Candibene

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Candibene 200 mg - Vaginaltabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 3 Stück mit Applikator, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Candibene 200 mg - Vaginaltabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Imidazole derivatives
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-20000
  • Berechtigungsdatum:
  • 07-04-1993
  • Letzte Änderung:
  • 07-03-2018

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Candibene 200 mg-Vaginaltabletten

Wirkstoff: Clotrimazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was sind Candibene 200 mg-Vaginaltabletten und wofür werden sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Candibene 200 mg-Vaginaltabletten beachten?

3. Wie sind Candibene 200 mg-Vaginaltabletten anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie sind Candibene 200 mg-Vaginaltabletten aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1.

WAS SIND CANDIBENE 200 mg-VAGINALTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN

SIE ANGEWENDET?

Die Wirksamkeit von Candibene 200 mg-Vaginaltabletten richtet sich praktisch gegen alle Erreger,

die Pilzinfektionen der Scheide hervorrufen können. Weiters wirkt es gegen einige Bakterien und

gegen bestimmte Einzeller (Trichomonaden). Der in Candibene 200 mg-Vaginaltabletten enthaltene

Wirkstoff Clotrimazol hemmt die Pilze in ihrem Wachstum bzw. tötet sie ab.

Clotrimazol wirkt auf der Schleimhautoberfläche, zieht schnell in die Schleimhaut ein und wirkt auch

in den tieferen Schleimhautschichten.

Candibene 200 mg-Vaginaltabletten sind farb- und geruchlos und im Allgemeinen gut verträglich.

Candibene 200 mg-Vaginaltabletten werden angewendet bei

infektiösem Ausfluss bedingt durch Pilze (Candida),

Entzündungen der Scheide durch Pilze (meist Candida-Arten) und/oder Trichomonaden (bestimmte

Einzeller),

neuerlicher Infektion bei noch bestehendem Erstinfekt (sog. Superinfektion) mit Bakterien, die

gegen den in Candibene enthaltenen Wirkstoff Clotrimazol empfindlich sind

Zur zuverlässigen Beseitigung von Trichomonas-vaginalis-Infektionen kann Ihnen Ihr Arzt ein

zusätzliches Antibiotikum verschreiben.

2.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CANDIBENE 200 mg-

VAGINALTABLETTEN BEACHTEN?

Candibene 200 mg-Vaginaltabletten dürfen nicht angewendet werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Clotrimazol oder einen der sonstigen

Bestandteile von Candibene 200 mg-Vaginaltabletten sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Candibene 200 mg-Vaginaltabletten ist erforderlich

Bevor Sie mit der Behandlung beginnen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie

an anderen Krankheiten oder an einer Allergie leiden,

noch andere Arzneimittel einnehmen, auch solche, die Sie selbst gekauft haben,

schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen.

Während einer Pilzerkrankung sind hygienische Maßnahmen wie tägliches Wechseln von

Handtüchern und Kleidungsstücken, die mit der erkrankten Haut in Berührung gekommen sind,

besonders wichtig, da sie eine Übertragung der Pilzerkrankung auf andere Körperstellen oder

Personen verhindern können.

Die Wäsche ist nach jedem Gebrauch durch Kochen zu desinfizieren. Benutzen Sie bitte deshalb

während der Behandlung nur kochfeste Unterwäsche und Handtücher.

Die Behandlung sollte zweckmäßigerweise nicht während der Regelblutung durchgeführt werden bzw.

vor deren Beginn abgeschlossen sein.

Während der Behandlung keinen Intimspray verwenden.

Schwangere Patientinnen sollten die Anweisungen des Arztes genauestens befolgen.

Bei einer gleichzeitigen Entzündung der äußeren weiblichen Geschlechtsteile (Begleit-Vulvitis) sollte

eine Kombinationsbehandlung mit Candibene 1% - Creme erfolgen.

Bei einer Pilzinfektion des männlichen Gliedes des Partners sowie zur Vermeidung einer

Wiederinfektion sollte beim Partner eine zusätzliche lokale Behandlung mit Candibene 1% - Creme

durchgeführt werden.

Es sollten keine Tampons, Vaginalspülungen, Spermizide (Spermien-abtötende Mittel) oder andere

Vaginalprodukte während der Behandlung mit diesem Arzneimittel verwendet werden. Bei

gleichzeitiger Anwendung von Vaginaltabletten und Latexprodukten (z.B. Kondome, Diaphragmen)

oder lokal anzuwendender, chemischer Verhütungsmittel (z.B. Vaginalzäpfchen) kann es zur

Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte

kommen.

Nicht zur oralen Einnahme bestimmt.

Wenn Sie während der Behandlung mit Candibene 200 mg-Vaginaltabletten schwanger werden,

kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt.

Bei Anwendung von Candibene 200 mg-Vaginaltabletten mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden

bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht

verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Clotrimazol

vermindert

Wirksamkeit

bestimmten

lokal

angewandten

Antibiotika

(Amphotericin und andere Polyenantibiotika wie Nystatin, Natamycin).

