Calcium gluconicum „Jacoby“- Injektionslösung für Tiere
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-02-2021
Fachinformation
(SPC)
01-05-2020
Wirkstoff:
MAGNESIUMCHLORID HEXAHYDRAT; CALCIUMGLUCONAT MONOHYDRAT
Verfügbar ab:
Jacoby GM Pharma GmbH
ATC-Code:
QA12; QA12AA03
INN (Internationale Bezeichnung):
MAGNESIUMCHLORID HEXAHYDRAT; CALCIUMGLUCONAT MONOHYDRAT
Einheiten im Paket:
500 ml
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1973-03-09
Gebrauchsinformation
B. . PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
Calcium gluconicum „Jacoby“- Injektionslösung für Tiere
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
JACOBY GM Pharma GmbH
Teichweg 2
5400 Hallein
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Calcium gluconicum „Jacoby“- Injektionslösung für Tiere
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
100 ml enthalten:
Wirkstoffe:
Calcium gluconat
38,00 g
Magnesiumchlorid
6,00 g
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur
Behandlung
des
Kalziummangels
in
Verbindung
mit
Magnesium-Mangelerscheinungen
bei
Pferden, Rindern, Schweinen, Schafen und Ziegen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der
Wirkstoffe oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei erhöhtem Calcium- und Magnesiumspiegel.
Nicht anwenden bei Herz- und Kreislaufstörungen, Lebererkrankungen,
mangelnde Nierenfunktion.
Nicht subkutan verabreichen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Auch bei therapeutischer Dosierung kann es durch den Calciumgehalt zu
einem vorübergehend
erhöhten Calciumspiegel kommen, der sich wie folgt zeigt:
- beginnendes Herzrasen,
- Unruhe, Muskelzittern, vermehrter Speichelfluss
- Erhöhung der Atemfrequenz
Ein Anstieg der Herzfrequenz nach einem beginnenden Herzrasen ist als
Zeichen für eine beginnende
Überdosierung zu werten. In diesem Fall ist die Anwendung
abzubrechen.
Verzögerte Nebenwirkungen können in Form von Störungen des
Allgemeinbefindens auch noch 6-10
Stunden
nach
der
Infusion
auftreten
und
dürfen
nicht
als
erneutes
Auftreten
eines
erhöhten
Calciumspiegels fehldiagnostiziert werden.
Siehe auch unter “Überdosierung”.
7.
ZIELTIERART(EN)
Pferde, Rinder, Schweine, Schafe, Ziegen.
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur langsamen intravenösen Anwendung.
Pferde:
0,12 ml/kg KGW (entsprechend 12 ml pro 100 kg Körpergewicht)
Rinder:
0,3 ml/kg KGW (entsprechen
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Fachinformation
Calcium gluconicum 38% „Jacoby“ – Injektionslösung für Tiere
1
920826_F_FI_14_07_01_Calcium_gluconicum_38%_Jacoby
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Calcium gluconicum „Jacoby“- Injektionslösung für Tiere
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml enthalten:
WIRKSTOFFE:
Calciumgluconat
38,00 g
Magnesiumchlorid
6,00 g
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
klare, schwach gelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Pferde, Rinder, Schweine, Schafe, Ziegen.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Therapie
von
Hypocalcämie
in
Verbindung
mit
Magnesium-Mangelerscheinungen
bei
Pferden,
Rindern, Schweinen, Schafen und Ziegen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der
Wirkstoffe oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hypercalcämie und Hypermagnesiämie.
Nicht anwenden bei Herz- und Kreislaufstörungen, Lebererkrankungen,
Niereninsuffizienz.
Nicht subkutan verabreichen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Vorsicht bei Verdacht auf Herzschäden (Calcium-Schock). Während der
intravenösen Applikation ist
die Herzfrequenz zu überwachen. Bei Auftreten von Tachykardie,
Herzrhythmusstörungen,
Blutdruckabfall und Unruhe ist die Applikation sofort abzubrechen.
Die intravenöse Applikation muss langsam erfolgen, auf korrekte
intravenöse Anwendung ist zu
achten.
Calcium gluconicum 38% „Jacoby“ – Injektionslösung für Tiere
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BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen und die
Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Auch bei therapeutischer Dosierung kann es durch den Calciumgehal
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