Canesten Bifonazol comp. - Salbe + Nagelset

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Canesten Bifonazol comp. - Salbe + Nagelset
  • Einheiten im Paket:
  • 1 Tube mit 10 g Salbe + 15 Streifen wasserfestes Pflaster + 1 Schaber, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Canesten Bifonazol comp. - Salbe + Nagelset
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Bifonazol
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-22255
  • Berechtigungsdatum:
  • 02-12-1997
  • Letzte Änderung:
  • 12-06-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Canesten Bifonazol comp. – Salbe + Nagelset

Wirkstoffe: Bifonazol, Harnstoff

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw.

genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 7 – 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie

sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist Canesten Bifonazol comp. – Salbe + Nagelset und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Canesten Bifonazol comp. – Salbe + Nagelset

beachten?

Wie ist Canesten Bifonazol comp. – Salbe + Nagelset anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Canesten Bifonazol comp. – Salbe + Nagelset aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Canesten Bifonazol comp. – Salbe + Nagelset und wofür wird es

angwendet?

Die Wirkstoffe in Canesten Bifonazol comp. – Salbe + Nagelset sind Bifonazol und

Harnstoff.

Bifonazol ist ein Breitspektrum – Antimykotikum zur Behandlung von Pilzerkrankungen

(Mykosen) der Haut.

Die Wirkungsweise auf Hautpilz ist pilzabtötend und bei Hefen wachstumshemmend.

Harnstoff ist eine auch im menschlichen Körper vorkommende Substanz. Mit der

speziellen Zubereitung im Canesten Bifonazol comp. - Salbe + Nagelset wird das

infizierte Nagelkeratin durch Harnstoff aufgeweicht. Dies führt zur unblutigen und

schmerzfreien Ablösung der pilzbefallenen Nägel.

Canesten Bifonazol comp. - Salbe + Nagelset wird angewendet zur nagelablösenden

Behandlung bei Pilzinfektionen der Nägel an Händen und Füßen mit gleichzeitiger gegen

Pilze gerichteter (antimykotischer) Wirkung.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Canesten Bifonazol comp. – Salbe +

Nagelset beachten?

Canesten Bifonazol comp. – Salbe + Nagelset darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Bifonazol, Harnstoff oder einen der in Abschnitt 6.

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

- 2 -

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Canesten Bifonazol comp. –

Salbe + Nagelset anwenden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Canesten Bifonazol comp. – Salbe +

Nagelset ist erforderlich, wenn Sie schon einmal allergisch gegen andere Pilzmittel (z.B.

Econazol, Clotrimazol, Miconazol), die Imidazole enthalten, reagiert haben.

Wenn Anzeichen von Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung

nicht eintritt, ist ehestens eine ärztliche Beratung erforderlich.

Canesten Bifonazol comp. - Salbe + Nagelset soll bei Säuglingen und Kleinkindern nur

unter ärztlicher Überwachung angewendet werden. Achten Sie darauf, dass keine Salbe

in den Mund des Säuglings gelangt.

Canesten Bifonazol comp. - Salbe + Nagelset ist nur für den äußerlichen Gebrauch

bestimmt und darf nicht in Kontakt mit den Augen gebracht werden. Nicht verschlucken.

Allgemeine Hinweise zu Pilzerkrankungen und hygienischen Maßnahmen zu deren

Vermeidung:

Pilzinfektionen der Füße sind sehr häufig und sehr ansteckend. Gehen Sie daher nie

barfuß, insbesondere in öffentlichen Bädern, Duschen und Hotels.

Pilzsporen können die Erkrankung weiter verbreiten.

Um eine Ansteckung zu vermeiden, sollte man sich nach der Benutzung von

Gemeinschaftseinrichtungen (Bäder, Saunen, Hotelzimmer, usw.) besonders gründlich

waschen und abtrocknen! Pilze lieben nämlich die Feuchtigkeit. So kann vermieden

werden, dass Pilze die Haut besiedeln.

Sauna und Dampfbad sollten erst nach Ausheilung der Pilzerkrankungen wieder besucht

werden.

