Canesten Bifonazol - Creme

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Canesten Bifonazol - Creme
  • Einheiten im Paket:
  • 20 g, Laufzeit: 60 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Canesten Bifonazol - Creme
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Bifonazol
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-18239
  • Berechtigungsdatum:
  • 25-03-1987
  • Letzte Änderung:
  • 07-03-2018

Öffentlichen Beurteilungsberichts

Für diese Arzneispezialität steht kein NPAR zur Verfügung. Alle relevanten

Änderungen seit 01.07.2011 finden sich in der Life – Cycle Tabelle.

Relevante Änderungen

Art der Änderung

Genehmigungs

-Datum

Fachinformation

Gebrauchsinformation

Kennzeichnung

betroffen

Zusammenfassung der

Änderung bzw.

wissenschaftliche

Information

Änderung des

Herstellers

02.04.2012

Streichung des Herstellers:

Bayer Schering Pharma

AG, Deutschland

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Canesten Bifonazol - Creme

Wirkstoff: Bifonazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung

dieses Arzneimittesl beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen

Behandlungserfolg zu erzielen, muss Canesten Bifonazol - Creme jedoch vorschriftsgemäß

angewendet werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 4 Tagen keine Besserung eintritt,

müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. –

Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist Canesten Bifonazol - Creme und wofür wird sie angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Canesten Bifonazol - Creme beachten?

Wie ist Canesten Bifonazol - Creme anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Canesten Bifonazol - Creme aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST CANESTEN BIFONAZOL - CREME UND WOFÜR WIRD SIE

ANGEWENDET?

Canesten Bifonazol - Creme ist ein Breitspektrum – Antimykotikum zur Behandlung von

Pilzerkrankungen (Mykosen) der Haut.

Pilzerkrankungen können an praktisch jeder Stelle des Körpers auftreten; besonders

gefährdet sind Körperstellen, an denen Haut auf Haut liegt, also zwischen den Zehen, in

der Leistengegend oder in der Achselhöhle. Bifonazol, der Wirkstoff in Canesten Bifonazol

- Creme, dringt in die befallenen Hautschichten ein und tötet dort den Pilz ab.

Canesten Bifonazol - Creme wird angewendet zur Behandlung von z. B. Pilzerkrankungen

der Füße und Hände (Tinea pedis, Tinea manuum) (einschließlich der Behandlung eines

freigelegten Nagelbettes in Folge einer Nagelsubstanzauflösenden Nagelpilztherapie),

Pilzerkrankungen der übrigen Haut und Hautfalten (Tinea corporis, Tinea inguinalis),

Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor) und Erkrankungen der Haut (Erythrasma).

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CANESTEN BIFONAZOL - CREME

BEACHTEN?

Canesten Bifonazol - Creme darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Bifonazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

- 2 -

Error!

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Canesten Bifonazol Creme

anwenden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Canesten Bifonazol Creme ist erforderlich,

wenn Sie schon einmal überempfindlich (allergisch) gegen andere Pilzmittel (z.B.

Econazol, Clotrimazol, Miconazol), die Imidazole enthalten, reagiert haben.

Vermeiden Sie den Augenkontakt mit Canesten Bifonazol - Creme. Nicht verschlucken.

Eine antimykotische Behandlung der Haut des Nagelbettes mit Canesten Creme kann nur

nach vorangehender (keratolytischer) Entfernung der pilzinfizierten Nagelsubstanz

erfolgen.

Canesten Bifonazol - Creme soll bei Säuglingen und Kleinkindern nur unter ärztlicher

Überwachung angewendet werden. Achten Sie darauf, dass keine Creme in den Mund

des Säuglings gelangt.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlechtern oder nicht bessern, sollten Sie unbedingt

einen Arzt aufsuchen.

