Calciumfolinat Sandoz Capsule
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-03-2022
Fachinformation
(SPC)
01-03-2022
Wirkstoff:
acido folinicum
Verfügbar ab:
Sandoz Pharmaceuticals AG
ATC-Code:
V03AF03
INN (Internationale Bezeichnung):
acid folinicum
Darreichungsform:
Capsule
Zusammensetzung:
acido folinicum 15 mg di calcio folinas, colore.: E 132, excipiens pro capsula.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Antidota
Therapiebereich:
Antidoto contro Folsäureantagonisten
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1994-11-22
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Folinate de calcium Sandoz®, capsule
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Folinate de calcium Sandoz e quando si usa?
Alcuni medicamenti, come ad es. il metotressato, riducono l'effetto
dell'acido folico, una vitamina
presente nell'organismo. Il principio attivo di Folinate de calcium
Sandoz è un derivato dell'acido folico
e può pertanto prevenire o almeno limitare gli effetti indesiderati o
tossici di questi medicamenti.
Folinate de calcium Sandoz può essere utilizzato esclusivamente su
prescrizione medica. Il suo medico
le ha prescritto Folinate de calcium Sandoz come integrazione ad altri
medicamenti molto efficaci,
definendone esattamente la posologia, vale a dire la dose giornaliera
e la durata del trattamento. È
estremamente importante per lei si attenga rigorosamente alle sue
istruzioni.
Quando non si può assumere Folinate de calcium Sandoz?
Folinate de calcium Sandoz non deve essere somministrato a pazienti
nei quali si sono già manifestate
determinate reazioni allergiche al calcio folinato o a sostanze
analoghe. Non deve inoltre essere
somministrato in certe forme di anemia oppure se esiste il rischio che
ne venga impedito l'assorbimento
nell'intestino, ad es. a causa di vomito provocato dal trattamento
della malattia di base. In presenza di
una di queste situazioni, informi immediatamente il suo medico.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Folinate de
calcium Sandoz?
Se soffre di una patologia renale, un'anemia di origine non chiara al
suo medico o di un accumulo di
liquidi nella gabbia toracica (pleura) o nella cavità addominale
(peritoneo), il suo medico deciderà se
deve assumere Folinat
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Fachinformation
Folinate de calcium Sandoz®, capsule
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Acidum folinicum (ut Calcii folinas).
Sostanze ausiliarie
Color. E 132, excipiens pro capsula.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule da 15 mg di principio attivo.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
·Come antidoto specifico del metotressato, un antagonista dell'acido
folico, per ridurre la tossicità
ematopoietica e/o annullare l'efficacia di questo citostatico.
Nei trattamenti con alti dosaggi di metotressato è assolutamente
necessario somministrare
successivamente calcio folinato come terapia di salvataggio
(«rescue»), poiché il citostatico viene
somministrato a dosaggi tossici nelle corrispondenti indicazioni.
·Il calcio folinato ha dimostrato di essere efficace nella terapia
del carcinoma colorettale avanzato
(stadio Dukes C) in combinazione con 5-fluorouracile (5-FU).
Posologia/Impiego
Se possibile, si dovrebbe sempre preferire la somministrazione orale
di calcio folinato, poiché l'acido
folinico viene trasformato a livello intestinale nella forma di
immagazzinamento fisiologica.
Nei pazienti con sindromi da malassorbimento o altre patologie del
tratto gastrointestinale (vomito,
diarrea, subileo, ecc.), che non garantiscono un sicuro assorbimento
enterale, è necessario tuttavia
somministrare la terapia di salvataggio (rescue) con calcio folinato
in linea di principio per via
parenterale.
Sono descritti diversi schemi per l'impiego e la posologia, quindi
quelli forniti qui di seguito hanno
esclusivamente valore indicativo:
Come antidoto in caso di insorgenza di effetti collaterali del
metotressato, un antagonista dell'acido
folico:
Nella terapia con metotressato a basso dosaggio (100 mg/m2 di
superficie corporea)
Se compaiono effetti collaterali associati al metotressato, la
somministrazione deve iniziare appena
possibile.
Poiché, in questi casi, i pazienti soffrono spesso di ulcere alle
mucose orali e gastrointestinali (diarrea),
si raccomanda di utilizzare la somministrazione
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