Calcium Vit.D

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Calcium Vit.D3 "Meda" 500 mg/400 I.E. - Kautabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 8 Stück (Polypropylenröhrchen), Laufzeit: 24 Monate,10 Stück (Polypropylenröhrchen), Laufzeit: 24 Monate,12 Stück (Polypropylenr
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Calcium Vit.D3 "Meda" 500 mg/400 I.E. - Kautabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Calcium, combinations wit
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-25573
  • Berechtigungsdatum:
  • 19-10-2004
  • Letzte Änderung:
  • 07-03-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Calcium Vit.D

3

„Meda“ 500 mg/400 I.E. Kautabletten

Wirkstoffe: Calcium und Vitamin D

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

Wenn Sie sich nach 1 Monat nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren

Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was sind Calcium Vit.D

„Meda“ Kautabletten und wofür werden sie angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcium Vit.D

„Meda“ Kautabletten beachten?

Wie sind Calcium Vit.D

„Meda“ Kautabletten einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind Calcium Vit.D

„Meda“ Kautabletten aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was sind Calcium Vit.D

3

„Meda“ Kautabletten und wofür werden sie angewendet?

Calcium Vit.D

„Meda“ Kautabletten sind ein Mineralpräparat mit den Wirkstoffen Calcium

(als Calciumcarbonat) und Vitamin D

(= Colecalciferol).

Eine ausreichende Zufuhr von Calcium ist von wesentlicher Bedeutung für den Knochen, sowie

für die normale Funktion von Nerven und Muskeln.

Vitamin D ist ein Regulator des Calciumstoffwechsels. Es erhöht die Aufnahme des Calciums

aus dem Darm.

Calcium Vit.D

„Meda“ dient zur

Deckung eines erhöhten Calcium- und Vitamin D-Bedarfs.

Wenn Sie Calcium Vit.D

„Meda“ ohne ärztliche Verordnung einnehmen, sollten Sie bei einer

Anwendungsdauer von mehr als einem Monat stets Ihren Arzt konsultieren.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcium Vit.D

„Meda“ Kautabletten beachten?

Calcium Vit.D

3

„Meda“ darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Calcium und Vitamin D

oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

bei Krankheitszuständen, die erhöhte Calciumwerte im Blut oder Harn (Hypercalcämie oder

Hypercalciurie) zur Folge haben.

bei Nierensteinen.

bei Ablagerungen von Calciumsalzen in der Niere (Nephrocalcinose).

bei Erkrankung infolge von Überdosierung von Vitamin D (Hypervitaminose D).

bei schweren Nierenfunktionsstörungen und Nierenversagen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Apotheker, bevor Sie Calcium Vit.D

„Meda“ einnehmen:

bei einer Langzeitbehandlung mit Calcium Vit.D

„Meda“. Bei einer Langzeitbehandlung

sind Laborkontrollen erforderlich, bei denen der Calciumspiegel im Blut und die Nierenwerte zu

kontrollieren sind. Halten Sie daher vom Arzt angeordnete Laborkontrollen in Ihrem Interesse

ein.

wenn Sie mit herzstärkenden Arzneimitteln (Herzglykosiden) oder Entwässerungsmitteln

(Diuretika) behandelt werden. Die Überwachung durch Ihren Arzt ist hier besonders wichtig

(siehe Abschnitt 2. „Einnahme von Calcium Vit.D

„Meda“ zusammen mit anderen

Arzneimitteln“).

wenn Sie an einer milden bis moderaten Nierenfunktionsstörung leiden. Ihr Arzt wird

Vitamin D bei Ihnen nur mit Vorsicht und unter Überwachung der Calcium- und Phosphatwerte

anwenden, um das Risiko von Steinbildungen bzw. Weichteilverkalkung zu berücksichtigen

(siehe Abschnitt 3. „Wie ist Calcium Vit.D

„Meda“ einzunehmen“). Bei schwerer

Nierenfunktionsstörung wird Ihnen Ihr Arzt Calcium Vit.D

„Meda“ nicht weiter verordnen, da

das Vitamin D in Form von Colecalciferol in diesem Fall nicht für Ihre Behandlung geeignet ist.

