Campral

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Campral magensaftresistente Filmtabletten
  • Darreichungsform:
  • magensaftresistente Filmtabletten
  • Zusammensetzung:
  • acamprosatum 300 mg ut diacamprosatum calcicum, excipiens pro compresso obducto.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Campral magensaftresistente Filmtabletten
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika human
  • Therapiebereich:
  • Mittel gegen Alkoholismus

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 53090
  • Berechtigungsdatum:
  • 29-08-1995
  • Letzte Änderung:
  • 05-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Campral®

MERCK

Was ist Campral und wann wird es angewendet?

Sie erhalten Campral, ein Arzneimittel zur Alkoholentwöhnung, welches den Wirkstoff Acamprosat

enthält. Campral dient zur Aufrechterhaltung der Abstinenz nach erfolgter Entzugsbehandlung, als

Teil einer Kombination verschiedener therapeutischer Massnahmen (psychotherapeutischer,

psychosozialer, medikamentöser Art). Die Behandlung mit diesem Arzneimittel wird unmittelbar

nach der Entgiftung begonnen (nach etwa 5 Tagen Abstinenz).

Campral darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.

Wann darf Campral nicht angewendet werden?

Campral darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff, bei

Nierenfunktionsstörungen und während der Stillzeit.

Wann ist bei der Einnahme von Campral Vorsicht geboten?

Alkoholentzugssymptome werden durch Campral nicht vermindert oder beseitigt.

Da erwiesenermassen ein Zusammenhang zwischen Alkoholabhängigkeit, Depressionen und

Selbstmordgedanken besteht, wird empfohlen, alkoholabhängige Patienten, auch während einer

Behandlung mit Campral, auf Zeichen, die auf eine Depression oder auf Selbstmord hinweisen

könnten, durch den Arzt zu überwachen.

Campral wurde häufig gleichzeitig mit einem anderen Arzneimittel zur Alkoholentwöhnung

(Antabus), mit Schlaf- und Beruhigungsmitteln (Benzodiazepinen) sowie mit anderen auf die Psyche

wirkenden Arzneimitteln verabreicht, ohne dass Wechselwirkungen beobachtet wurden.

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu

bedienen und die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen. Daher sollten unter Campral diese Tätigkeiten

nicht ausgeführt werden, bis ein Ausbleiben möglicher beeinträchtigender Effekte durch Campral als

gesichert erscheint.

Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren, bei älteren Patienten über 65 Jahren sowie bei

Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen liegen keine Erfahrungen mit Campral vor, deshalb

sollte Campral in diesen Alters- und Patientengruppen nicht eingenommen werden.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen

Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder

äusserlich anwenden (Externa).

Darf Campral während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Campral darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, ausser auf ausdrückliche

Verordnung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin.

Campral darf während der Stillzeit nicht eingenommen werden.

Wie verwenden Sie Campral?

Erwachsene nehmen 3-mal täglich 2 Filmtabletten Campral vor oder während der Mahlzeit ein.

Campral Filmtabletten sind mit einem Überzug versehen, welcher eine Reizung des Magens

verhindert. Schlucken Sie deshalb die Filmtabletten ganz, unzerkaut und mit etwas Flüssigkeit.

Der Arzt oder die Ärztin wird Ihnen Campral zu Beginn oder während einer Entzugsbehandlung

verschreiben – das heisst nach etwa 5 Tagen Abstinenz – und die Einnahme von Campral soll

während 6 bis 12 Monaten fortgeführt werden. In besonderen Fällen kann auch eine längere

Behandlung erfolgen. Die regelmässige Einnahme (3-mal täglich 2 Filmtabletten) ist für den

Behandlungserfolg unerlässlich.

Sollten Sie einmal die Einnahme von einer Dosis Campral vergessen haben, so nehmen Sie die

beiden Filmtabletten nachträglich ein. Die nächste Dosis sollte dann zum gewohnten Zeitpunkt

eingenommen werden.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosis. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu

schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder

Apothekerin.

Die Anwendung und Sicherheit von Campral bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft

worden. Für Erwachsene über 65 Jahre liegen keine Erfahrungen mit Campral vor. Deshalb wird

Campral für die Behandlung von Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen über 65 Jahren nicht

empfohlen.

Welche Nebenwirkungen kann Campral haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Campral auftreten:

Sehr häufig (über 10%): Durchfall.

Häufig (1–10%): Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Übelkeit, Blähungen, Erbrechen, Juckreiz,

Hautausschlag, sexuelle Funktionsstörungen (Abnahme der Libido, Frigidität, Impotenz).

Gelegentlich (0,1–1%): Sexuelle Funktionsstörungen (Erhöhung der Libido).

Sehr selten (unter 0,01%): Überempfindlichkeitsreaktionen wie Nesselfieber (Urtikaria),

Schwellungen der Haut und Schleimhäute (Angioödem), oder schwere allergische Reaktionen

(anaphylaktische Reaktionen).

In kontrollierten klinischen Studien traten die folgenden Nebenwirkungen häufig auf:

Mundtrockenheit, Schlaflosigkeit, depressive Verstimmung, Angstgefühle, Schwindel,

Empfindungsstörungen in Händen und Füssen (Parästhesien), Schwäche, Schwitzen oder Schmerzen.

Sexuelle Funktionsstörungen werden auch bei chronischem Alkoholismus beobachtet.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt,

Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel soll ausserhalb der Reichweite von Kindern und bei Temperaturen nicht über 30 °C

aufbewahrt und nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, die über die

ausführliche Fachinformation verfügen.

Was ist in Campral enthalten?

1 Filmtablette Campral enthält 300 mg Acamprosat sowie Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

53090 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Campral? Welche Packungen sind erhältlich?

Sie erhalten Campral in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Es sind Packungen zu 84 und 168 Filmtabletten erhältlich.

Zulassungsinhaberin

Merck (Schweiz) AG, Zug.

Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2009 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.