Calciumacetat Medice 500 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-02-2021
Fachinformation
(SPC)
01-05-2020
Wirkstoff:
CALCIUMACETAT
Verfügbar ab:
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
ATC-Code:
V03AE07
INN (Internationale Bezeichnung):
calcium acetate
Einheiten im Paket:
100 Stück (PVC/PVDC/Aluminium Blister), Laufzeit: 36 Monate,200 Stück (PVC/PVDC/Aluminium Blister), Laufzeit: 36 Monate,500 Stüc
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Calciumacetat, wasserfr
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2006-04-04
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Calciumacetat Medice 500 mg - Filmtabletten
Calciumacetat, entsprechend 126,7 mg Calcium
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Calciumacetat Medice 500 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Calciumacetat Medice 500 mg
beachten?
3.
Wie ist Calciumacetat Medice 500 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Calciumacetat Medice 500 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Calciumacetat Medice 500 mg und wofür wird es angewendet?
Calciumacetat Medice 500 mg ist ein Mineralstoffpräparat, das
verwendet wird, um in der Nahrung
enthaltenes Phosphat zu binden. Dadurch wird die Menge an Phosphat,
die in den Körper aufgenom-
men wird, vermindert.
Calciumacetat Medice 500 mg wird eingesetzt, um bei Patienten, die
wegen schweren Nierenerkran-
kungen in Dialysebehandlung sind, erhöhte Phosphatwerte zu behandeln
und zu verhindern.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Calciumacetat Medice 500 mg
beachten?
Calciumacetat Medice 500 mg darf nicht eingenommen werden,
–
bei erhöhter Calciumkonzentration im Blut (Hypercalcämie).
–
wenn Sie allergisch gegen Calciumacetat oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsic
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calciumacetat Medice 500 mg - Filmtabletten
Calciumacetat Medice 700 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette zum Einnehmen enthält als Wirkstoff:
500 mg Calciumacetat (entsprechend 126,7 mg Calcium) oder
700 mg Calciumacetat (entsprechend 177,4 mg Calcium)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält Sucrose, siehe
Abschnitt 4.4.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Calciumacetat Medice 500 mg:
Weiße, runde, konvexe Filmtabletten
Calciumacetat Medice 700 mg:
Weiße, längliche Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hyperphosphatämie,
verursacht
durch
chronische
Niereninsuffizienz
bei
Patienten
unter
Dialysebehandlung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach der Höhe des Serumphosphatspiegels
und sollte engmaschig
kontrolliert werden (siehe Abschnitt 4.4).
Dosierung
_Erwachsene_
Die empfohlene Anfangsdosierung besteht aus der Einnahme von 2
Filmtabletten dreimal täglich
zu den Mahlzeiten. Die Dosierung sollte schrittweise angehoben werden,
bis der angestrebte
Serumphosphatspiegel erreicht ist, vorausgesetzt, es kommt nicht zur
Hypercalcämie.
Die übliche Dosis besteht aus 3 bis 4 Tabletten Calciumacetat Medice
500 mg dreimal täglich
(entsprechend 1.140-1.520 mg Calcium) bzw. 2 Tabletten Calciumacetat
Medice 700 mg viermal
täglich (entsprechend 1.419 mg Calcium) oder 3 Tabletten
Calciumacetat Medice 700 mg dreimal
täglich (entsprechend 1.597 mg Calcium).
Die maximale Tagesdosis von 12 Tabletten Calciumacetat Medice 500 mg
oder 9 Tabletten
Calciumacetat Medice 700 mg sollte nicht überschritten werden. Es
kann erforderlich sein, die
Dosis ja nach Phosphataufnahme und -elimination über Dialyse
einzustellen.
_Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)_
Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von
Calciumacetat bei Kindern
und Jugendlichen vor. Ca
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