wenn Sie eine Neigung zur Nierensteinbildung haben. Bei erhöhten Calciumblutwerten wird

Ihr Arzt die Dosis verringern oder die Behandlung mit Calcium Vit.D

„Meda“ beenden.

wenn Sie an bestimmten Bindegewebserkrankungen (Sarkoidose) leiden. Ihr

Calciumspiegel im Blut und Urin muss regelmäßig kontrolliert werden.

wenn Sie infolge länger dauernder Bewegungsunfähigkeit oder hochgradiger

Bewegungseinschränkung an Osteoporose erkrankt sind. Bei Ihnen besteht ein erhöhtes

Risiko für zu hohe Calciumwerte im Blut.

wenn Sie gleichzeitig bestimmte Antibiotika (Tetrazykline und Chinolone) einnehmen. Die

gleichzeitige Einnahme wird nicht empfohlen bzw. darf nur unter besonderer Vorsicht erfolgen.

falls Sie gleichzeitig andere Vitamin D-Präparate oder Calciumpräparate mit Calcium

Vit.D

„Meda“ einnehmen. Calcium Vit.D

„Meda“ enthält pro Tablette 400 I.E. Vitamin D

Zusätzliche Einnahmen von Calcium oder Vitamin D-Präparaten mit Calcium Vit.D

„Meda“

sollten Sie nur unter Kontrolle Ihres Arztes durchführen. Eine regelmäßige Kontrolle des

Calciumspiegels im Blut und Urin ist gegebenenfalls erforderlich.

Bei Schwangeren und Frauen im gebärfähigen Alter ohne gesicherten Empfängnisschutz

(wegen der Gefahr von kindlichen Missbildungen) sowie während der Stillperiode darf eine

Tagesdosis von 600 I.E. Colecalciferol bzw. Ergocalciferol prinzipiell nicht überschritten

werden.

Hinweis für Diabetiker:

Calcium Vit.D

„Meda“ enthält Kohlenhydrate, jedoch weniger als 0,003 BE. Calcium Vit.D

„Meda“

ist daher für Diabetiker geeignet.

Kinder und Jugendliche

Calcium Vit.D

„Meda“ ist nicht für eine Einnahme durch Kinder und Jugendliche vorgesehen.

Einnahme von Calcium Vit.D

3

„Meda“ zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere

Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Spezifische Arzneimittel zur Behandlung der Osteoporose:

Bisphosphonat-Präparate sollten Sie mindestens drei Stunden vor der Einnahme von Calcium

Vit.D

„Meda“ einnehmen, da sonst die Aufnahme dieses Arzneimittels aus dem Magen-Darm-

Trakt nur eingeschränkt erfolgen kann.

Die Verabreichung von Strontiumranelat-Präparaten und Calcium Vit.D

„Meda“ sollte im

Abstand von zumindest 2 Stunden erfolgen, da eine gleichzeitige Anwendung die Aufnahme von

Strontium verringern kann.

Bei gleichzeitiger Behandlung mit Eisen-Präparaten oder Natriumfluorid-Präparaten (z.B. zur

Vorbeugung von Zahnkaries) sollte die Einnahme zeitlich versetzt im Abstand von mindestens 3

Stunden, bei der Verabreichung von Zink von zumindest 2 Stunden erfolgen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von bestimmten harntreibenden Arzneimitteln (Thiazid-

Diuretika) besteht ein erhöhtes Risiko von zu hohen Calciumwerten im Blut, da diese Arzneimittel

die Calciumausscheidung im Harn verringern. Daher ist eine regelmäßige Kontrolle Ihres

Blutcalciumspiegels erforderlich.

Die gleichzeitige Anwendung von bestimmten Kortisonpräparaten (systemische Corticosteroide)

kann eine erhöhte Dosis Calcium Vit.D

„Meda“ notwendig machen, da solche Arzneimittel die

Calciumaufnahme vermindern.

