Calcium "Pro Zoon" - Injektionslösung für Rinder

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Calcium "Pro Zoon" - Injektionslösung für Rinder
  • Einheiten im Paket:
  • 1 x 400 ml, Laufzeit: 24 Monate,12 x 400 ml, Laufzeit: 24 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Calcium "Pro Zoon" - Injektionslösung für Rinder
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 8-00589
  • Berechtigungsdatum:
  • 02-10-2003
  • Letzte Änderung:
  • 30-11-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

B. PACKUNGSBEILAGE

GEBRAUCHSINFORMATION

Calcium „PRO ZOON“ – Injektionslösung für Rinder

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber und Hersteller:

Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Co Down, N Ireland, BT35 6JP

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Calcium „PRO ZOON“ – Injektionslösung für Rinder

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

1 ml enthält:

Calciumgluconat

333,0 mg

Magnesiumhypophosphit-Hexahydrat

50,0 mg

Borsäure

68,4 mg

Klare, schwach gelbliche Lösung.

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Zur Behandlung von Hypocalcämie in Verbindung mit Magnesiummangel und deren Folgen wie:

Gebärparese (Milchfieber), Festliegen, Stall- und Weidetetanie.

5.

GEGENANZEIGEN

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, dem Hilfsstoff oder

einem der sonstigen Bestandteile,

Nicht anwenden bei Hypercalcämie und Hypermagnesiämie.

Vorsicht ist erforderlich bei Hyperparathyreoidismus, Azidose, Niereninsuffizienz und

Herzglykosidintoxikation.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Initial tritt Bradykardie (Verlangsamung des Herzschlages) auf, danach kann es bei zu rascher Infusion

infolge einer Hypercalcämie zu Herzfrequenzsteigerung, Rhythmusstörungen und Herzstillstand

kommen. Weitere während oder bis zu 30 Minuten nach der Infusion mögliche Symptome sind

Muskelzittern, Unruhe, Schweißausbruch und Blutdruckabfall bis hin zum Kollaps. Symptome einer

Hypercalcämie (Muskelzittern, Zähneknirschen, Festliegen, Unruhe) können auch 6 – 10 Stunden nach

der Infusion auftreten. Nach subkutaner Applikation können sich lokale Reaktionen entwickeln.

Falls Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, insbesondere solche die nicht in der

Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

7.

ZIELTIERART(EN)

Rind

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Zur langsam intravenösen oder subkutanen Anwendung.

Rind: 0,5 ml/kg Körpergewicht (entspricht 14,84 mg Calcium und 1,4 mg Magnesium pro kg KGW)

Dies entspricht einer Menge von 200 ml – 350 ml je Tier:

200 ml für 400 kg

250 ml für 500 kg

300 ml für 600 kg

350 ml für 700 kg

Die Dosierungsangaben sind Richtwerte und immer dem bestehenden Defizit und dem jeweiligen

Kreislaufzustand anzupassen.

Anmerkung:

1. i.v. Applikation: langsam und körperwarm infundieren.

2. s.c. Applikation: Menge auf mehrere Stellen verteilen.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Vorsicht bei Verdacht auf Herzschäden (Calcium-Schock). Die intravenöse Verabreichung muss

langsam erfolgen. Während der intravenösen Applikation sind Herz und Kreislauf kontinuierlich zu

überwachen. Beim Auftreten von Symptomen einer Überdosierung (insbesondere Anstieg der

Herzfrequenz, Herzrhythmusstörungen, Blutdruckabfall, Unruhe) ist die Infusion sofort abzubrechen.

10.

WARTEZEIT

Essbare Gewebe: Null Tage

Milch:

Null Tage

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Nicht über 25°C lagern. Vor Licht schützen.

Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis:

Glas Flasche: 2 Jahre

Kunststoff Flasche: 3 Jahre

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett/dem Karton angegebenen Verfalldatum nicht

mehr anwenden.

