Canesten Bifonazol - Spray zur Anwendung auf der Haut

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Canesten Bifonazol - Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
  • Einheiten im Paket:
  • 25 ml, Laufzeit: 60 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Canesten Bifonazol  - Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Bifonazol
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-18238
  • Berechtigungsdatum:
  • 25-03-1987
  • Letzte Änderung:
  • 07-11-2016

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Canesten Bifonazol - Spray 

zur Anwendung auf der Haut, Lösung

Wirkstoff: Bifonazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung 

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

 Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. 

genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

 Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. 

Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an 

Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist Canesten Bifonazol - Spray und wofür wird er angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Canesten Bifonazol - Spray beachten?

Wie ist Canesten Bifonazol - Spray anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Canesten Bifonazol - Spray aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST CANESTEN BIFONAZOL - SPRAY UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?

Canesten  Bifonazol  Spray  ist  ein  Breitspektrum  -  Antimykotikum  zur  Behandlung  von 

Pilzerkrankungen (Mykosen) der Haut. 

Pilzerkrankungen  können  an  praktisch  jeder  Stelle  des  Körpers  auftreten;  besonders 

gefährdet sind Körperstellen, an denen Haut auf Haut liegt, also zwischen den Zehen, in 

der Leistengegend oder in der Achselhöhle. Bifonazol, der Wirkstoff in Canesten Bifonazol 

Spray, dringt in die befallene Hautschichten ein und tötet dort den Pilz ab.

Canesten Bifonazol Spray wird angewendet zur Behandlung von z. B. 

Pilzerkrankungen  der  Füße  und  Hände  (Tinea  pedis,  Tinea  manuum),  Pilzerkrankungen 

der  übrigen  Haut  und  Hautfalten  (Tinea  corporis,  Tinea  inguinalis),  Kleienpilzflechte 

(Pityriasis versicolor) und Erkrankungen der Haut (Erythrasma).

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CANESTEN BIFONAZOL - SPRAY 

BEACHTEN?

Canesten Bifonazol Spray darf nicht angewendet werden,

wenn  Sie  allergisch  gegen  Bifonazol  oder  einen  der  in  Abschnitt  6.  genannten 

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Canesten Bifonazol Spray 

anwenden. 

- 2 -

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Canesten Bifonazol Spray ist erforderlich, 

wenn Sie schon einmal allergisch gegen andere Pilzmittel (z.B. Econazol, Clotrimazol, 

Miconazol), die Imidazole enthalten, reagiert haben.

Vermeiden  Sie  den  Augenkontakt  mit  dem  Inhalt  von  Canesten  Bifonazol  Spray.  Nicht 

verschlucken.

Nicht  gegen  Flammen  oder  auf  glühende  Gegenstände  sprühen.  Von  Zündquellen 

fernhalten  –  nicht  rauchen.  Die  Lösung  ist  aufgrund  des  Ethanolgehaltes 

leichtentzündlich.

Eine antimykotische Behandlung der Haut des Nagelbettes mit Canesten Bifonazol Spray 

kann nur nach vorangehender (keratolytischer) Entfernung der pilzinfizierten 

Nagelsubstanz erfolgen.

Canesten Bifonazol Spray soll bei Säuglingen und Kleinkindern nur unter ärztlicher 

Überwachung angewendet werden.

Achten Sie darauf, dass kein Inhalt des Sprays in den Mund des Säuglings gelangt.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlechtern oder nicht bessern, sollten Sie unbedingt 

einen Arzt aufsuchen. 

Anwendung von Canesten Bifonazol Spray zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel 

einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben 

oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Wird  Bifonazol  zusammen  mit  einer  Warfarin  Therapie  angewandt,  wird  Ihr  Arzt  Sie 

entsprechend überwachen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder 

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels 

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Da die Sicherheit der Anwendung in der Schwangerschaft nicht belegt ist, darf Canesten 

Bifonazol Spray in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt 

angewendet werden. Die Anwendung von Canesten Spray während der ersten 3 Monate 

einer Schwangerschaft ist zu vermeiden.

Stillzeit

Während einer Behandlung mit Canesten sollten Sie nicht stillen.

Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Es wurden keine Studien über die Wirkung von Bifonazol auf die Zeugungs- und 

Gebärfähigkeit durchgeführt, jedoch zeigten Tierstudien keine schädlichen Auswirkungen 

des Medikaments.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Canesten Bifonazol Spray hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die 

Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

- 3 -

3. WIE IST CANESTEN BIFONAZOL - SPRAY ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben 

bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen 

Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Canesten Bifonazol Spray ist einmal täglich, am besten abends vor dem Zubettgehen, auf 

die  befallenen  Hautstellen  dünn  aufzusprühen.  Für  eine  etwa  handtellergroße  Fläche  ist 

ein 2-maliges Niederdrücken des Sprühkopfes ausreichend.

Art der Anwendung

Sprühen  Sie  Canesten  Bifonazol  Spray  auf  die  befallenen  Hautstellen  dünn  auf  und 

reiben Sie es ein.

Vor der erstmaligen Anwendung muss der Sprühkopf einige Male betätigt werden, bevor 

die Lösung versprüht werden kann.

Bei Nagelpilzerkrankungen empfiehlt es sich, vor Behandlung die Oberfläche der Nägel 

etwas abzufeilen, um ein besonders gutes Eindringen der Lösung zu ermöglichen. 