Pilzinfektionen verursachen anfangs nur sehr geringe Veränderungen: Schuppung im

Bereich der Fußsohle oder der Zehenzwischenräume sind der erste Hinweis auf das

Vorliegen eines Fußpilzes.

Bei Nichtbeachtung dieser Erscheinungen können sich im weiteren Verlauf juckende

Bläschen, Rötung, Schwellung oder nässende Hautveränderungen sowie der Befall der

Nägel entwickeln.

Eine frühzeitige Behandlung ist daher sehr wichtig. Sollten die bereits beschriebenen

schweren Hautveränderungen aufgetreten sein, soll Diagnose und Behandlung durch den

Arzt erfolgen.

Pilze wachsen in die Tiefe der Haut hinein und „verwurzeln“ sich dort meist mit einem

Fadengeflecht. Deshalb lässt sich eine bestehende Pilzerkrankung durch normale

hygienische Maßnahmen allein, wie z. B. Waschen, nicht heilen.

Zur hygienischen Unterstützung der Therapie empfiehlt es sich jedoch, die befallenen

Hautstellen vor der Anwendung zu waschen und gründlich abzutrocknen (z. B. zwischen

den Zehen). Dadurch werden lockere Hautschuppen entfernt und damit das Eindringen

des Wirkstoffes in die Haut erleichtert.

Wenn täglich Handtücher und Kleidungsstücke, die mit der erkrankten Stelle in Berührung

kommen, gewechselt werden, kann verhindert werden, dass man sich selbst ständig

wieder ansteckt. Durch diese einfachen Maßnahmen kann die Heilung unterstützt und

eine Übertragung auf andere Körperteile oder gar andere Personen vermieden werden.

- 3 -

Pilze können sich rasch vermehren. Deshalb kann eine Pilzinfektion wieder aufflammen,

wenn bei der Behandlung nur wenige Pilzelemente übrigbleiben. Pilzinfektionen sind

daher sehr hartnäckig und langwierig. Um eine erfolgreiche Behandlung zu erreichen, ist

es unbedingt erforderlich, Canesten Bifonazol comp. - Salbe + Nagelset während der

Behandlungsdauer täglich anzuwenden und die empfohlenen hygienischen Maßnahmen

einzuhalten.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlechtern oder nicht bessern, sollten Sie unbedingt

einen Arzt aufsuchen.

Anwendung von Canesten Bifonazol comp. – Salbe + Nagelset zusammen mit

anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel

einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben

oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Die Freisetzung anderer Wirkstoffe aus äußerlich anzuwendenden Zubereitungen und

das Eindringen in die Haut kann durch Harnstoff verstärkt werden.

Wird

Bifonazol

zusammen

einer

blutgerinnungshemmenden

Therapie

(Warfarin)

angewandt, wird Ihr Arzt Sie entsprechend überwachen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Da die Sicherheit der Anwendung in der Schwangerschaft nicht belegt ist, darf Canesten

Bifonazol comp. – Salbe + Nagelset in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach

Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Die Anwendung von Canesten Bifonazol

comp. – Salbe + Nagelset während der ersten 3 Monate einer Schwangerschaft ist zu

vermeiden.

Stillzeit

Während einer Behandlung mit Canesten Bifonazol comp. – Salbe + Nagelset sollten Sie

nicht stillen.

Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Es wurden keine Studien über die Wirkung von Bifonazol auf die Zeugungs- und

Gebärfähigkeit durchgeführt, jedoch zeigten Tierstudien keine schädlichen Auswirkungen

des Medikaments.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Canesten Bifonazol comp. – Salbe + Nagelset hat keinen oder einen zu

vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen

von Maschinen.

Canesten Bifonazol comp. – Salbe + Nagelset enthält Wollwachs

Wollwachs kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3.

Wie ist Canesten Bifonazol comp. – Salbe + Nagelset anzuwenden?

- 4 -

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben

bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen

Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet,

wird 1 x täglich so viel Salbe aus der Tube auf die erkrankten Nägel aufgetragen, bis die

gesamte Nageloberfläche dünn bedeckt ist.

Art der Anwendung

Nachdem die Salbe auf die erkrankten Nägel aufgetragen worden ist, werden die Finger-

bzw. Zehennägel mit dem beigepackten Pflaster zugeklebt und bleiben für jeweils 24

Stunden in dem Pflasterverband.