Die gleichzeitige Behandlung mit Colestyramin (einem Gallensäure-bindenden und somit

Cholesterin senkenden Arzneimittel), mit Abführmitteln (wie Paraffinöl) oder mit Orlistat (zur

Gewichtsreduktion) kann die Aufnahme von Vitamin D im Magen-Darm-Trakt vermindern.

Die Aufnahme von bestimmten Antibiotika (Tetracycline zum Einnehmen und sogenannte

Chinolon-Antibiotika, z.B. Ciprofloxacin) kann durch die gleichzeitige Einnahme von

Calciumcarbonat vermindert werden. Aus diesem Grund sollten Sie diese Antibiotika (Tetracyclin-

haltige Arzneimittel, Chinolon-Antibiotika) mindestens zwei Stunden vor bzw. vier bis sechs

Stunden nach der Einnahme von Calcium Vit.D

„Meda“ einnehmen.

Bei gleichzeitiger Behandlung mit herzstärkenden Arzneimitteln (Herzglykoside) kann sich

deren Giftigkeit (Toxizität) durch erhöhte Calciumwerte im Blut (Hypercalcämie) erhöhen. Ihr

Arzt muss Ihre Herzfunktion mittels EKG (Elektrokardiogramm) und den Calciumblutspiegel

kontrollieren.

Bei gleichzeitiger Behandlung mit Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose), bestimmten

krampflösenden/krampfverhindernden Mitteln (Antikonvulsiva, wie Phenytoin) oder Schlaf-,

Beruhigungs- und Narkosemitteln (Barbituraten) kann der Vitamin D-Bedarf erhöht sein.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Levothyroxin (zur Behandlung der Schilddrüse) und Calcium

kann die Wirksamkeit von Levothyroxin verringert sein. Daher sollten zwischen der Einnahme von

Calcium Vit.D

„Meda“ und Levothyroxin mindestens vier Stunden liegen.

Einnahme von Calcium Vit.D

3

„Meda“ zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Es können Wechselwirkungen auftreten zwischen Calcium Vit.D

„Meda“ und Nahrungsmitteln, die

Oxalsäure (z. B. in Spinat und Rhabarber) oder Phytinsäure (in Vollkornprodukten) enthalten. Diese

Wechselwirkungen führen zu einer Herabsetzung der Calciumaufnahme.

Sie sollten daher während zwei Stunden nach der Aufnahme solcher Nahrungsmittel keine Calcium-

haltigen Arzneimittel, wie Calcium Vit.D

„Meda“, einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Schwangerschaft:

Während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigem Alter ohne gesicherten

Empfängnisschutz darf die tägliche Einnahme 1500 mg Calcium und 600 I.E. Vitamin D nicht

überschreiten, da sich eine Überdosierung schädlich auf das ungeborene Kind auswirken könnte.

Calcium Vit.D

„Meda“ Kautabletten können während der Schwangerschaft bei Calcium- und Vitamin

D-Mangel eingenommen werden.

Um eine Tagesdosis von 600 I.E. Vitamin D nicht zu überschreiten, dürfen Schwangere nur 1

Tablette täglich einnehmen.

Stillzeit:

Calcium Vit.D

„Meda“ Kautabletten können während der Stillzeit eingenommen werden. Eine

Tagesdosis von 600 I.E. Vitamin D darf nicht überschritten werden, daher dürfen Stillende nur 1

Tablette täglich einnehmen.

Calcium und Vitamin D

gehen in die Muttermilch über. Dies ist zu berücksichtigen, wenn das Kind

zusätzlich Gaben von Vitamin D erhält.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von

Maschinen durchgeführt. Ein Einfluss ist jedoch unwahrscheinlich.

Calcium Vit.D

3

„Meda“ enthält Saccharose, Sorbitol, Isomalt, Aspartam und Natrium

Calcium Vit.D

„Meda“ enthält 0,5 mg Aspartam pro Kautablette. Aspartam ist eine Quelle

für Phenylalanin. Es kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie (PKU) haben, eine

seltene angeborene Erkrankung bei der sich Phenylalanin anreichert, weil der Körper es nicht

ausreichend abbauen kann.