Was können Sie zusätzlich tun?

Waschen  Sie  vor  jeder  Anwendung  die  erkrankten  Hautstellen,  damit  lockere 

Hautschuppen  und  eventuelle  Rückstände  der  letzten  Behandlung  entfernt  werden. 

Trocknen Sie sie nach dem Waschen gründlich ab, vor allem auch schlecht zugängliche 

Stellen z. B. zwischen den Zehen.

Wechseln Sie täglich Handtücher und Kleidungsstücke, die mit den erkrankten Stellen in 

Berührung gekommen sind. Dadurch können Sie eine Übertragung der Pilzerkrankung auf 

andere Körperteile oder andere Personen vermeiden.

Dauer der Anwendung

Um  eine  dauerhafte  Ausheilung  zu  erreichen,  sollten  Sie  die  Behandlung  mit  Canesten 

Bifonazol  Spray  auch  dann  fortsetzen,  wenn  die  Beschwerden,  wie  z.  B.  Brennen  oder 

Juckreiz,  abgeklungen  sind.  Je  nach  Erkrankungsart  sollten  Sie  die  Behandlung  über 

folgende Zeiträume durchführen:

Die Behandlungsdauer beträgt im Allgemeinen bei:

Fußmykosen, Zwischenzehenmykosen

(Tinea pedis, Tinea pedis interdigitalis) 3 Wochen

Mykosen an Körper, Händen und in Hautfalten

(Tinea corporis, Tinea manuum, Tinea inguinalis) 2 - 3 Wochen

Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor), Erythrasma 2 Wochen

oberflächlichen Candidosen (Pilzinfektionen

durch Hefen) der Haut 2 - 4 Wochen

Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4 Tagen keine Besserung eintritt, 

müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Anwendung bei Kindern

- 4 -

Es wurden keine grundlegenden Studien bei Kindern durchgeführt. Nach einer Bewertung 

der berichteten klinischen Daten gibt es keine Hinweise, dass gesundheitsgefährdende 

Wirkungen bei Kindern zu erwarten wären.

Canesten Bifonazol Spray soll bei Säuglingen und Kleinkindern nur unter ärztlicher 

Überwachung angewendet werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die 

Wirkung von Canesten Bifonazol Spray zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Canesten Bifonazol Spray angewendet haben, 

als Sie sollten

Es ist kein Risiko einer akuten Vergiftung ersichtlich, da dies nach einer einzigen 

Anwendung einer Überdosis (Anwendung über eine große Fläche unter günstigen 

Resorptionsbedingungen) oder versehentlichen Einnahme unwahrscheinlich ist.

Wenn Sie die Anwendung von Canesten Bifonazol Spray vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen 

haben. Setzen Sie die Behandlung fort entsprechend der Empfehlung Ihres Arztes oder 

Apothekers oder wie in dieser Gebrauchsinformation beschrieben.

Wenn Sie die Anwendung von Canesten Bifonazol Spray abbrechen

Wenn Sie die Behandlung mit Canesten Bifonazol unterbrechen oder vorzeitig beenden, 

kann die Haut nicht alle Pilzelemente abstoßen und eine dauerhafte Ausheilung der 

erkrankten Hautstellen ist nicht möglich. 

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich 

an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie  alle  Arzneimittel  kann  auch  dieses  Arzneimittel  Nebenwirkungen  haben,  die  aber 

nicht bei jedem auftreten müssen. 

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kriterien zugrunde 

gelegt:

Sehr häufig:  mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Nicht bekannt: Schmerzen und Wasseransammlung am Verabreichungsort, 

Erkrankungen des Immunsystems:

Nicht bekannt:  Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen)

In diesem Fall muss die Behandlung mit Canesten Bifonazol Spray 

abgesetzt werden.

- 5 -

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

Sehr häufig:  brennendes Gefühl auf der Haut

Selten:  Ekzem, Juckreiz, Ausschlag, Rötung, Hautschuppung, trockene Haut,  

Hautreizung.

Nicht bekannt:  Kontaktdermatitis, allergische Dermatitis, Nesselausschlag, 

Hautmazeration (Erweichung der Haut).

Diese Nebenwirkungen gehen nach Beendigung der Behandlung wieder zurück.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. 

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem (Details siehe 

unten) anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass 

mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt 

werden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

Österreich

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website:  http://www.basg.gv.at/

5. WIE IST CANESTEN BIFONAZOL - SPRAY AUFZUBEWAHREN?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Flasche nach 

<Verwendbar bis:> angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum 

bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nach Öffnen der Flasche ist Canesten Bifonazol Spray 2 Jahre verwendbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren 

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie 

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Canesten Bifonazol Spray enthält

Der Wirkstoff ist: Bifonazol.

1 ml enthält 0,01g Bifonazol.

Die sonstigen Bestandteile sind: Ethanol, Isopropylmyristat.

Wie Canesten Bifonazol Spray aussieht und Inhalt der Packung

Canesten Bifonazol ist eine geruchlose, klare bis leicht gelbliche Lösung als Spray, die in 

einer plastikbeschichteten weißen Glasflasche mit 25 ml Lösung verpackt in einem 

Umkarton angeboten wird.

- 6 -

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber

Bayer Austria Ges.m.b.H.

Herbststraße 6 – 10

1160 Wien

Hersteller

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

24106 Kiel

Deutschland

Z.Nr.: 1-18238

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2014.

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