Anwendung von Canesten Bifonazol - Creme mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel

einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben oder

beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Wird Canesten Bifonazol bei Patienten angewandt, die eine Warfarin Therapie erhalten,

sollten sie entsprechend überwacht werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Da die Sicherheit der Anwendung in der Schwangerschaft nicht belegt ist, darf Canesten

Bifonazol - Creme in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem

Arzt angewendet werden. Die Anwendung von Canesten Creme während der ersten 3

Monate einer Schwangerschaft ist zu vermeiden.

Stillzeit

Während einer Behandlung mit Canesten sollten Sie nicht stillen.

Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Es wurden keine Studien über die Wirkung von Bifonazol auf die Zeugungs- und

Gebärfähigkeit durchgeführt, jedoch zeigten Tierstudien keine schädlichen Auswirkungen

des Medikaments.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Canesten Bifonazol Creme hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die

Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

- 3 -

Error!

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Canesten

Bifonazol - Creme

Canesten Bifonazol - Creme enthält Cetylstearylalkohol. Cetylstearylalkohol kann örtlich

begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3.

WIE IST CANESTEN BIFONAZOL - CREME ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben

bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Canesten Bifonazol - Creme ist einmal täglich, am besten abends vor dem Zubettgehen,

auf die befallenen Hautstellen dünn aufzutragen.

Meist genügt eine kleine Menge Creme (ca. 1 cm Stranglänge) für eine etwa

handtellergroße Fläche.

Art der Anwendung

Tragen Sie Canesten Bifonazol - Creme auf die befallenen Hautstellen dünn auf und

reiben Sie sie ein.

Bei Nagelpilzerkrankungen empfiehlt es sich, vor Behandlung die Oberfläche der Nägel

etwas abzufeilen, um ein besonders gutes Eindringen der Creme zu ermöglichen.

Was können Sie zusätzlich tun?

Waschen Sie vor jeder Anwendung die erkrankten Hautstellen, damit lockere

Hautschuppen und eventuelle Rückstände der letzten Behandlung entfernt werden.

Trocknen Sie sie nach dem Waschen gründlich ab, vor allem auch schlecht zugängliche

Stellen z. B. zwischen den Zehen.

Wechseln Sie täglich Handtücher und Kleidungsstücke, die mit den erkrankten Stellen in

Berührung gekommen sind. Dadurch können Sie eine Übertragung der Pilzerkrankung auf

andere Körperteile oder andere Personen vermeiden.

Dauer der Anwendung

Um eine dauerhafte Ausheilung zu erreichen, sollten Sie die Behandlung mit Canesten

Bifonazol - Creme auch dann fortsetzen, wenn die Beschwerden, wie z. B. Brennen oder

Juckreiz, abgeklungen sind. Je nach Erkrankungsart sollten Sie die Behandlung über

folgende Zeiträume durchführen:

Die Behandlungsdauer beträgt im Allgemeinen bei:

Fußmykosen, Zwischenzehenmykosen

(Tinea pedis, Tinea pedum interdigitalis)

3 Wochen

Mykosen an Körper, Händen und in Hautfalten

(Tinea corporis, Tinea manuum, Tinea inguinalis)

2 - 3 Wochen

Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor), Erythrasma

2 Wochen

oberflächlichen Candidosen (Pilzinfektionen

durch Hefen) der Haut

2 - 4 Wochen

Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4 Tagen keine Besserung eintritt,

müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

- 4 -

Error!

Anwendung bei Kindern

Es wurden keine grundlegenden Studien bei Kindern durchgeführt. Nach einer Bewertung

der berichteten klinischen Daten gibt es keine Hinweise, dass gesundheitsgefährdende

Wirkungen bei Kindern zu erwarten wären.

Canesten

Bifonazol - Creme soll bei Säuglingen und Kleinkindern nur unter ärztlicher

Überwachung angewendet werden.

Achten Sie darauf, dass keine Creme in den Mund des Säuglings gelangt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die

Wirkung von Canesten Bifonazol - Creme zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Canesten Bifonazol - Creme angewendet haben,

als Sie sollten

Es ist kein Risiko einer akuten Vergiftung ersichtlich, da dies nach einer einzigen

Anwendung einer Überdosis (Anwendung über eine große Fläche unter günstigen

Resorptionsbedingungen) oder versehentlichen Einnahme unwahrscheinlich ist.

