Candesartan Krka

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Candesartan Krka Tablette 4 mg
  • Dosierung:
  • 4 mg
  • Darreichungsform:
  • Tablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Candesartan Krka Tablette 4 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE416403
  • Letzte Änderung:
  • 11-04-2018

Packungsbeilage

1.3.1

Candesartan cilexetil

SPC, Labeling and Package Leaflet

PACKUNGSBEILAGE

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24.09.2014 – Updated: 25.01.2017

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1.3.1

Candesartan cilexetil

SPC, Labeling and Package Leaflet

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Candesartan Krka 4 mg Tabletten

Candesartan Krka 8 mg Tabletten

Candesartan Krka 16 mg Tabletten

Candesartan Krka 32 mg Tabletten

Candasertancilexetil

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Candesartan Krka und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Candesartan Krka beachten?

Wie ist Candesartan Krka einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Candesartan Krka aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Candesartan Krka und wofür wird es angewendet?

Der Name Ihres Arzneimittels ist Candesartan Krka. Der Wirkstoff ist Candesartancilexetil. Es gehört

zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten genannt werden. Es

wirkt, indem es Ihre Blutgefäße entspannt und erweitert. Dies hilft, Ihren Blutdruck zu senken. Es

macht es auch einfacher für Ihr Herz, das Blut in alle Bereiche Ihres Körpers zu pumpen.

Dieses Arzneimittel wird angewendet, um:

hohen Bluthochdruck (Hypertonie) bei erwachsenen Patienten und bei Kindern und

Jugendlichen im Alter von 6 bis < 18 Jahren zu behandeln.

Candesartan Krka kann für die Behandlung erwachsener Patienten mit Herzleistungsschwäche

(Herzinsuffizienz) und verringerter Herzmuskelfunktion angewendet werden, wenn Arzneimittel

aus der Gruppe der Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer) nicht angewendet

werden können. Bei Patienten, die trotz ACE-Hemmer-Behandlung weiterhin Beschwerden

haben und kein Arzneimittel aus der Gruppe der Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonisten

(MRA) erhalten können, kann Candesartan Krka zusätzlich zu dem ACE-Hemmer angewendet

werden (ACE-Hemmer und MRA sind Arzneimittel zur Behandlung von

Herzleistungsschwäche).

2.

Was müssen Sie vor der Einnahme von Candesartan Krka beachten?

Candesartan Krka darf nicht eingenommen werden

wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Candesartancilexetil oder einen der sonstigen

Bestandteile von Candesartan Krka sind (siehe Abschnitt 6).

während der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft (Es wird empfohlen, Candesartan Krka

auch in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt

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Schwangerschaft).

wenn Sie eine schwere Lebererkrankung oder Gallestauung haben (ein Problem des Abflusses

der Galle aus der Gallenblase).

wenn der Patient unter 1 Jahr alt ist.

wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem

blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden.

Falls Sie sich nicht sicher sind, ob eine der Angaben auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder

Apotheker, bevor Sie Candesartan Krka einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaβnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Candesartan Krka einnehmen:

wenn Sie Herz-, Leber- oder Nierenprobleme haben oder Dialyse-Patient sind.

wenn Sie kürzlich eine Nierentransplantation hatten.

wenn Sie erbrechen müssen, kürzlich heftig erbrochen haben oder Durchfall haben.

wenn Sie eine Erkrankung der Nebenniere haben, die Conn-Syndrom genannt wird (auch

primärer Hyperaldosteronismus genannt).

wenn Sie niedrigen Blutdruck haben.

wenn Sie schon einmal einen Schlaganfall hatten.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden

könnten). Die Einnahme von Candesartan Krka in der frühen Phase der Schwangerschaft wird

nicht empfohlen, und Candesartan Krka darf nicht mehr nach dem dritten

Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Candesartan Krka in

diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann (siehe

Abschnitt Schwangerschaft).

wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:

-

einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie

Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.

-

Aliskiren.

wenn Sie einen ACE-Hemmer zusammen mit einem Arzneimittel aus der Gruppe der so

genannten Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonisten (MRA) einnehmen. Diese Arzneimittel

werden bei der Behandlung von Herzleistungsschwäche angewendet (siehe „Bei Einnahme von

Candesartan Krka zusammen mit andere Arzneimitteln“).

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B.

Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen.

Siehe auch Abschnitt Candesartan Krka darf nicht eingenommen werden“.

Wenn einer der oben angegebenen Umstände auf Sie zutrifft, möchte Ihr Arzt Sie eventuell häufiger

sehen und einige Untersuchungen vornehmen.

Wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist, informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt darüber, dass Sie

Candesartan Krka einnehmen. Der Grund dafür ist, dass Candesartan Krka in Kombination mit einigen

Narkosemitteln einen Blutdruckabfall verursachen könnte.

