Calciumfolinat Sandoz

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Calciumfolinat Sandoz Kapseln
  • Darreichungsform:
  • Kapseln
  • Zusammensetzung:
  • Säure folinicum 15 mg calcium-folinas, color.: E 132, excipiens pro Kapsel.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Calciumfolinat Sandoz Kapseln
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Antidota
  • Therapiebereich:
  • Antidot gegen Folsäureantagonisten

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 51076
  • Berechtigungsdatum:
  • 22-11-1994
  • Letzte Änderung:
  • 24-10-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.

Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere

Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte

ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Calciumfolinat Sandoz®, Kapseln

Was ist Calciumfolinat Sandoz® und wann wird es angewendet?

Gewisse Arzneimittel wie z.B. Methotrexat vermindern die Wirkung der Folsäure, eines im Körper

vorhandenen Vitamins. Der Wirkstoff von Calciumfolinat Sandoz ist nun seinerseits ein

Abkömmling der Folsäure und kann deshalb die unerwünschten oder toxischen Wirkungen solcher

Arzneimittel verhindern oder zumindest einschränken.

Calciumfolinat Sandoz darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden.

Als Ergänzung zu anderen, sehr wirksamen Arzneimitteln hat Ihnen Ihr Arzt/Ihre Ärztin

Calciumfolinat Sandoz verordnet. Er/Sie hat die Dosierung, d.h. die Tagesdosis und die

Behandlungsdauer, festgelegt. Es ist äusserst wichtig, dass Sie sich strikte an seine/ihre Anweisungen

halten.

Wann darf Calciumfolinat Sandoz® nicht eingenommen werden?

Calciumfolinat Sandoz darf Personen nicht verabreicht werden, bei denen bereits bestimmte

allergische Reaktionen auf Calciumfolinat oder ähnliche Stoffe aufgetreten sind. Zudem darf es nicht

verabreicht werden bei bestimmten Formen von Anämie oder wenn die Gefahr besteht, dass seine

Aufnahme im Darm behindert wird, z.B. durch Erbrechen, das durch die Behandlung der

Grundkrankheit hervorgerufen wird. Falls bei Ihnen eine dieser Situationen vorliegt, sollten Sie

unverzüglich Ihren Arzt/Ihre Ärztin informieren.

Wann ist bei der Einnahme von Calciumfolinat Sandoz® Vorsicht geboten?

Falls Sie unter einer Nierenfunktionsstörung, einer ärztlich nicht abgeklärten Anämie oder an einer

Flüssigkeitsansammlung im Brustkorb (Pleura) oder in der Bauchhöhle (Peritoneum) leiden, wird Ihr

Arzt/Ihre Ärztin entscheiden, ob Sie Calciumfolinat Sandoz einnehmen sollen.

Durch gegenseitige Beeinflussung kann Calciumfolinat Sandoz die Wirkung anderer Arzneimittel

verändern, d.h. deren Wirksamkeit herabsetzen oder deren Nebenwirkungen verstärken. Die

Wirksamkeit von bestimmten Medikamenten gegen Epilepsie kann abgeschwächt werden, was das

Risiko von epileptischen Anfällen erhöht. Der Wirkstoff 5-Fluorouracil (ein Mittel gegen Krebs)

weist in der Kombinationsbehandlung mit Calciumfolinat eine erhöhte Wirksamkeit (und Toxizität)

auf.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin wenn Sie an anderen

Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder

äusserlich anwenden!

Darf Calciumfolinat Sandoz® während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen

werden?

Ihr Arzt/Ihre Ärztin wird entscheiden, ob er Ihnen Calciumfolinat Sandoz während der

Schwangerschaft oder in der Stillzeit verordnet. Grundsätzlich ist zu beachten, dass der Wirkstoff

von Calciumfolinat Sandoz nicht toxisch ist, dass aber die Grundarzneimittel, deren Toxizität

bekämpft oder verhindert werden soll, im Allgemeinen nicht während der Schwangerschaft

verabreicht werden, auch nicht bei vermuteter Schwangerschaft (mit Ausnahme gewisser

Spezialfälle). Während der genannten Behandlungen darf nicht gestillt werden.

Wie verwenden Sie Calciumfolinat Sandoz®?

Die Dosierung, d.h. die Dosis, die Häufigkeit der Einnahme und die Behandlungsdauer, wird von

einem Spezialisten/einer Spezialistin festgelegt. Sie sind sehr unterschiedlich, je nach Krankheit und

je nach Dosierung und Verträglichkeit des Grundarzneimittels (z.B. Methotrexat), das den Einsatz

von Calciumfolinat Sandoz notwendig macht. Die Einnahme darf keinesfalls verändert werden, ohne

den Arzt/die Ärztin zu befragen.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung und brechen Sie die Therapie nicht ohne

vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ab. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder

Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Calciumfolinat Sandoz® haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Calciumfolinat Sandoz auftreten:

Immunsystem: Allergische Reaktionen, z.B. in Form von Hautausschlägen, sind sehr selten möglich.

Sie bedingen eine Beendigung der Behandlung. In einem solchen Fall kontaktieren Sie unverzüglich

Ihren Arzt/Ihre Ärztin.

Magen-Darm-Trakt: Magen-Darm-Störungen können nach Einnahme von hohen Dosen auftreten.

Nervensystem und Psyche: Schlafstörungen, Erregung, Depression, Anfälle (z.B. epileptische

Anfälle) sind selten möglich.

Bei der Kombinationstherapie von Calciumfolinat Sandoz mit 5-Fluorouracil (ein Mittel gegen

Krebs) treten häufig Blutbildveränderungen sowie Störungen des Magen-Darm Trakts auf. Es ist zu

bemerken, dass in solchen Behandlungen Calciumfolinat Sandoz aber in der Regel durch Injektionen

verabreicht wird. Die häufigsten Nebenwirkungen in der Kombination mit 5-Fluoruracil sind eine

verminderte Anzahl von weissen Blutkörperchen (Leukopenie), Entzündung der (Mund-)

Schleimhaut (Mucositis/Stomatitis) und/oder Durchfall (Diarrhoe).

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren. Die Grundbehandlung hat auch

Nebenwirkungen, die in der Patienteninformation des entsprechenden Arzneimittels erwähnt sind.

Was ist ferner zu beachten?

In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15–25°C), vor Licht geschützt und ausser

Reichweite von Kindern lagern.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Calciumfolinat Sandoz® enthalten?

1 Kapsel enthält als Wirkstoff 15 mg Folinsäure in der chemischen Form des Calciumfolinates und

Hilfsstoffe zur Herstellung der Kapsel.

Zulassungsnummer

51076 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Calciumfolinat Sandoz®? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Calciumfolinat Sandoz Kapseln zu 15 mg: Packung mit 20 Kapseln.

Zulassungsinhaberin

Sandoz Pharmaceuticals AG; Risch; Domizil: Rotkreuz

Diese Packungsbeilage wurde im April 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.