Calcium Sandoz

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Calcium Sandoz 500 mg - Brausetabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,10 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,40 Stück, Laufzeit: 36 Monate,60 Stück
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Calcium Sandoz 500 mg - Brausetabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Calciumcarbonat
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 13061
  • Berechtigungsdatum:
  • 07-12-1965
  • Letzte Änderung:
  • 07-03-2018

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Calcium Sandoz 500 mg - Brausetabletten

Wirkstoff: Calcium

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben

bzw. genau nach Anweisung Ihres Apothekers ein. Heben Sie die Packungsbeilage auf.

Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, wenden Sie

sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Calcium Sandoz und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcium Sandoz beachten?

Wie ist Calcium Sandoz einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Calcium Sandoz aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST CALCIUM SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Calcium Sandoz enthält eine reiche Quelle an Calcium, einem lebenswichtigen Mineral, das für

die Knochenbildung und -erhaltung notwendig ist.

Calcium Sandoz wird zur Vorbeugung und Behandlung eines Calciummangels und, gemeinsam

anderen

Medikamenten,

Vorbeugung

Behandlung

Osteoporose

(Knochenschwund) angewendet.

Calcium Sandoz wird, zusätzlich zu Vitamin D

, bei der Behandlung von Rachitis (Erweichung

wachsenden

Knochen

Kindern)

Osteomalazie

(Knochenerweichung

Erwachsenen) angewendet.

Calcium wird vom Dünndarm aufgenommen und über das Blut in den Körper verteilt.

Calcium spielt bei mehreren Körperfunktionen eine wichtige Rolle. Es ist für Nerven, Muskeln

Herzfunktion

sowie

für

Blutgerinnung

wesentlich.

Außerdem

vermittelt

Funktionieren vieler Hormone. Um diese verschiedenen Rollen auszuführen, muss Calcium in

den entsprechenden Geweben in der richtigen Dosierung verfügbar sein.

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIUM SANDOZ BEACHTEN?

Calcium Sandoz darf nicht eingenommen werden

wenn Sie allergisch gegen Calcium oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind

wenn Sie an Erkrankungen und/oder Zuständen leiden, die zu erhöhtem Blutcalciumspiegel

(Hypercalcämie) führen

wenn Sie an gesteigerter Calciumausscheidung in den Urin (Hypercalciurie) leiden

wenn Sie unter bestimmten Nierenproblemen, wie z. B. Nierensteinen (Nephrolithiasis) und

Calciumablagerungen im Nierengewebe (Nephrocalcinose) leiden

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Calcium Sandoz einnehmen.

Wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden, wenden Sie Calcium Sandoz nur nach

Beratung

Ihres

Arztes

besonders,

wenn

Aluminium-hältige

Medikamente

einnehmen.

Nehmen Sie ohne medizinischen Rat keine Vitamin-D-Präparate gemeinsam mit Calcium

Sandoz ein.

Einnahme von Calcium Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren

Ihren

Arzt

oder

Apotheker,

wenn

andere

Arzneimittel

einnehmen/

anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen,

andere

Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden,

auch

wenn

sich

nicht

verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Calcium Sandoz kann mit anderen Arzneimitteln, die zur selben Zeit eingenommen/angewendet

werden, in Wechselwirkung treten.

Wenn Sie Herzglycoside, Thiaziddiuretika oder Corticosteroide einnehmen oder vor kurzem

eingenommen haben, folgen Sie bitte sorgfältig den Anweisungen Ihres Arztes.

Wenn Sie orale Biphosphonate oder Natriumfluorid einnehmen, nehmen Sie Calcium

Sandoz mindestens 3 Stunden nach diesen Medikamenten.

Wenn

Antibiotika

Gruppe

Tetrazykline

einnehmen,

nehmen

Calcium

Sandoz mindestens 2 Stunden nach oder 4 – 6 Stunden vor den Tetrazyklinen ein.

Einnahme von Calcium Sandoz zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Calcium Sandoz darf innerhalb von 2 Stunden nach dem Essen von Nahrungsmitteln mit einem

hohen

Gehalt

Oxalsäure

oder

Phytinsäure,

Spinat,

Rhabarber

Vollkorngetreide nicht eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren

Arzt oder Apotheker um Rat.

Calcium

Sandoz

kann

während

Schwangerschaft

Stillzeit

Falle

eines

Calciummangels eingenommen werden. Im Allgemeinen beträgt die ausreichende tägliche

Einnahme (einschließlich Nahrung und Nahrungsergänzung) für schwangere und stillende

Frauen 1000 - 1300 mg Calcium. Die gesamte tägliche Einnahme von Calcium während

der Schwangerschaft und Stillzeit soll 1500 mg nicht überschreiten.

Calcium geht in die Muttermilch über, hat jedoch keinen schädlichen Einfluss auf den

Säugling.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es gibt durch die Einnahme von Calcium Sandoz keine bekannte Auswirkung auf die Fähigkeit

Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen.

Calcium Sandoz enthält Aspartam, Maltodextrin und Natrium

Calcium

Sandoz

für

Diabetiker

geeignet

Brausetablette

enthält

0,002 Broteinheiten).

Calcium Sandoz 500 mg enthält 2,976 mmol (68,45 mg) Natrium/Tablette. Wenn Sie eine

kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Wenn Sie der Meinung sind, dass Sie an einer Unverträglichkeit (Intoleranz) gegen einige

Zucker leiden, kontaktieren Sie Ihren Arzt bevor Sie dieses Präparat einnehmen.

Calcium Sandoz enthält Aspartam als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein,

wenn Sie eine Phenylketonurie haben.