Kinder und Jugendliche

Candesartan Krka wurde bei Kindern untersucht. Fur weitere Informationen wenden Sie sich bitte an

Ihren Arzt. Aufgrund des potenziellen Risikos fur die sich entwickelnden Nieren darf Candesartan

Krka unter 1 Jahr nicht verabreicht werden.

Bei Einnahme von Candesartan Krka zusammen mit andere Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor

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Kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel

handelt.

Candesartan Krka kann die Wirkung einiger anderer Arzneimittel beeinflussen, und einige

Arzneimittel können einen Einfluss auf Candesartan Krka haben. Wenn Sie bestimmte Arzneimittel

einnehmen, wird Ihr Arzt eventuell von Zeit zu Zeit Blutuntersuchungen durchführen müssen.

Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

Andere Arzneimittel, die helfen, ihren Blutdruck zu senken, einschließlich Betablocker,

Diazoxid und ACE-Hemmer wie Enalapril, Captopril, Lisinopril oder Ramipril.

Nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSARs) wie Ibuprofen, Naproxen,

Diclofenac, Celecoxib oder Etoricoxib (Arzneimittel zur Linderung von Schmerz und

Entzündung).

Acetylsalicylsäure (wenn Sie mehr als 3 g pro Tag einnehmen) (Arzneimittel zur Linderung von

Schmerz und Entzündung).

Kaliumpräparate oder kaliumhaltige Salzersatzmittel (Arzneimittel, die die Menge an Kalium in

Ihrem Blut erhöhen).

Heparin (ein Arzneimittel zur Blutverdünnung).

Entwässerungstabletten (Diuretika).

Lithium (ein Arzneimittel gegen psychische Erkrankungen).

Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen

treffen:

wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte „Candesartan

Krka darf nicht eingenommen werden" und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.

wenn Sie eine Behandlung mit einem ACE-Hemmer zusammen mit bestimmten anderen

Arzneimitteln zur Behandlung von Herzleistungsschwäche erhalten, die Mineralokortikoid-

Rezeptor-Antagonisten (MRA) genannt werden (z. B. Spironolacton, Eplerenon).

Bei Einnahme von Candesartan Krka zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

(insbesondere Alkohol)

Sie können Candesartan Krka mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Wenn Ihnen Candesartan Krka verschrieben wird, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Alkohol

trinken. Alkohol kann bei Ihnen ein Gefühl der Ohnmacht oder Schwindel hervorrufen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor Einnahme dieses Arzmittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten).

In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Candesartan Krka vor einer Schwangerschaft bzw. sobald

Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel

empfehlen. Die Anwendung von Candesartan Krka in der frühen Schwangerschaft wird nicht

empfohlen und Candesartan Krka darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat

eingenommen werden, da die Einnahme von Candesartan Krka in diesem Stadium zu schweren

Schädigungen Ihres ungeborenden Kindes führen kann.

Stillzeit

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Candesartan Krka

wird nicht zur Anwendung bei stillenden Müttern empfohlen; Ihr Arzt kann eine andere Behandlung

für Sie wählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder

wenn es eine Frühgeburt war.

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Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Einige Personen können sich während der Einnahme von Candesartan Krka müde oder schwindelig

fühlen. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, führen Sie kein Fahrzeug bzw. bedienen Sie keine Werkzeuge

oder Maschinen.

Candesartan Krka enthält Lactose, eine Zuckerart

Wenn Ihnen von Ihrem Arzt mitgeteilt wurde, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten

Zuckern haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

3.

Wie ist Candesartan Krka einzunehmen?

Nehmen Sie Candesartan Krka immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apotheker ein, um

das beste Behandlungsergebnis zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern. Fragen

Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Es ist wichtig, Candesartan

Krka jeden Tag einzunehmen.

Sie können Candesartan Krka mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Schlucken Sie die Tablette mit einem Schluck Wasser.

Versuchen Sie die Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen. Dies wird Ihnen helfen, sich

daran zu erinnern, sie zu nehmen.

Bluthochdruck:

Die empfohlene Dosis von Candesartan Krka ist 8 mg einmal täglich. Je nach Ansprechen des

Blutdrucks kann Ihr Arzt diese Dosis auf 16 mg einmal täglich und weiter auf bis zu 32 mg einmal

täglich erhöhen.

Bei einigen Patienten, wie z. B. solchen mit Leber- oder Nierenproblemen oder jenen, die vor Kurzem

Körperflüssigkeiten verloren haben, z. B. durch Erbrechen oder Durchfall oder aufgrund der

Anwendung von Entwässerungstabletten, kann der Arzt eine niedrigere Anfangsdosis verschreiben.