Der Pflasterverband sollte täglich gewechselt werden. Bei jedem täglichen

Verbandswechsel werden die Finger oder Zehen (bzw. die Hand oder der Fuß) ca. 10

Minuten in warmem Wasser gebadet.

Anschließend wird mit dem beigepackten Schaber die aufgeweichte kranke

Nagelsubstanz abgekratzt.

Zum Schluss werden die behandelten Nägel abgetrocknet, die Salbe erneut - wie oben

beschrieben - aufgetragen und die Nägel wieder mit dem Pflasterverband zugeklebt.

Anwendungshinweise (hier am Beispiel eines Zehennagels dargestellt):

Den Fuß bzw. die Hand ca. 10 Minuten in warmem

Wasser baden und danach gut abtrocknen.

Einen kurzen Salbenstrang auf den betroffenen Nagel

auftragen. Die Salbe ist von fester Konsistenz und lässt

sich zielgenau auftragen ohne zu zerlaufen.

Nicht einmassieren.

Eine Hälfte des Hygiene-Pflasters, wie dargestellt, auf die

Oberseite des Zehs bzw. Fingers anlegen.

Darstellung zeigt die Unterseite des Zehs.

Wichtig!

Für alle Nägel außer des großen Zehs werden die

Hygiene-Pflaster halbiert.

- 5 -

Die seitlichen Klebeflächen nach unten klappen und

andrücken.

Darstellung zeigt die Unterseite des Zehs.

Die andere Hälfte des Hygiene-Pflasters nun nach unten

über den Zeh legen.

Die seitlichen Klebeflächen dann nach oben um den

Nagel ziehen und fest andrücken.

Darstellung zeigt die Unterseite des Zehs.

Wie eine Schutzkappe sitzt jetzt das Hygiene-Pflaster

über dem erkrankten Nagel. So versorgt, bleibt der Nagel

24 Stunden im Pflasterverband.

Darstellung zeigt die Oberseite des Zehs.

Nach 24 Stunden wird das Hygiene-Pflaster

abgenommen. Den Fuß bzw. die Hand erneut in warmem

Wasser baden und danach gut abtrocknen.

Mit dem beiliegenden Spatel wird die aufgeweichte

Nagelsubstanz so weit wie möglich entfernt. Die gesunde

Nagelsubstanz bleibt erhalten!

Die Salbe wirkt nur auf kranke Nagelsubstanz, gesunde Teile bleiben unbeeinflusst.

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Ein Abdecken der den Nagel umgebenden Hautfläche ist im Allgemeinen nicht

erforderlich. Sollte in Ausnahmefällen infolge Reizung ein Abdecken erforderlich sein, so

ist auf die den Nagel umgebenden Hautränder z. B. Zinkpaste aufzutragen.

Das Pflaster ist entsprechend der Größe des Nagels zu halbieren.

Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn mehr als 3 Nägel betroffen sind oder der Pilz

bereits mehr als zwei Drittel des Nagels befallen hat oder bis zur Nagelwurzel

vorgedrungen ist.

Dauer der Behandlung

Die Behandlung mit der Salbe und dem Pflasterverband muss so lange durchgeführt

werden, bis alle erkrankten Nagelteile vollständig mit dem Schaber entfernt sind. Dazu

sind im Allgemeinen, je nach Ausmaß der Infektion und Nageldicke, 7-14 Tage

erforderlich. Falls nach 7 – 14 Tagen nicht alle erkrankten Nagelteile entfernt sind und

das Nagelbett nicht glatt ist, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Nach der Nagelentfernung sollte eine konsequente, gegen Pilze gerichtete

(antimykotische) Behandlung mit Canesten Bifonazol – Creme über ca. 4 Wochen

durchgeführt werden. Dazu ist es wichtig, dass die Ablösung der Nagelplatte vollständig

abgeschlossen ist. Sollten Sie sich nicht sicher sein, fragen Sie Ihren Arzt.

Ein dauerhafter Behandlungserfolg einer Nagelpilzerkrankung ist in hohem Maße von der

sorgfältigen Ablösung der erkrankten Nagelteile und der anschließend konsequent

durchzuführenden Behandlung mit Canesten Bifonazol - Creme abhängig.