Calcium Vit.D

„Meda“ enthält Rübenzucker (Saccharose), Sorbitol und Isomalt. Bitte

nehmen Sie Calcium Vit.D

„Meda“ erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen

bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Calcium Vit.D

„Meda“ enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kautablette, d.h. es

ist nahezu „natriumfrei“.

3.

Wie sind Calcium Vit.D

3

„Meda“ Kautabletten einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,

wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt

bei Erwachsenen, einschließlich älteren Menschen: 1 bis 2-mal täglich eine Kautablette.

Schwangere, Stillende und Frauen im gebärfähigen Alter ohne gesicherten Empfängnisschutz

dürfen eine Tagesdosis von 1 Kautablette nicht überschreiten (siehe Abschnitt „Schwangerschaft

und Stillzeit“).

Kinder und Jugendliche: Calcium Vit.D

„Meda“ ist nicht für eine Einnahme durch Kinder und

Jugendliche vorgesehen.

Art und Dauer der Einnahme:

Zum Einnehmen. Die Kautabletten werden zerkaut oder gelutscht.

Vergleichen Sie dazu Abschnitt 2. „Einnahme von Calcium Vit.D

„Meda“ zusammen mit anderen

Arzneimitteln“ und „Einnahme von Calcium Vit.D

„Meda“ zusammen mit Nahrungsmitteln und

Getränken“.

Die Dauer der Einnahme richtet sich nach der Grunderkrankung. Fragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.

Bei einer Langzeitbehandlung sind Laborkontrollen erforderlich, die von Ihrem Arzt angeordnet

werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Calcium Vit.D

3

„Medaeingenommen haben, als Sie sollten

Eine Überdosierung kann zu einem erhöhten Calcium-Spiegel im Blut (Hypercalcämie) und einer

Erkrankung, hervorgerufen durch übermäßige Aufnahme von Vitamin D (Hypervitaminose), führen.

Als Beschwerden können Appetitlosigkeit, Durst, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung,

Bauchschmerzen, Muskelschwäche, Erschöpfung, Geistesstörungen, vermehrte Flüssigkeitsaufnahme

(Polydipsie), vermehrte Harnausscheidung (Polyurie), Knochenschmerzen, Nierensteine und in

schweren Fällen Herzrhythmusstörungen auftreten.

Eine extreme Erhöhung des Calciumspiegels im Blut kann lebensbedrohend sein. Ständig erhöhte

Calciumspiegel können zu unumkehrbaren Nierenschäden sowie einer Verkalkung der Weichteile

führen. In derartigen Fällen ist ärztliche Hilfe erforderlich.

Wenn Sie die Einnahme von Calcium Vit.D

3

„Meda“ vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Die folgende Auflistung zeigt mögliche Nebenwirkungen des Arzneimittels und deren Häufigkeit.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Erhöhte Calciumspiegel im Blut (Hypercalcämie), erhöhte Calciumwerte im Harn (Hypercalciurie)

und das sogenannte Milch-Alkali-Syndrom (auch als Burnett-Syndrom bezeichnet; tritt normalerweise

nur nach übermäßiger Calciumeinnahme auf) mit folgenden Beschwerden: häufiger Harndrang,

Kopfschmerzen, Appetitverlust, Übelkeit oder Erbrechen, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche,

zusammen mit erhöhten Calciumblutwerten und Nierenfunktionsstörungen.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, Juckreiz, Hautausschlag,

Nesselausschlag (Urtikaria).

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

Überempfindlichkeitsreaktionen wie Schwellung der Haut oder Schleimhaut, v.a. im Gesichtsbereich

(Angioödem) oder Schwellung im Bereich des Kehlkopfes (Larynxödem).

Spezielle Patientengruppen

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion haben ein erhöhtes Risiko hohe Phosphatspiegel im Blut

(normalerweise ohne Beschwerden), Nierensteine und Calciumablagerungen in den Nieren

(Anzeichen können Blut im Urin, Rückenschmerzen oder Bauchschmerzen sein) zu entwickeln.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie sind Calcium Vit.D

3

„Meda“ Kautabletten aufzubewahren?

