Calciumfolinat Sandoz Capsules
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-03-2022
Fachinformation
(SPC)
01-03-2022
Wirkstoff:
l'acide folinicum
Verfügbar ab:
Sandoz Pharmaceuticals AG
ATC-Code:
V03AF03
INN (Internationale Bezeichnung):
acid folinicum
Darreichungsform:
Capsules
Zusammensetzung:
l'acide folinicum 15 mg de calcium que folinas, color.: E 132, excipiens pro de la capsule.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Antidota
Therapiebereich:
Antidote contre Folsäureantagonisten
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1994-11-22
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Folinate de calcium Sandoz®, capsules
Sandoz Pharmaceuticals AG
Qu'est-ce que Folinate de calcium Sandoz et quand doit-il être
utilisé?
Certains médicaments, comme le méthotrexate, diminuent l'effet de
l'acide folique, une vitamine
présente dans l'organisme. Le principe actif de Folinate de calcium
Sandoz est, pour sa part, un dérivé de
l'acide folique et peut donc empêcher ou du moins limiter les effets
indésirables ou toxiques de ces
médicaments.
Folinate de calcium Sandoz ne doit être employé que sur prescription
du médecin. En complément
d'autres médicaments très efficaces, votre médecin vous a prescrit
Folinate de calcium Sandoz. Il en a
fixé la posologie, c'est-à-dire la dose quotidienne et la durée du
traitement. Il est de la plus grande
importance que vous conformiez strictement à ses indications.
Quand Folinate de calcium Sandoz ne doit-il pas être pris?
Folinate de calcium Sandoz ne doit pas être administré à des
personnes ayant déjà présenté certaines
réactions allergiques au folinate de calcium ou à des substances
similaires. De plus, il ne doit pas être
administré dans le cas de certaines formes d'anémie ou lorsqu'il
existe un risque que son absorption dans
l'intestin soit empêchée, par exemple en raison de vomissements
provoqués par le traitement de la
maladie de base. Si vous rencontrez une de ces situations, vous devez
en informer votre médecin sans
délai.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Folinate
de calcium Sandoz?
Si vous souffrez d'un trouble de la fonction rénale, d'une anémi
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Fachinformation
Folinate de calcium Sandoz®, capsules
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principes actifs
Acidum folinicum (ut Calcii folinas).
Excipients
Color. E 132, excipiens pro capsula.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Capsules à 15 mg de principe actif.
Indications/Possibilités d’emploi
·Comme antidote spécifique du méthotrexate, un antagoniste de
l'acide folique, dans le but d'atténuer la
toxicité hématopoïétique ou de supprimer l'action de ce
cytostatique.
Dans le cas de traitements à hautes doses de méthotrexate, il est
absolument nécessaire d'administrer
ensuite du folinate de calcium («sauvetage» ou «rescue» en
anglais), car le cytostatique est administré à
des doses toxiques dans les indications correspondantes.
·Le folinate de calcium s'est avéré efficace dans le traitement du
carcinome colorectal à un stade avancé
(stade: C de Dukes) en association avec le 5-fluoro-uracile (5-FU).
Posologie/Mode d’emploi
L'administration perorale de folinate de calcium devrait – dans la
mesure du possible – être préférée, car
l'acide folinique est transformé dans l'intestin sous la forme de
stockage physiologique. Chez les patients
présentant des syndromes de malabsorption ou d'autres troubles du
tractus gastro-intestinal
(vomissements, diarrhée, subiléus, entre autres), pour lesquels une
résorption entérale sûre n'est pas
garantie, la protection par le folinate de calcium (sauvetage) doit
toutefois être réalisée, en principe, par
voie parentérale.
Divers schémas étant décrits pour l'emploi et la posologie, les
schémas suivants ne peuvent donc valoir
que comme lignes directrices:
Comme antidote lors de l'apparition d'effets secondaires du
méthotrexate, un antagoniste de l'acide
folique:
Dans le cas d'un traitement sous méthotrexate à faible dose (100
mg/m² de surface corporelle)
En cas d'apparition d'effets secondaires du méthotrexate,
l'administration doit débuter dès que possible.
Étant donné que les patients souffrent souvent, dans ces
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