Eine Pflasterallergie ist generell möglich. In diesen Fällen befragen Sie bitte Ihren Arzt,

um andere Pflaster einzusetzen oder auf Gummifingerlinge überzugehen.

Salbe und Pflaster reichen durchschnittlich für 30 Anwendungen; so können z. B. 3

infizierte Nägel mit 1 Packung 10 Tage lang behandelt werden.

Sollten die beigefügten Pflaster dennoch einmal vor der Salbe aufgebraucht werden,

kaufen Sie bitte wasserfestes Pflaster und schneiden es passend zu.

Anwendung bei Kindern

Es wurden keine grundlegenden Studien bei Kindern durchgeführt. Nach einer Bewertung

der berichteten klinischen Daten gibt es keine Hinweise, dass gesundheitsgefährdende

Wirkungen bei Kindern zu erwarten wären.

Canesten Bifonazol comp. – Salbe + Nagelset soll bei Säuglingen und Kleinkindern nur

unter ärztlicher Überwachung angewendet werden.

Achten Sie darauf, dass keine Salbe in den Mund des Säuglings gelangt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die

Wirkung von Canesten Bifonazol comp. – Salbe + Nagelset zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Canesten Bifonazol comp. – Salbe + Nagelset

angewendet haben, als Sie sollten

Es ist kein Risiko einer akuten Vergiftung ersichtlich, da dies nach einer einzigen

Anwendung einer Überdosis (Anwendung über eine große Fläche unter günstigen

Resorptionsbedingungen) oder versehentlichen Einnahme unwahrscheinlich ist.

Wenn Sie die Anwendung von Canesten Bifonazol comp. – Salbe + Nagelset

vergessen haben

Setzen Sie die Behandlung entsprechend der Empfehlung Ihres Arztes oder Apothekers

oder wie in dieser Gebrauchsinformation beschrieben fort.

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Wenn Sie die Anwendung von Canesten Bifonazol comp. – Salbe + Nagelset

abbrechen

Wenn Sie die Behandlung mit Canesten Bifonazol comp. – Salbe + Nagelset

unterbrechen oder vorzeitig beenden ist eine dauerhafte Ausheilung der erkrankten Nägel

nicht möglich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich

an Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber

nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kriterien zugrunde

gelegt:

Sehr häufig:

mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig:

1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich:

1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten:

1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten:

weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt:

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Nicht bekannt:

Kontaktdermatitis, Hautmazeration(Erweichung der Haut),

Schuppung, Nagelerkrankungen, Nagelverfärbungen, Rötung,

Hautreizung, Juckreiz, Ausschlag, Schmerzen an der

Anwendungsstelle, Schmerzen in den Gliedmaßen.

Diese Nebenwirkungen sind umkehrbar und verschwinden nach Beendigung der

Behandlung.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem (Details siehe

unten) anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass

mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt

werden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

Österreich

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

5.

Wie ist Canesten Bifonazol comp. – Salbe + Nagelset aufzubewahren?

Nicht über 30°C lagern.

- 8 -

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach

<Verwendbar bis:> angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum

bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nach Öffnung der Tube ist Canesten

Bifonazol - Salbe 3 Monate verwendbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Canesten Bifonazol comp. – Salbe + Nagelset enthält

Die Wirkstoffe sind: Bifonazol und Harnstoff

1 g enthält 0,01 g Bifonazol und 0,4 g Harnstoff.

Die sonstigen Bestandteile sind: Wollwachs, gebleichtes Wachs und Vaselin.

Wie Canesten Bifonazol comp. – Salbe + Nagelset aussieht und Inhalt der Packung

Aussehen: gelbliche Salbe

Umkarton mit 1 Alutube mit 10 g Salbe + 15 Streifen wasserfestes Pflaster + 1 Schaber.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Bayer Austria Ges.m.b.H.

Herbststraße 6 – 10

A-1160 Wien

Hersteller

Kern Pharma S.L.

Poligon Industrial Colon II, C / Venus

72, 08228 Terrassa (Barcelona)

Spanien

Z.Nr.: 1-22255

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2014.