Candesartan-biomo 4 mg Tabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
05-08-2013
Fachinformation
(SPC)
05-08-2013
Wirkstoff:
Candesartancilexetil
Verfügbar ab:
biomo pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3263852)
INN (Internationale Bezeichnung):
candesartancilexetil
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Tablette; Candesartancilexetil (27048) 4 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2012-01-06
Gebrauchsinformation
palde-b1255-111031
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Januar 2012
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
candesartan-biomo
®
4 mg Tabletten
Candesartancilexetil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind candesartan-biomo 4 mg Tabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von candesartan-biomo 4 mg Tabletten
beachten?
3.
Wie sind candesartan-biomo 4 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind candesartan-biomo 4 mg Tabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND CANDESARTAN-BIOMO 4 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN
SIE ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist candesartan-biomo 4 mg Tabletten. Der
Wirkstoff ist
Candesartancilexetil. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die Angiotensin-II-
Rezeptor-Antagonisten genannt werden. Es wirkt, indem es Ihre
Blutgefäße entspannt
und erweitert. Dies hilft, Ihren Blutdruck zu senken. Es macht es auch
einfacher für Ihr
Herz, das Blut in alle Bereiche Ihres Körpers zu pumpen.
Dieses Arzneimittel wird angewendet, um:
hohen Blutdruck (Hypertonie) bei erwachsenen Patienten zu behandeln.
erwachsene herzleistungsschwache Patienten mit verringerter
Herzmuskelfunktion zu
behandeln; zusätzlich zu Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmern
oder wenn
ACE-Hemmer nicht angewendet werden können (ACE-Hemmer sind
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Fachinformation
spcde-b1250-111031
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Januar 2012
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
candesartan-biomo
®
2 mg Tabletten
candesartan-biomo
®
4 mg Tabletten
candesartan-biomo
®
8 mg Tabletten
candesartan-biomo
®
16 mg Tabletten
candesartan-biomo
®
32 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
candesartan-biomo 2 mg Tabletten:
Jede Tablette enthält 2 mg Candesartancilexetil.
candesartan-biomo 4 mg Tabletten:
Jede Tablette enthält 4 mg Candesartancilexetil.
candesartan-biomo
8 mg Tabletten:
Jede Tablette enthält 8 mg Candesartancilexetil.
candesartan-biomo 16 mg Tabletten:
Jede Tablette enthält 16 mg Candesartancilexetil.
candesartan-biomo 32 mg Tabletten:
Jede Tablette enthält 32 mg Candesartancilexetil.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
candesartan-biomo 2 mg Tabletten:
Weiße bis cremefarbene, runde Tabletten.
candesartan-biomo 4 mg Tabletten:
Weiße bis cremefarbene, runde Tabletten, mit einer Bruchkerbe auf
einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
candesartan-biomo 8 mg Tabletten:
Hellrote, runde Tabletten, mit einer Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
candesartan-biomo 16 mg Tabletten:
Rote, runde Tabletten, mit einer Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
candesartan-biomo 32 mg Tabletten:
Rote, runde Tabletten, mit einer Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
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4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Candesartancilexetil ist angezeigt zur:
Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen.
Behandlung von erwachsenen Patienten mit Herzinsuffizienz und
eingeschränkter
linksventrikulärer systolischer Funktion (linksventrikuläre
Ejektionsfraktion ≤ 40 %)
zusätzlich zu einer Behandlung mit Angiotensin Converting Enzyme
(ACE) - Hemmern
oder wenn ACE Hemmer nicht toleriert werden (siehe Abschnitt 5.
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