen im Rücken, übel

riechender Ausfluss, Übelkeit, Blutungen aus der Scheide (vaginale Hämorrhagie) und

Schmerzen in der Schulter auf, kontaktieren Sie einen Arzt.

Befragen Sie bitte Ihren Arzt,

- bei erstmaligem Auftreten der Erkrankung;

- wenn bei Ihnen während der vergangenen 12 Monate mehr als vier derartige Pilzinfektionen

aufgetreten sind.

Um eine Ansteckung Ihres Partners zu vermeiden, sollten Sie während der Behandlung mit

Canesten keinen Vaginalverkehr haben. Zudem kann es bei gleichzeitiger Anwendung von

Vaginaltabletten und Latexprodukten (z.B. Kondome, Diaphragmen) oder lokal

anzuwendender, chemischer Verhütungsmittel (z.B. Vaginalzäpfchen) zur Verminderung der

Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.

Vermeiden Sie Kontakt mit den Augen. Verschlucken Sie die Vaginaltabletten nicht.

Die Behandlung sollte zweckmäßigerweise nicht während der Menstruation durchgeführt

werden bzw. vor deren Beginn abgeschlossen sein.

Wenn sich die Beschwerden innerhalb von 3 bis 4 Tagen nach dem Beginn der Behandlung

nicht deutlich gebessert haben oder wenn sich die Beschwerden während der Behandlung

verschlechtern, suchen Sie bitte sofort einen Arzt auf.

Verschlucken Sie die Vaginaltabletten nicht.

Anwendung von Canesten Clotrimazol 0,1 g - Vaginaltabletten mit anderen

Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen /

anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder

beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.

Falls Sie Tacrolimus oder Sirolimus (Arzneimittel gegen Abstoßungsreaktionen bei der

Organtransplantation bzw. gegen bestimmte Hauterkrankungen) einnehmen, sollten Sie

umgehend Ihren Arzt informieren.

Canesten Clotrimazol 0,1 g – Vaginaltabletten sollen nicht gemeinsam mit anderen

Arzneimitteln gegen Pilzinfektionen (z.B. Amphotericin, Nystatin) angewendet werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Es gibt keinen Hinweis darauf, dass bei Anwendung während der Schwangerschaft

schädigende Wirkungen auf Mutter und Kind zu erwarten sind. Aus Vorsichtsgründen darf

Clotrimazol in den ersten 3 Monaten der Schwangerschaft nicht in der Scheide angewendet

werden.

- 3 -

Während der Schwangerschaft sollte eine Behandlung mit den Vaginaltabletten ohne den

Applikator durchgeführt werden.

Stillzeit

Während einer Behandlung mit Canesten sollten Sie nicht stillen.

Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Es wurden keine Studien über die Wirkung von Clotrimazol auf die Zeugungs- und

Gebärfähigkeit durchgeführt, jedoch zeigten Tierstudien keine schädlichen Auswirkungen

des Medikaments.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Reaktionsfähigkeit

beim

Autofahren

sowie

Bedienen

Werkzeugen

oder

Maschinen werden nicht beeinträchtigt.

3.

Wie sind Canesten Clotrimazol 0,1 g - Vaginaltabletten anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben

bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie

bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Vaginaltabletten werden einmal täglich - und zwar abends vor dem Schlafengehen-

während 6 aufeinanderfolgenden Tagen möglichst tief in die Scheide eingeführt. Dies

geschieht am besten in Rückenlage bei leicht angezogenen Beinen.

Hinweis: Die Vaginaltabletten brauchen Feuchtigkeit, um sich vollständig aufzulösen. Bei

trockener Scheide kann es vorkommen, dass sich die Vaginaltablette unvollständig auflöst.

Dies lässt sich daran erkennen, dass bröckelige Teile der Tablette ausgeschieden werden.

Um dem vorzubeugen ist es wichtig, die Tablette möglichst tief, am besten vor dem

Schlafengehen, einzuführen.

Falls erforderlich, kann die Behandlung wiederholt werden. Wenn jedoch innerhalb von 2

Monaten erneut Symptome auftreten, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die Vaginaltabletten sind zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt. Bei Personen unter 18

Jahren darf die Behandlung mit den Vaginaltabletten nur auf ärztliche Anordnung

durchgeführt werden. Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Canesten

Clotrimazol Vaginaltabletten bei Kindern und Jugendlichen liegen nicht vor.

Anwendung der Vaginaltablette mit Applikator:

Applikatorstab (A) bis zum Anschlag

herausziehen. Vaginaltablette so in den

Applikator (B) stecken, dass die abgerundete

Seite der Tablette ca. zur Hälfte aus diesem

herausragt. Dabei den Applikator vorne mit

den Fingern etwas zusammendrücken.

- 4 -

Applikator mit Tablette vorsichtig möglichst tief in

die Scheide einführen (am besten in Rückenlage).

Während der Schwangerschaft sollte eine Behandlung mit den Vaginaltabletten ohne den

Applikator durchgeführt werden.