Nicht über 30 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu

schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, Folienstreifen bzw. Tablettenbehältnis

nach „Verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich

auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Calcium Vit.D

3

„Meda“ enthält

Die Wirkstoffe sind Calcium und Vitamin D

1 Kautablette zu 1725 mg enthält 1250 mg Calciumcarbonat, entsprechend 500 mg Calcium

und 400 I.E. Colecalciferol, entsprechend 10 Mikrogramm Vitamin D

Die sonstigen Bestandteile sind: Isomalt, Xylitol, Sorbitol, Citronensäure wasserfrei, Na-

Dihydrogencitrat, Magnesiumstearat, Carmellose-Na, hochdisperses Siliciumdioxid, Aspartam

(E 951), K-Acesulfam, Pulveraroma Aprikose, All-rac-alpha-Tocopherol, modifizierte Stärke,

Saccharose, mittelkettige Triglyceride, Natriumascorbat.

Wie Calcium Vit.D

3

„Meda“ aussieht und Inhalt der Packung

Calcium Vit.D

„Meda“ Kautabletten sind weiße, runde Tabletten mit abgeschrägten Kanten zum

Einnehmen.

Calcium Vit.D

„Meda“ ist erhältlich als Packung mit Folienstreifen zu 12, 20, 28, 56, 60 oder 120

Stück und als Tablettenbehältnis mit 8, 20, 30 (2 x 15), 60 (3 x 20) oder 120 (6 x 20) Stück.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

MEDA Pharma GmbH

1110 Wien

Hersteller

Hermes Arzneimittel GmbH, 82515 Wolfratshausen, Deutschland

Z.Nr.: 1-25573

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2018.

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Danish Medicines Agency

29-10-2008

Reassessment of reimbursement status for medicinal products in ATC group C08CA

Reassessment of reimbursement status for medicinal products in ATC group C08CA

The Danish Medicines Agency has assessed the question of the future reimbursement status for medicinal products in ATC group C08CA (dihydropyridine calcium channel blockers) which are used for the treatment of cardiovascular diseases.

Danish Medicines Agency

8-9-2008

Reassessment of reimbursement status of medicinal products for cardiovascular diseases – additional recommendation from the Reimbursement Committee

Reassessment of reimbursement status of medicinal products for cardiovascular diseases – additional recommendation from the Reimbursement Committee

The Danish Medicines Agency has asked the Reimbursement Committee to reassess the reimbursement status of medicinal products authorised for marketing in Denmark in the ATC groups C02 (antihypertensives), C03 (diuretics), C07 (beta blocking agents), C08 (calcium channel blockers) and C09 (ACE inhibitors, angiotensin II antagonists and renin inhibitors).

Danish Medicines Agency

14-2-2008

Reassessment of reimbursement status for medicinal products for the treatment of cardiovascular diseases

Reassessment of reimbursement status for medicinal products for the treatment of cardiovascular diseases

Following a request from the Danish Medicines Agency, the Reimbursement Committee has reassessed the reimbursement status for medicinal products authorised for marketing in Denmark in ATC groups C02 (antihypertensives), C03 (diuretics), C07 (beta blocking agents), C08 (calcium channel blockers) and C09 (ACE inhibitors, angiotensin II antagonists and renin inhibitors).

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23-10-2018

Calciumacetat-Nefro® 500 mg/700 mg

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11-7-2018

Fosavance (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Fosavance (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Fosavance (Active substance: Alendronate Sodium / Colecalciferol) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4518 of Wed, 11 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/619/T/42

Europe -DG Health and Food Safety

11-7-2018

Vantavo (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Vantavo (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Vantavo (Active substance: alendronic acid / colecalciferol) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4511 of Wed, 11 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1180/T/30

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Adrovance (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Adrovance (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Adrovance (Active substance: Alendronate sodium / Colecalciferol) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4477 of Tue, 10 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/759/T/39

Europe -DG Health and Food Safety

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Calcium D3-ratiopharm® forte

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