Dieses Tierarzneimittel enthält kein Konservierungsmittel, daher sind nicht benötigte Restmengen, die

nach Applikation oder Entnahme der erforderlichen Dosis im Behältnis zurückbleiben, zu entsorgen.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Wechselwirkungen

Calcium steigert bei parenteraler Anwendung die Wirksamkeit von Herzglykosiden, so dass bei sonst

tolerierter und unveränderter Dosierung eine Herzglykosidintoxikation auftreten kann. Die kardiale

Wirkung von

-Adrenergika und Methylxanthinen wird ebenfalls verstärkt. Glukokortikoide steigern

die renale Calciumausscheidung. Eine Vielzahl von Substanzen ist inkompatibel mit Calcium, deshalb

sollen zu Calciumlösungen insbesondere nicht Sulfate, Tetracycline, Chlorpheniramin, Streptomycin,

Nitrofurantoin zugemischt werden.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich

Bei zu schneller intravenöser Infusion oder Überdosierung kann es zu einer Hypercalcämie und/oder

Hypermagnesiämie mit kardiotoxischen Erscheinungen wie Tachykardie nach initialer Bradykardie

und Herzrhythmusstörungen (Extrasystolen) kommen. Weitere hypercalcämische Symptome sind:

motorische Schwäche, Muskelzittern, gesteigerte Erregbarkeit, Unruhe, Schweißausbrüche, Polyurie,

Blutdruckabfall, Depression sowie Koma. Symptome einer Hypercalcämie können auch 6-10 Stunden

nach der Applikation auftreten und dürfen aufgrund der Ähnlichkeit der Symptome nicht als Rezidiv

der Hypocalcämie fehldiagnostiziert werden.

Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die

Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Abgelaufene oder nicht vollständig entleerte Packungen sind als gefährlicher Abfall zu behandeln und

gemäß den geltenden Vorschriften einer unschädlichen Beseitigung zuzuführen.

Leere Packungen

sind mit dem Hausmüll zu entsorgen.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Februar 2009

15.

WEITERE ANGABEN

Z.Nr.: 8-00589

Packungsgrößen: 400 ml, 12 x 400 ml

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem

örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung:

Vertrieb: PRO ZOON Pharma, Buchkirchen

Zusätzliche Information:

Als Bestandteil der Knochengerüstsubstanz, von Körperflüssigkeiten und Zellen greift Kalzium

vielseitig in Reaktionen des Körpers, wie bei der Blutgerinnung, der Regulierung der Erregbarkeit des

Nervensystems, der Entquellung, Gefäßabdichtung, Entzündungs- und Exsudationshemmung sowie

Hemmung aller allergischer Reaktionen ein.

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Magnesium citrate malate as a source of magnesium added for nutritional purposes to food supplements

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Reassessment of reimbursement status for medicinal products in ATC group C08CA

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The Danish Medicines Agency has assessed the question of the future reimbursement status for medicinal products in ATC group C08CA (dihydropyridine calcium channel blockers) which are used for the treatment of cardiovascular diseases.

Danish Medicines Agency

8-9-2008

Reassessment of reimbursement status of medicinal products for cardiovascular diseases – additional recommendation from the Reimbursement Committee

Reassessment of reimbursement status of medicinal products for cardiovascular diseases – additional recommendation from the Reimbursement Committee

The Danish Medicines Agency has asked the Reimbursement Committee to reassess the reimbursement status of medicinal products authorised for marketing in Denmark in the ATC groups C02 (antihypertensives), C03 (diuretics), C07 (beta blocking agents), C08 (calcium channel blockers) and C09 (ACE inhibitors, angiotensin II antagonists and renin inhibitors).

Danish Medicines Agency

14-2-2008

Reassessment of reimbursement status for medicinal products for the treatment of cardiovascular diseases

Reassessment of reimbursement status for medicinal products for the treatment of cardiovascular diseases

Following a request from the Danish Medicines Agency, the Reimbursement Committee has reassessed the reimbursement status for medicinal products authorised for marketing in Denmark in ATC groups C02 (antihypertensives), C03 (diuretics), C07 (beta blocking agents), C08 (calcium channel blockers) and C09 (ACE inhibitors, angiotensin II antagonists and renin inhibitors).

Danish Medicines Agency

1-6-2018

Valproate

Valproate

Valproate (Active substance: medicinal products containing substances related to valproate (sodium valproate, valproic acid, valproate semisodium, valpromide, valproate magnesium)) - Community Referrals - Art 31 - Commission Decision (2018)3623 of Fri, 01 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/A-31/1454

Europe -DG Health and Food Safety