Anwendung ohne Applikator:

Bei gleichzeitiger Entzündung der äußeren weiblichen Geschlechtsteile oder einer

Pilzinfektion des männlichen Gliedes des Partners sollte bei Ihnen sowie beim Partner zur

Vermeidung einer Wiederinfektion eine zusätzliche lokale Behandlung mit Canesten

Clotrimazol - Creme durchgeführt werden.

Sie sollten keine Tampons, Vaginalspülungen, Spermien-abtötende Mittel oder andere

Vaginalprodukte während der Behandlung mit diesem Arzneimittel verwenden.

Um einen dauerhaften Erfolg der Behandlung zu erreichen, sollte die Behandlung mit

Canesten Clotrimazol-Vaginaltabletten bzw. Canesten Clotrimazol-Creme nicht nach dem

Abklingen der akuten Beschwerden abgebrochen werden.

Wie lange sollen Sie Canesten Clotrimazol - Vaginaltabletten anwenden?

Eine Behandlung an sechs aufeinanderfolgenden Tagen ist in der Regel ausreichend, um

eine Pilzinfektion zu beseitigen.

Applikatorstab (A) bis zum Anschlag vorsichtig

durchdrücken, wobei die Tablette in der Scheide

platziert wird.

Applikator entfernen.

Applikator nach Gebrauch mit warmem (nicht kochendem)

Wasser sorgfältig reinigen. Zu diesem Zweck den

Applikatorstab (A) zur Gänze aus dem Applikator (B)

entfernen.

Tablette möglichst tief - am besten in Rückenlage bei

leicht angezogenen Beinen - in die Scheide einführen.

- 5 -

Sie sollten die Behandlung nicht während der Monatsblutung durchführen, da das

Medikament zu dieser Zeit nicht ausreichend wirken kann. Die Behandlung sollte daher vor

Beginn der Monatsblutung abgeschlossen sein.

Im Allgemeinen gehen die Anzeichen einer Scheidenentzündung, die durch Pilze verursacht

ist (wie Juckreiz, Ausfluss, Brennen), innerhalb der ersten vier Tage nach der Behandlung

deutlich zurück, d.h. die Beschwerden können noch einige Tage nach Anwendung der

6Tage-Therapie andauern. Falls nach 4 Tagen keine deutliche Besserung der Symptome

eintritt, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Canesten Clotrimazol – Vaginaltabletten vergessen

haben

Sollten Sie die Anwendung am Abend vergessen haben, können Sie die Anwendung im

Verlauf des folgenden Vormittags nachholen. Wenn Sie eine Anwendung vergessen haben,

wenden Sie beim nächsten Mal auch nur eine Vaginaltablette an und setzen Sie die

Behandlung über 6 Tage, wie empfohlen, fort.

Wenn Sie die Anwendung von Canesten Clotrimazol – Vaginaltabletten abbrechen

Um eine vollständige Ausheilung der Infektion zu erreichen und einem Rückfall vorzubeugen,

sollten Sie möglichst nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt die Behandlung unterbrechen.

Wenn Sie dies doch tun, ist eine Wiederkehr der Beschwerden zu befürchten, da Ihre

Pilzinfektion wahrscheinlich noch nicht ausgeheilt ist. Die Behandlung sollten Sie aber auch

nicht schon nach dem Abklingen der Beschwerden abbrechen, sondern über 6 Tage

konsequent fortführen.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Folgende Nebenwirkungen sind möglich, ihre Häufigkeit ist auf Grundlage der

verfügbaren Daten nicht abschätzbar:

Erkrankungen des Immunsystems:

Allgemeine allergische Reaktionen wie kurze Ohnmacht (Synkope), Blutdruckabfall

(Hypotonie), Atemnot (Dyspnoe), Nesselsucht (Urtikaria)

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

Hautreaktionen an den behandelten Hautstellen wie Schälen der Haut im Genitalbereich,

Juckreiz (Pruritus), Ausschlag, Ödeme, Hautrötung (Erythem), leichter Schmerz, Brennen,

Reizung, Schmerzen im Becken, Blutungen aus der Scheide

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:

Bauchschmerzen

- 6 -

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem (Details siehe

unten) anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass

mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

Österreich

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

5.

Wie sind Canesten Clotrimazol 0,1 g - Vaginaltabletten aufzubewahren?

Nicht über 25 °C lagern

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach "Verw. bis" angegebenen

Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Canesten Clotrimazol 0,1 g - Vaginaltabletten enthalten

Der Wirkstoff ist Clotrimazol. 1 Vaginaltablette enthält 0,1 g Clotrimazol.

Die sonstigen Bestandteile sind Calciumlactat Pentahydrat, Maisstärke, Crospovidon,

hochdisperses Siliciumdioxid, Milchsäure, Lactose Monohydrat, Magnesiumstearat,

Methylhydroxypropylcellulose, mikrokristalline Cellulose.

Wie Canesten Clotrimazol 0,1 g - Vaginaltabletten aussehen und Inhalt der Packung

Canesten Clotrimazol 0,1 g sind weiße längliche Vaginaltabletten und in Blisterpackungen zu

6 Stück + 1 Applikator erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber

Bayer Austria Ges.m.b.H., 1160 Wien

Hersteller

Bayer AG, 51368 Leverkusen, Deutschland

Z. Nr.: 15.395

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2017