Wenn Sie die Anwendung von Canesten Bifonazol - Creme vergessen haben

Setzen Sie die Behandlung entsprechend der Empfehlung Ihres Arztes oder Apothekers

oder wie in dieser Gebrauchsinformation beschrieben fort.

Wenn Sie die Anwendung von Canesten Bifonazol - Creme abbrechen

Wenn Sie die Behandlung mit Canesten Bifonazol unterbrechen oder vorzeitig beenden,

kann die Haut nicht alle Pilzelemente abstoßen und eine dauerhafte Ausheilung der

erkrankten Hautstellen ist nicht möglich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber

nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kriterien zugrunde

gelegt:

Sehr häufig:

mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig:

1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich:

1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten:

1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten:

weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt:

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Nicht bekannt: Schmerzen am Verabreichungsort, peripheres Ödem (am

Verabreichungsort)

Erkrankungen des Immunsystems:

Nicht bekannt:

Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen:

In diesem Fall muss die Behandlung mit Canesten Bifonazol - Creme

abgesetzt werden.

- 5 -

Error!

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

Sehr häufig: brennendes Gefühl auf der Haut

Selten:

Ekzem,

Juckreiz,

Ausschlag,

Rötung,

Hautschuppung,

trockene

Haut,

Hautreizung.

Nicht bekannt: Kontaktdermatitis, allergische Dermatitis, NesselausschlagHautmazeration

(Erweichung der Haut).

Diese Nebenwirkungen gehen nach Beendigung der Behandlung wieder zurück.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem (Details siehe

unten) anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass

mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt

werden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

Österreich

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

5.

WIE IST CANESTEN BIFONAZOL - CREME AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach

<Verwendbar bis:> angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum

bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nach Öffnung der Tube ist Canesten

Bifonazol - Creme 16 Monate verwendbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Canesten Bifonazol - Creme enthält

Der Wirkstoff ist: Bifonazol

1 g enthält 0,01 g Bifonazol.

Die sonstigen Bestandteile sind: Benzylalkohol, Cetylstearylalkohol, Cetylpalmitat,

gereinigtes Wasser, Octyldodecanol, Polysorbat 60, Sorbitanstearat.

Wie Canesten Bifonazol - Creme aussieht und Inhalt der Packung

Canesten Bifonazol ist eine weiße, geruchlose Creme, die in einer Alutube mit 20 g in

einem Umkarton angeboten wird.

- 6 -

Error!

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber

Bayer Austria Ges.m.b.H.

Herbststraße 6 – 10

1160 Wien

Hersteller

Kern Pharma S.L.

Poligon Industrial Colon II, C / Venus

72, 08228 Terrassa (Barcelona)

Spanien

Z.Nr.: 1-18239

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2014

11-3-2010

Strengthened warning against Alscreme 'Creme  nr. 2' from www.eminescu.dk

Strengthened warning against Alscreme 'Creme nr. 2' from www.eminescu.dk

On 12 February 2010, the Danish Medicines Agency warned strongly against using the product Alscreme 'Creme nr. 2' sold via www.eminescu.dk, as the product is an unlicensed medicinal product that contains active substance clobetasol.

Danish Medicines Agency

16-2-2010

Warning against ‘Alscreme Creme nr. 2’ from www.eminescu.dk

Warning against ‘Alscreme Creme nr. 2’ from www.eminescu.dk

The Danish Medicines Agency warns strongly against use of the product 'Alscreme Creme nr. 2' sold via www.eminescu.dk, as the product is an unauthorised medicinal product containing the active substance clobetasol.

Danish Medicines Agency

7-6-2018

Micotar® Creme

Rote - Liste

25-5-2018

Daivonex 50 Mikrogramm/g Creme

Rote - Liste