Bei bestimmungsmäßiger topischer (äußerlicher) Anwendung von Clotrimazol sind keine weiteren

Wechselwirkungen

bekannt

aufgrund

geringen

Aufnahme

Wirkstoffes

Blutkreislauf auch nicht zu erwarten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Candibene 200 mg-Vaginaltabletten dürfen während der Schwangerschaft, insbesondere in den ersten

drei Schwangerschaftsmonaten nur auf Entscheidung des Arztes angewendet werden.

Wenn eine Behandlung mit Candibene 200 mg-Vaginaltabletten während der Schwangerschaft

unbedingt erforderlich ist, sollte diese nur nach Anweisung des Arztes und ohne Applikator erfolgen.

Informieren Sie daher unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie glauben, dass Sie

schwanger sind, wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden oder wenn Sie stillen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Candibene 200 mg-Vaginaltabletten haben keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die

Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

3.

WIE SIND CANDIBENE 200 mg-VAGINALTABLETTEN ANZUWENDEN?

Wenden Sie Candibene 200 mg-Vaginaltabletten immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte

fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Candibene 200 mg-Vaginaltabletten werden 1 x täglich – und zwar abends – an 3

aufeinanderfolgenden Tagen mit Hilfe des Applikators tief in die Scheide eingeführt.

Art der Anwendung

Candibene 200 mg-Vaginaltabletten am besten in Rückenlage bei leicht angezogenen Beinen mit Hilfe

des Applikators möglichst tief in die Scheide einführen (siehe Abbildung).

In der Schwangerschaft sollte die Anwendung der Vaginaltabletten ohne Applikator erfolgen (siehe

Abbildung).

Anwendung von Candibene 200 mg-Vaginaltabletten mit Applikator:

Die Vaginaltablette wird aus der

Aluminiumverpackung entnommen und in die

Ausformung des Applikators gelegt.

Der Applikator mit Vaginaltablette wird dann

möglichst tief in die Scheide eingeführt.

Durch vorsichtiges Durch-drücken des

inneren Stabes A bis zum Anschlag wird die

Vaginaltablette in der Scheide plaziert.

Nach Gebrauch wird der Applikator aus der

Scheide entfernt und sorgfältig mit warmem

Wasser gereinigt.

Zur Reinigung wird der innere Stab A ganz

aus dem Applikator B heraus-gezogen.

Vorsicht bei der Reinigung:

Kein kochendes Wasser verwenden!

Anwendung von Candibene 200 mg-Vaginaltabletten ohne Applikator:

Die Vaginaltablette kann auch von

Hand in die Scheide eingeführt

werden.

Bitte die Hände vor der Anwendung

sowie anschließend gründlich

waschen.

Dauer der Anwendung

Im Allgemeinen ist bei einer - insbesonders durch Pilze verursachten - Scheidenentzündung eine 3-

Tage-Behandlung ausreichend. Falls erforderlich kann eine zweite Behandlung über 3 Tage

durchgeführt werden.

Wenn Sie eine größere Menge Candibene 200 mg-Vaginaltabletten angewendet haben, als Sie

sollten

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Wenn Sie die Anwendung von Candibene 200 mg-Vaginaltabletten vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenden Sie stattdessen einfach die übliche folgende Dosis zur gewohnten Zeit an.

Wenn Sie die Anwendung von Candibene 200 mg-Vaginaltabletten abbrechen

Um einen dauerhaften Erfolg der Behandlung zu erreichen, sollte die Behandlung mit Candibene

200 mg-Vaginaltabletten nicht sofort nach dem Abklingen der akuten Beschwerden abgebrochen

werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel können Candibene 200 mg-Vaginaltabletten Nebenwirkungen haben, die aber

nicht bei jedem auftreten müssen.

Candibene 200 mg-Vaginaltabletten sind im Allgemeinen sehr gut verträglich.

In seltenen Fällen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000) kann es zu Schleimhautreaktionen mit

Rötung, Stechen und Brennen kommen, insbesondere bei bereits durch die Erkrankung bestehenden

Symptomen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE SIND CANDIBENE 200 mg-VAGINALTABLETTEN AUFZUBEWAHREN?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbediungungen erforderlich.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Folienstreifen nach „Verwendbar

bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten

Tag des Monats.

6.

WEITERE INFORMATIONEN

Was Candibene 200 mg-Vaginaltabletten enthalten

Der Wirkstoff ist Clotrimazol.

1 Vaginaltablette enthält 200 mg Clotrimazol.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Adipinsäure, Natriumhydrogencarbonat, Copolyvidon,

Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Polysorbat 80.

Wie Candibene 200 mg-Vaginaltabletten aussehen und Inhalt der Packung

Candibene 200 mg-Vaginaltabletten sind weiße, gebauchte, längliche Tabletten.

Candibene 200 mg-Vaginaltabletten sind in Packungen mit 3 Stück und einem Applikator erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

TEVA B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Niederlande

Tel.-Nr.: +43/1/97007-0

Fax-Nr.: +43/1/97007-66

e-mail: info@ratiopharm.at

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3

89143 Blaubeuren

Deutschland

Z.Nr.: 1-120000

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Mai 2014.