Candesartan-HCT Siegfried 16 mg/12,5 mg Tabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
20-07-2012
Fachinformation
(SPC)
20-07-2012
Wirkstoff:
Candesartancilexetil; Hydrochlorothiazid
Verfügbar ab:
Siegfried GmbH (8087727)
INN (Internationale Bezeichnung):
Candesartan Cilexetil, Hydrochlorothiazide
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Tablette; Candesartancilexetil (27048) 16 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2011-05-28
Gebrauchsinformation
CANDESARTAN-HCT SIEGFRIED 16MG/12,5MG TABLETTEN
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET (DE)
OBFM339F8E9C01CD66D8
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Version: Juni 2012 (Auflagenerfüllung Anpassung an Art. 30 Texte +
PhVWP Report März 2012)
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CANDESARTAN-HCT SIEGFRIED 16 MG/12,5 MG TABLETTEN
Candesartancilexetil, Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist _Candesartan-HCT Siegfried 16 mg/12,5 mg_ und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von _Candesartan-HCT Siegfried 16
mg/12,5 mg_ beachten?
3.
Wie ist _Candesartan-HCT Siegfried 16 mg/12,5 mg_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Candesartan-HCT Siegfried 16 mg/12,5 mg_ aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST _CANDESARTAN-HCT SIEGFRIED 16 MG/12,5 MG_ UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist _Candesartan-HCT Siegfried 16 mg/12,5
mg Tabletten._
Es wird angewendet, um hohen Blutdruck (Hypertonie) bei erwachsenen
Patienten zu behandeln. Es
beinhaltet zwei Wirkstoffe: Candesartancilexetil und
Hydrochlorothiazid. Diese arbeiten zusammen,
um Ihren Blutdruck zu senken.
Candesartancilexetil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten genannt werden. Es entspannt und erweitert Ihre
Blutgefäße. Dies hilft, Ihren
Blutdruck zu senken.
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Fachinformation
CANDESARTAN-HCT SIEGFRIED 8MG/12,5MG UND 16MG/12,5MG TABLETTEN
1.3.1.4 FACHINFORMATION (DE)
OBFM333DCE3201CD66D8
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PhVWP Report März 2012)
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Candesartan-HCT Siegfried 8 mg/12,5 mg Tabletten
Candesartan-HCT Siegfried 16 mg/12,5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Candesartan-HCT Siegfried 8 mg/12,5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 8 mg Candesartancilexetil und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Jede Tablette enthält 117,3 mg Lactose-Monohydrat.
_ _
_Candesartan-HCT Siegfried 16 mg/12,5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 16 mg Candesartancilexetil und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Jede Tablette enthält 109,3 mg Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
_Candesartan-HCT Siegfried 8 mg/12,5 mg Tabletten _
Weiße, bikonvexe Tabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite und einer
Prägung mit CH8 auf derselben Seite.
_Candesartan-HCT Siegfried 16 mg/12,5 mg Tabletten _
Weiße, bikonvexe Tabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite und einer
Prägung mit CH16 auf derselben
Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in
gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Candesartan-HCT Siegfried_ _ist angezeigt zur:
Behandlung der essenziellen Hypertonie bei erwachsenen Patienten,
deren Blutdruck mit einer Candesartan-
cilexetil- oder Hydrochlorothiazid-Monotherapie nicht optimal
kontrolliert werden kann.
CANDESARTAN-HCT SIEGFRIED 8MG/12,5MG UND 16MG/12,5MG TABLETTEN
1.3.1.4 FACHINFORMATION (DE)
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PhVWP Report März 2012)
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die empfohlene Dosis von Candesartan-HCT Siegfried_ _ist eine Tablette
einmal täglich.
E
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