Einige Patienten mit schwarzer Hautfarbe können, bei alleiniger Behandlung mit dieser Art von

Arzneimitteln, eine vermindertes Ansprechen des Blutdrucks haben, und diese Patienten benötigen

eventuell eine höhere Dosis.

Herzleistungsschwäche:

Die empfohlene Anfangsdosis von Candesartan Krka ist 4 mg einmal täglich. Ihr Arzt kann Ihre Dosis

durch Verdopplung der Dosis in Intervallen von mindestens 2 Wochen bis auf 32 mg einmal täglich

erhöhen. Candesartan Krka kann zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen Herzleistungsschwäche

eingenommen werden, und Ihr Arzt wird entscheiden, welche Behandlung für Sie geeignet ist.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen mit Bluthochdruck

Kinder im Alter von 6 bis < 18 Jahren:

Die empfohlene Anfangsdosis betragt 4 mg einmal taglich.

Fur Patienten mit einem Körpergewicht < 50 kg: Bei einigen Patienten, deren Blutdruck nicht

ausreichend kontrolliert ist, kann der Arzt entscheiden, dass die Dosis auf ein Maximum von 8 mg

einmal taglich erhoht werden muss.

Fur Patienten mit einem Körpergewicht ≥ 50 kg: Bei einigen Patienten, deren Blutdruck nicht

ausreichend kontrolliert ist, kann der Arzt entscheiden, dass die Dosis auf 8 mg einmal taglich oder 16

mg einmal taglich erhoht werden muss.

Herzleistungsschwache bei Erwachsenen:

Die empfohlene Anfangsdosis von Candesartan Krka ist 4 mg einmal taglich. Ihr Arzt kann Ihre Dosis

durch Verdopplung der Dosis in Intervallen von mindestens 2 Wochen bis auf 32 mg einmal taglich

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erhohen. Candesartan Krka kann zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen Herzleistungsschwache

eingenommen werden, und Ihr Arzt wird entscheiden, welche Behandlung fur Sie geeignet ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Candesartan Krka eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr Candesartan Krka eingenommen haben, als Ihr Arzt Ihnen verschrieben hat, müssen

Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker wenden oder mit dem Giftnotrufzentrale (070/245 245)

Kontakt aufnehmen.

Wenn Sie die Einnahme von Candesartan Krka vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Tabletteneinnahme nachzuholen.

Nehmen Sie die nächste Dosis einfach wie üblich ein.

Wenn Sie die Einnahme von Candesartan Krka abbrechen

Wenn Sie die Einnahme von Candesartan Krka abbrechen, kann Ihr Blutdruck erneut ansteigen.

Brechen Sie daher die Einnahme von Candesartan Krka nicht ab, ohne zuerst mit Ihrem Arzt zu

sprechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

4.

Welche nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Candesartan Krka Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen. Wichtig ist, dass Sie sich dieser möglichen Nebenwirkungen bewusst sind.

Nehmen Sie Candesartan Krka nicht weiter ein und suchen Sie umgehend ärztliche Hilfe auf,

wenn Sie eine der folgenden allergischen Reaktionen haben:

Schwierigkeiten beim Atmen mit oder ohne Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder

Rachen.

Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, die möglicherweise Schwierigkeiten

beim Schlucken verursachen kann.

starker Juckreiz der Haut (mit pustelähnlichen Schwellungen).

Candesartan Krka kann zu einer Verminderung der Anzahl der weißen Blutkörperchen führen. Ihre

Widerstandsfähigkeit gegenüber Infektionen kann verringert sein und Sie bemerken möglicherweise

Müdigkeit, eine Infektion oder Fieber. Falls dies auftritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Möglicherweise wird Ihr Arzt gelegentlich Blutuntersuchungen durchführen, um zu überprüfen, ob

Candesartan Krka bislang einen Einfluss auf Ihr Blut hatte (Agranulozytose).

Andere mögliche Nebenwirkungen beinhalten:

Häufig (betrifft 1 bis 10 Anwender von 100)

Schwindel/Drehgefühl.

Kopfschmerzen.

Atemwegsinfektion.

Niedriger Blutdruck. Dieser kann bei Ihnen ein Gefühl von Ohnmacht oder Schwindel

hervorrufen.

Veränderungen bei Blutuntersuchungsergebnissen: Eine erhöhte Menge an Kalium in Ihrem

Blut, besonders wenn Sie bereits Nierenprobleme oder eine Herzleistungsschwäche haben. In

schweren Fällen bemerken Sie möglicherweise Müdigkeit, Schwäche, unregelmäßigen

Herzschlag oder Kribbeln („Ameisenlaufen“).