3.

WIE IST CALCIUM SANDOZ EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker

ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Folgen Sie bitte sorgfältig den Anweisungen um sicherzugehen, dass Calcium Sandoz richtig

wirkt.

Kinder

nehmen

Brausetablette

(eine

Einzeldosis)

ein-

oder

zweimal

täglich

(entsprechend 500 – 1000 mg Calcium).

Erwachsene

nehmen

Brausetablette

(eine

Einzeldosis)

ein-

dreimal

täglich

(entsprechend 500 – 1500 mg Calcium).

Lösen Sie Calcium Sandoz in einem Glas Wasser (ungefähr 200 ml) auf und trinken Sie dies

sofort. Die Tablette nicht schlucken oder kauen.

Calcium Sandoz kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden (siehe Abschnitt „Bei

Einnahme von Calcium Sandoz zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken“ für weiteren

Rat).

Wie lange sollen Sie Calcium Sandoz einnehmen

Nehmen Sie Calcium Sandoz in der empfohlenen Tagesdosis so lange, wie Ihnen Ihr Arzt

geraten hat. Da Calcium Sandoz zur Vorbeugung und Behandlung eines Calciummangels und,

gemeinsam mit anderen Medikamenten, zur Vorbeugung und Behandlung von Osteoporose

(Knochenschwund) angewendet wird, ist dies wahrscheinlich eine langfristige Behandlung.

Wenn Sie eine größere Menge von Calcium Sandoz eingenommen haben als Sie sollten

Eine Überdosierung von Calcium Sandoz kann zu Anzeichen wie Übelkeit, Erbrechen, Durst

oder Verstopfung führen. Wenn eine Überdosierung vermutet wird, kontaktieren Sie sofort Ihren

Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Calcium Sandoz vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren

Arzt oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Calcium Sandoz Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) schließen

ein:

schwere allergische Reaktionen wie Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge

und/oder des Rachens, was Schwierigkeiten beim Schlucken verursachen kann

Wenn bei Ihnen eine der oben aufgeführten allergischen Reaktionen auftritt, nehmen Sie

Calcium Sandoz NICHT mehr ein und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) schließen ein:

Übelkeit, Durchfall, Unterleibsschmerzen, Verstopfung, Blähungen, Erbrechen, Juckreiz,

Röte und/oder Brennen der Haut

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) schließen ein:

übermäßiger Calciumspiegel im Blut (Hyperkalzämie) oder übermäßige Ausscheidung

von Calcium in den Urin (Hyperkalziurie)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über

die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST CALCIUM SANDOZ AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach „Verwendbar

bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den

letzten Tag des angegebenen Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren. Kunststoffröhrchen fest verschlossen halten.

Entsorgen

Arzneimittel

nicht

Abwasser

oder

Haushaltsabfall.

Fragen

Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Calcium Sandoz enthält

Die Wirkstoffe sind Calciumlactogluconat und Calciumcarbonat.

Jede

Tablette

enthält

1132

Calciumlactogluconat

Calciumcarbonat (entsprechend 500 mg Calcium).

Die sonstigen Bestandteile sind: wasserfreie Citronensäure, Orangen-Aroma Pulver (enthält:

ätherische

Orangenöle,

Maltodextrin,

Arabisches

Gummi,

Sorbitol

420),

D-Glucose,

Aspartam (E 951), Macrogol 6000, Natriumhydrogencarbonat

Wie Calcium Sandoz aussieht und Inhalt der Packung

Die Brausetablette ist weiß und rund mit Orangengeruch.

Calcium Sandoz 500 mg ist in Packungen zu 20 Brausetabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Sandoz GmbH, 6250 Kundl, Österreich

Hersteller:

Famar Orléans, 45071 Orléans La Source, Frankreich

Salutas Pharma GmbH, 70839 Gerlingen, Deutschland

Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland

GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, 80339 München, Deutschland

GLAXOSMITHKLINE Sante Grand Public, 92500 Rueil Malmaison, Frankreich

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes

(EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich:

Calcium Sandoz 500 mg – Brausetabletten

Belgien:

Sandoz Calcium 500 mg, bruistabletten

Zypern:

Calcium-Sandoz Forte 500mg

Tschechische Republik: CALCIUM-SANDOZ

FORTE 500mg

Dänemark:

Calcium-Sandoz

Frankreich:

CALCIUM-SANDOZ 500mg, comprimé effervescent

Ungarn:

Calcium-Sandoz 500 mg pezsgõtabletta

Island:

Calcium-Sandoz 500 mg, freyðitöflur

Italien:

CALCIUM-SANDOZ

Norwegen:

Calcium-Sandoz

500mg brusetabletter

Polen:

CALCIUM-SANDOZ Forte, 500 mg, tabletki musujace

Portugal:

CALCIUM-SANDOZ

FORTE

Slowakei:

CALCIUM-SANDOZ

Forte 500 mg

Slowenien:

Calcium Sandoz forte 500

Spanien:

Calcium Sandoz 500 mg comprimidos efervescentes

Schweden:

Calcium-Sandoz 500 mg, brustabletter

Z.Nr.: 13061

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2018.

19-12-2008

Consultation responses on the future reimbursement status of dihydropyridine calcium antagonists (C08CA)

Consultation responses on the future reimbursement status of dihydropyridine calcium antagonists (C08CA)

The Danish Medicines Agency's assessment of the future reimbursement status of the dihydropyridine calcium antagonists (C08CA) were submitted for consultation with 11 November 2008 as the consultation deadline.

Danish Medicines Agency

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