Beeinflussung Ihrer Nierenfunktion, besonders wenn Sie bereits Nierenprobleme oder eine

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Herzleistungsschwäche haben. In sehr seltenen Fällen kann Nierenversagen auftreten.

Sehr selten (betrifft weniger als 1 Anwender von 10 000)

Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen.

Eine Abnahme Ihrer roten oder weißen Blutkörperchen. Möglicherweise bemerken Sie

Müdigkeit, eine Infektion oder Fieber.

Hautausschlag, beuliger Ausschlag (Nesselsucht).

Juckreiz.

Rückenschmerzen, Schmerzen in Gelenken und Muskeln.

Veränderungen Ihrer Leberfunktion, einschließlich Leberentzündung (Hepatitis). Sie bemerken

möglicherweise Müdigkeit, eine Gelbfärbung Ihrer Haut und des Weißen im Auge sowie

grippeähnliche Beschwerden.

Husten.

Übelkeit.

Veränderungen bei Blutuntersuchungsergebnissen: eine erniedrigte Menge an Natrium in Ihrem

Blut. In schweren Fällen bemerken Sie möglicherweise Schwäche, Energiemangel oder

Muskelkrämpfe.

Bei wegen Bluthochdruck behandelten Kindern treten offensichtlich ahnliche Nebenwirkungen auf

wie bei Erwachsenen, jedoch treten sie haufiger auf. Rauer Hals ist eine sehr haufige Nebenwirkung

bei Kindern, die jedoch bei Erwachsenen nicht dokumentiert ist. Eine laufende Nase, Fieber und

erhohte Herzfrequenz treten bei Kindern haufig auf, sind jedoch bei Erwachsenen nicht dokumentiert.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über die Föderalagentur fur Arzneimittel und

Gesundheitsprodukte, Abteilung Vigilanz, EUROSTATION II, Victor Hortaplein 40/40, B-1160

Brüssel (www.fagg-afmps.be; patientinfo@fagg-afmps.be) anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen

melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels

zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Candesartan Krka aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum

bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 30º lagern.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme

hilft, die Umwelt zu schützen.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Candesartan Krka enthält

Der Wirkstoff ist Candesartancilexetil. Die Tabletten enthalten allen 4 mg, 8 mg, 16 mg oder 32

mg Candesartancilexetil.

Die sonstigen Bestandteile sind Laktose-Monohydrat, Maisstärke, Dibutylsebacetat,

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Candesartan cilexetil

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Natriumdodecylsulfat, Hydroxypropylcellulose, Karmellose-Kalzium, Magnesiumstearat und

Eisenoxid (E172) - nur für 8 mg, 16 mg und 32 mg Tabletten.

Wie Candesartan Krka aussieht und Inhalt der Packung:

4 mg Tabletten sind runde, weiße, biconvexe Tabletten mit einer Bruchkerbe auf eine Seite.

8 mg Tabletten sind runde, leichtrosa, biconvexe Tabletten mit einer Bruchkerbe auf eine Seite.

16 mg Tabletten sind runde, rosafarbene, biconvexe Tabletten mit einer Bruchkerbe auf eine Seite.

32 mg Tabletten sind runde, rosafarbene, biconvexe Tabletten mit einer Bruchkerbe auf eine Seite.

Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum

Aufteilen in gleiche Dosen.

Candasartan Krka 4 mg, 8 mg, 16 mg und 32 mg Tabletten sind verfügbar in Blisterpackungen mit 7,

10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 oder 100 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien

Zulassungsnummern

Candesartan Krka 4 mg Tabletten

BE416376

Candesartan Krka 8 mg Tabletten

BE416385

Candesartan Krka 16 mg Tabletten

BE416394

Candesartan Krka 32 mg Tabletten

BE416403

Verkaufsabgrenzung

Verschreibungspflichtig.

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt: 12/2017

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4-9-2018

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (Krka d. d., Novo mesto)

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (Krka d. d., Novo mesto)

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (Active substance: efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5859 of Tue, 04 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4274/IB/02/G

Europe -DG Health and Food Safety

4-7-2018

Ifirmacombi (Krka d. d., Novo mesto)

Ifirmacombi (Krka d. d., Novo mesto)

Ifirmacombi (Active substance: Irbesartan / hydrochlorothiazide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4340 of Wed, 04 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

24-5-2018

Pemetrexed Krka (KRKA, d.d., Novo mesto)

Pemetrexed Krka (KRKA, d.d., Novo mesto)

Pemetrexed Krka (Active substance: pemetrexed) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)3278 of Thu, 24 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3958

Europe -DG Health and Food Safety

23-3-2018

Pending EC decision:  Pemetrexed Krka, pemetrexed, Opinion date: 22-Mar-2018

Pending EC decision: Pemetrexed Krka, pemetrexed, Opinion date: 22-Mar-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency